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Ksalakom 안약은 안과에서 활발하게 사용되는 항 녹내약입니다. 그것을 적용한 후에, 당신은 안압을 낮추는 훌륭한 기회를 갖게 될 것입니다.

Ksalak 안약 - 항 녹내장 약

이 방울을 사용하려면 사용하기 전에 지시 사항을 읽어야합니다. 이 약물의 작용은 8 시간 후에 시작됩니다.

사용 설명서 Xalacom은 주요 활성 성분이 timolol과 latanoprost라는 정보를 제공합니다. 또한 방울의 구성에는 다음을 포함하는 다른 추가 구성 요소가 있습니다.

  • 벤즈 알 코늄 클로라이드.
  • 나트륨 디 하이드로 포스페이트.
  • 염화나트륨.
  • 인산 수소 나트륨.

이들은 구성에 포함 된 주요 구성 요소입니다. 앞으로 그들은 안압의 감소에 기여할 것입니다.

Ksalkom 안약 강하 지시서에는 방울이 두 가지 동작 메커니즘으로 인해 압력을 줄일 수 있다는 정보가 포함되어 있습니다. Latanoprost는 방수 유출로 인한 압력 감소에 영향을 미칩니다. 그것은 안내 액에 아무런 영향을 미치지 않습니다. 적용 후 최대 효과는 2 시간 후에 볼 수 있습니다.

Timolol은 베타 수용체를 차단할 수 있습니다. 이 물질은 부분적으로 혈류로 흡수되어 6 시간 후에 만 ​​몸에서 배출 될 수 있습니다. 그 작용 후에, 안구 내 유체의 생성은 감소 할 것이고,이 압력으로 인해서 떨어질 것입니다.

지침 Xalacom은 안구 내압 상승뿐 아니라 개방 각 녹내장에 약물을 사용해야한다는 정보를 제공합니다. 연구 중에 다음과 같은 문제가 발생할 경우 약물 사용을 권장하지 않는다는 정보를 얻을 수도 있습니다.

  • 기관지 천식.
  • 컴포지션에 존재하는 구성 요소에 대한 과민성.
  • 18 세 미만입니다.
  • 임신 기간.

이러한 문제가 없다면 약을 복용 할 수 있지만 먼저 담당 의사와 상담하십시오.

Xalac의 점안제 사용은 의사가 지시해야합니다. 그가 이것을하지 않았다면 지침서에서 하루에 한 번씩 약을 복용해야한다는 정보를 찾을 수 있습니다. 설치를 놓친 경우, 점적은 일반 모드에서 수행해야합니다. 복용량을 늘리는 것은 금지되어 있습니다.

전문가들은 연구를 마친 후 마약이 당신의 몸에 영향을 미치지 않는다는 것을 발견했습니다. 유사한 효과는 컴포지션에 포함 된 일부 구성 요소에서만 발생할 수 있습니다. 이 방울을 복용하는 사람들의 20 %는 홍채의 색소 침착이 강화 된 것을 관찰 할 수 있습니다. 이것에는 끔찍한 것이 없으며, 대부분의 경우 리셉션이 끝난 후에 사라질 것입니다. Xalacom은 또한 다음과 같은 원인이 될 수 있습니다.

  1. 속눈썹의 두께를 늘립니다.
  2. Hyperemia.
  3. 후부 수정체의 손상.
  4. 황반 부종.
  5. 눈꺼풀을 어둡게합니다.
  6. 각막염
  7. 망막 박리.
  8. 말초 혈관 경련.

눈 방울 병 Xalac

이러한 문제는 매우 드물며 응용 프로그램을 위반할 경우 대부분의 경우 발생할 수 있습니다.

너가 과량을 우연히 만나는 경우에, 결막 충혈 또는 눈 자극은 발전하는 것을 시작할지도 모른다. 만약 당신이 과도한 구성의 티몰 롤을 만나게된다면, 심장 리듬 장애, 혈압 감소, 그리고 기관지 경련이있을 수 있습니다.

현재 연구에 대한 정보는 없습니다. 다른 베타 차단제, 항 부정맥 약, 콜린 모 틱, 심장 글리코 시드와 함께 방울을 사용하려는 경우,이 경우 혈압이 급격히 감소 할 수 있습니다. 이 방울들은 신체의 특징을 연구하기 때문에 의사에게만 처방되어야합니다.

이것은 처방약입니다. 두경부 녹내장의 경우 매우주의하여 사용해야합니다. 콘택트 렌즈를 사용하는 경우 콘택트 렌즈를 제거해야합니다. 떨어 뜨린 후 15 분만에 렌즈를 착용 할 수 있습니다. 열려있는 유리 병은 어두운 장소에 보관해야하며 보관 온도는 8도를 초과해서는 안됩니다.

러시아의 눈 방울 가격은 오늘 800 루블입니다.

약국에서이 약을 찾지 못했다면 화를 내면 안됩니다. 모노는 다음 아날로그를 구입합니다 :

그들을 사용하기 전에 반드시 전문가와 상담해야합니다. 이 정보가 도움이되기를 바랍니다.

KSALAKOM의 유사체, 약 사용료 및 약리 작용과 유사한 약, 약국에서의 유사 물의 가격 및 가용성. 아날로그와의 비교를 위해 신약의 유효 성분을 신중하게 연구합니다. 일반적으로 고급 의약품의 가격에는 광고 예산과 주요 물질의 효과를 증가시키는 첨가물이 포함되어 있습니다.

KSALAKOM 사용 설명서

우리는 KSALAKOM의 교체에 대한 결정을하지 말 것을 당부하고 지시 사항과 의사의 허락하에 만하십시오.

Xalac - 녹내장 치료제로 사용되는 안약.

점안 후 점적은 안내 액의 형성에 영향을 미치는 과정 및 메커니즘에 영향을 주어 안구 내압을 감소시킨다.

방울은 강력한 항 녹내약의 카테고리에 속하며,이 그룹에는 일종의 "리더"가 있습니다.

주의! 이 도구는 점안 ​​후 첫 시간 이내에 작용하고 치료 효과는 적어도 6 시간 지속됩니다.

약리 작용

Xalac은 시력의 장기에 두 가지 효과가있는 방울이 복합적으로 작용합니다. 첫째, 녹내장의 전형적인 증상은 억제되며 (시력의 작은 향상도 가능합니다), 두 번째로 안지 내압을 적극적으로 낮 춥니 다.

이 안과 용 약제의 기초로서 티몰 롤 (Timolol)과 라탄 프로스트 (Latanoprost)라는 두 가지 활성 성분이 관여합니다.

Timolol은 비 선택적 유형의 베타 - 아드레날린 성 수용체 차단제 범주에 속합니다.

이 물질은 sympathomimetic activity가 비교적 낮기 때문에 부분적으로 만 일반적인 혈류에 흡수되지만, 동시에 안구 조직의 세포막에 영향을 주어 상태를 안정시킵니다.

신장을 통한 약물의 반감기는 점안 후 처음 6 시간 이내에 관찰됩니다.

이 도구는 안내 액의 생성 메커니즘에 직접 작용합니다.

이것은 안압의 증가를 멈추고 성능을 안정 시키는데 도움이됩니다.

두 번째 활성 물질 인 latanoprost는 FP 수용체 작용제이며 눈에 들어오는 액체의 유출을 상당히 증가 시키지만 분비 메커니즘에 영향을주지 않습니다.

이 물질의 최대 부피는 각막을 통해 흡수되며 점안 후 2 시간 이내에 최대 농도에 도달합니다.

도와주세요! 이 약물은 18 세 이상의 환자를 치료할 때 치료 용도로만 사용하도록 고안되었습니다.

사용 설명서에 따르면 xalac은 하루에 한 번씩 각 눈에 한 방울을 주입합니다. 과다 복용은 부작용을 일으킬 수 있습니다.

치료 요일 중 한 날에 점안액을 놓친 경우 - 다음날 한 눈에 두 방울 떨어지게하는 것이 용납되지 않습니다. 코스는 일반적인 방법으로 계속됩니다.

이것은 좁은 작용을하는 약으로, 안압을 낮추고 개방 각 녹내장만을 위해 사용되며, 그 과정의 심각성과 발달 단계에 관계없이 사용됩니다.

xalacome과 다른 약물의 상용 성 측면에서 주요 문제는 활성 성분 timolol입니다.

다음과 같은 약물을 사용하여 동시에 떨어지는 경우, 심장 리듬의 교란 및 혈압의 중요한 저하가 발생할 수 있음 :

  • 모노 아민 옥시 다제 억제제;
  • 베타 차단제;
  • 마약 성 진통제;
  • 항 부정맥제;
  • cholinomimetic 그룹에서 마약;
  • 심장 배당체.

주의 사항 인슐린으로 복용하는 동안 방울을 사용하는 것은 저혈당의 자발적 발현을하는 사람들에게 위험합니다. 왜냐하면이 질병은 그러한 약물과의 병용으로 은밀하게 나타날 수 있기 때문입니다.

단일 요법 (xalac을 주약으로 사용하는 경우)에서는 동공 팽창이 발생하지 않지만 이러한 낙상에 대해서는 특성이 없습니다. 아드레날린과 병용 할 때 결과가 관찰 될 수 있습니다.

현재까지, 도구는 가능한 부작용의 최대 수가있는 안과 용 약물이며 다음을 포함합니다 :

  • 포도막염;
  • 굴절 장애;
  • 홍채의 변색;
  • 부비동염;
  • 홍채의 낭종 형성;
  • 흐린 시력;
  • 각막염;
  • 안검염;
  • 빈맥;
  • 결막염 및 백내장 위험;
  • 허혈성 뇌 손상;
  • 두통;
  • 각막과 결막의 궤양 화;
  • 관절염;
  • 시력 장기에 영향을 미치는 통증 증후군;
  • 홍채염;
  • 감각 이상.
  • 눈물이 찢어지고 고통스런 반응을 일으켜 밝은 빛이났다.
  • 눈꺼풀의 붓기;
  • 황반 부종;
  • 결막 충혈;
  • 눈꺼풀 피부에 발진;
  • 당뇨병의 발달;
  • 속눈썹의 색깔 변화와 그 가속화 된 성장;
  • 신체의 피부 과학적 발진;
  • 증가 된 혈중 콜레스테롤 수치;
  • 이명;
  • 우울증, 혼란 및 불안;
  • 수면 장애;
  • 혈압 강하;
  • 호흡 곤란;
  • 천식;
  • 무력증;
  • 근육과 관절의 통증;
  • 정기적 인 의식 상실.
  • 근육통;
  • 다른 성격의 알레르기 반응의 징후;
  • 기관지 경련;
  • 심장 마비;
  • 생식 기관의 붕괴.

기억하십시오! 부작용의 수 때문에 약물은 처방전으로 만 방출되며 환자는 철저한 예비 검사를 받아야합니다.

금기 사항

다음 금기 사항이있는 사람들을 위해, xalacom 주입은 엄격히 금지되어 있습니다.

  • 심장 성 쇼크;
  • 약물을 구성하는 하나 이상의 구성 요소에 대한 개인적인 편협성;
  • 심장 마비;
  • 기관지 천식 (치료 시작 혐의로 이전에 이전 된 시점);
  • 방실 차단;
  • 만성 폐쇄성 폐 질환

또한, 임신 여성과 수유부에게는 금계가 금기입니다.

당뇨병을 앓고있는 사람과 적어도 한 번 이상 혈당에 직면 한 사람들은 조심해서 복용해야합니다.

명심! xalacom에는 latanoprost와 timolol의 활성 성분 (각각 0.005 %와 5 %의 농도) 외에 다른 보조 성분이있다.

약국 체인에서 방울은 2.5ml 플라스틱 병으로 판매됩니다.

아직 열지 않은 병의 보관은 패키지에 표시된 제조일로부터 계산하면 24 개월 동안 유효합니다.

오픈 병은 개봉일로부터 28 일 이내에 보관할 수 없습니다. 최적의 보관 온도가 + 2 ~ + 8도 떨어집니다.

알 필요가있다! Xalacoma는 많은 유사 작용을 가지고 있지는 않지만, 모든 부작용이 훨씬 적습니다.

현재 판매중인 의약품 중 다음을 찾을 수 있습니다.

  1. Okumol.
    로컬 사용을위한 베타 차단제 그룹.
    물방울의 주 효과는 안구 내 유출 물의 유출량의 증가와이 유체를 생성하는 메커니즘에 대한 영향입니다.
    유도체 중에는 가장 빠른 방법인데, 점안 후 처음 20 분 이내에 활동이 나타납니다.
    동시에, 활성 성분은 최대 2 시간 내에 피크에 도달하고, 약물의 효과는 하루 후에 만 ​​종결된다.
    그 후에, 약물은 일반적인 순환계에 중요한 양으로 흡수되지 않고 몸에서 배설됩니다.
  2. 필로 카르 핀.
    섭취되면 약물은 안구 조직에 빠르게 흡수되어 섬 모근에 직접 작용하여 수축합니다.
    이러한 과정의 결과로 안압이 낮아진다.
  3. 잘 했어.
    Xalacoma의 거의 완전한 아날로그. 비 선택적 베타 adrenoblocker입니다.
    액적 생성을 억제하여 드롭을 사용할 때의 눈의 압력이 감소합니다.
    약물이 최대 치료 효과를 가질 때, 질병 발병의 초기 단계에서 betoptik을 사용하는 것이 바람직합니다.
  4. Duotrav.
    국내 약물, 활성 물질 travoprost 기반.

Xalac 안약은 프리미엄급 의약품이며 러시아 약국에서는 1 병 당 700 루블 이하로는 찾을 수 없습니다.

너는 알아야한다! 이 약물은 후천성 개방 각 녹내장 치료에만 사용됩니다.

현재 신생 혈관 및 선천적 인 형태의 질환에 대한 통계는 없습니다.

앵글 클로저 형태의 녹내장의 급성 발작에서, 약물의 임상 시험이 그러한 상황에서 수행되지 않았기 때문에 약물은 처방되지 않는다.

xalacom에서 염화 벤잘 코늄은 방부제로 사용되어 소프트 콘택트 렌즈에 해로운 영향을 미치므로 점안하기 전에 렌즈를 제거해야합니다. 15 분 후에 광학 장치를 다시 사용할 수 있습니다.

점적 후 몇 분 이내에, 당신은 편안한 분위기에서 앉아 있거나 누워 있어야합니다.

그것은 중요합니다! 이 시간 동안, 그러한 약물의 특성 인 눈 앞의 불편 함과 탁도가 지나갈 것이고, 그 후에 당신은 평소의 활동으로 돌아갈 수 있습니다.

리뷰

"내 경험에 비추어 볼 때, Xalac이 안압 저하에 도움이되는 유일한 치료법이라고 말할 수 있습니다.

그러나 이것이 방울의 모든 장점을 끝내는 곳입니다. 부작용이 너무 많아서이 치료법이 비싸지 만 비싸다고 생각합니다.

현재, 나는이 방울들을 써야만하지만, 매장과 봉쇄 후 일정 기간이 끝나면 곧 작업이 시작될 것이며, 그 후에는 더 이상 xalac이 필요하지 않을 것입니다. "

Konstantin Fedorovich, 52 세.

"저는 거의 반년 동안 Xalacom을 사용해 왔습니다. 다른 약물과 마찬가지로, 그것은 신속하게 안압을 낮추고 유사성이 끝납니다.

다른 방울로 치료하는 과정에서 중단 후, IOP의 수준은 다시 전립선으로 상승했고,이 치료로 안정화되었습니다.

지표는 정상 수준과는 거리가 멀지 만 과거와 마찬가지로 임계 값까지 성장하지 않습니다. "

안나 세 도바, 볼 로그 다.

이 비디오에서 Xalac 눈이 어떻게 떨어지는 지 배울 수 있습니다.

Xalacom은 신중함을 높이면서 복용해야하는 몇 안되는 약 중 하나입니다.

안과 의사가 먼저 검사를 받아야하지만, 각 환자의 경우 그러한 낙상에 대한 그의 승인조차도 치료법이 부작용을 나타내지 않을 것이라고 보장하지 않습니다.

그리고 이런 일이 생기면 마약을 즉시 취소해야합니다.

눈은 깨끗하고 무색의 용액 형태로 떨어집니다.

부형제 : 염화 벤잘 코늄 (50 % 용액) - 200 μg, 무수 인산 수소 나트륨 - 2.89 mg, 인산이 수소 일 수화물 - 6.39 mg, 염화나트륨 - 4.1 mg, 수분 및 / 또는 1 ml.

2.5 ml - 폴리에틸렌 병 droppers (1) - 첫 번째 개봉 조절이 가능한 판지 팩.

두 가지 활성 성분 - 라탄 프로스트와 티몰롤로 구성된 항 녹내장 복합제. latanoprost와 timolol에서 IOP를 낮추는 메커니즘은 다르므로 단일 요법으로 이러한 각 구성 요소를 사용하는 효과에 비해 IOP가 추가로 감소합니다.

프로스타글란딘 F2α의 유사 작용제 인 Latanoprost는 프로 스타 노이드 FP 수용체의 선택적 작용제이며 주로 포도막 아세포 경로 및 섬유주 네트워크를 통해 방수 유출을 증가시켜 안압을 감소시킵니다. Latanoprost는 유방의 생성 및 혈액 안과 장벽의 투과성에 유의 한 영향을 미치지 않습니다.

단기간의 치료 동안 latanoprost는 pseudophakia 동안 형광 물질이 눈의 후방 부분으로 새어 나오지 않습니다. 치료 용량으로 사용되는 경우 심혈 관계 및 호흡기 시스템에 중요한 약리학 적 효과가 없습니다.

Timolol은 비 선택적 β1- 및 β2- 아드레날린 성 차단제이다. 그것은 중요한 내부 sympathomimetic 활동이 없으며, 심근에 직접 우울 효과가 없으며, 막 안정화 및 국소 마취 활동을 소유하지 않습니다.

베타 - 아드레날린 수용체의 차단은 건강한 사람들과 심장병 환자에서 심장 박동을 감소시킵니다. 심각한 심근 기능 장애가있는 환자에서 베타 차단제는 적절한 심장 기능에 필요한 교감 신경계의 자극 효과를 억제 할 수 있습니다.

기관지 및 기관지 내 β- 아드레날린 수용체의 차단은 부교감 신경계의 영향으로기도 저항을 증가시킨다. 이러한 효과는 기관지 천식 및 기타 기관지 경성 질환 환자에게 위험 할 수 있습니다.

점안액 형태의 말레 산 timolol을 사용하면 녹내장의 유무와 상관없이 상승 및 정상 안압이 감소합니다. 증가 된 안압은 녹내장이있는 시야 결손의 주요 위험 요소입니다. 안압이 높을수록 시력이 녹내장을 잃고 시신경이 손상 될 확률이 높아집니다.

timolol maleate의 작용으로 안압을 낮추는 정확한 메커니즘은 설치되지 않았습니다. 색조 및 형광 측정의 결과는 주요 작용 기전이 수성 유머 형성의 감소와 관련이있을 수 있음을 암시합니다. 그러나 일부 연구에서는 유방 유출이 약간 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한, 내인성 β- 아드레날린 성 자극에 의해 유발되는 사이 클릭 AMP의 증가 된 합성의 억제가 가능하다. 혈액 안과 장벽의 투과성에 대한 timolol의 효과는 관찰되지 않았다.

약물 Xsalac의 작용은 투여 후 1 시간 이내에 발생하며, 최대 효과는 6-8 시간 이내에 관찰됩니다. 반복 사용하면 투여 후 24 시간 동안 IOP의 적절한 감소가 지속됩니다.

Xalacom 투여 후 1-4 시간이 지나도 latanoprost와 timolol maleate 사이의 약동학 적 상호 작용은 확립되지 않았지만 방수에서 latanoprost acid의 농도는 단일 요법보다 약 2 배 높았다.

Latanoprost는 전구 약물이기 때문에 각막을 통해 잘 침투하며 생물학적 활성 형태 (산성)로 가수 분해됩니다. 수유시 Cmax는 국소 도포 2 시간 후에 나타납니다. 점안제를 국소 도포 한 후 라 타노 프로스트 산의 전신 생체 이용률은 45 %입니다.

Vd는 0.16 ± 0.02 l / kg이다. Acid latanoprost는 처음 4 시간 동안은 수분이있는 상태에서, 그리고 혈장에서는 국소 투여 후 첫 1 시간 동안에 만 결정됩니다. 혈장 단백질 결합은 87 %입니다.

Latanoprost는 esterases의 영향으로 각막에서 가수 분해되어 생물학적으로 활성 인 산을 형성합니다. 전신 순환계로 들어가는 산 라 타노 프로스트는 지방산의 베타 - 산화에 의해 간에서 주로 대사되어 1,2- 디노 르 및 1,2,3,4- 테트라노 대사 산물을 형성한다.

산성 라 타노 프로스트는 혈장에서 빠르게 배설됩니다. T1 / 2는 17 분입니다. 혈장 제거율은 0.4 l / h / kg입니다. 시스템 클리어런스는 약 7 ml / min / kg입니다. 대사 산물은 신장에 의해 주로 배설됩니다. 국소 투여 후 복용량의 약 88 %가 소변으로 배출됩니다.

1 시간 후에 수용액에서 티몰 롤 말레 에이트의 Cmax가 도달하고, 투여 량의 일부가 전신 흡수되고 약물의 국소 투여 후 10-20 분 동안 혈장에서 1 시간당 1 회 (300 μg / 일)의 Cmax가 1 ng / ml

신진 대사와 배설

티몰 롤 말레 에이트는 간에서 광범위하게 대사됩니다. 혈장으로부터의 T1 / 2 티몰 롤 말레 에이트는 약 6 시간이며, 변하지 않은 티몰 올 말레 에이트뿐만 아니라 대사 산물도 신장에 의해 배설된다.

- 개방 각 녹내장 또는 안압 상승 환자에서 상승 된 안압을 줄이기 위해 라탄 프로스트 또는 티몰 롤 단독 요법의 효과가 충분하지 않음.

- 호흡기의 반응성 질환 (기관지 천식 또는 병력 존재의 표시 포함);

- 심한 만성 폐쇄성 폐 질환;

- 인공 심장 박동 조절 장치가없는 AV 차단 II 및 III도;

- 임상 적으로 심한 심부전;

- 18 세까지의 어린이 및 10 대 연령 (안전과 사용의 효율성은 확립되지 않음);

- 라탄 프로스트, 티몰롤 또는 보조 성분에 과민증.

약물은 염증성, 신생 혈관성, 폐쇄 각 녹내장, 위장관 녹내장, 색소 성 녹내장 (약물 사용에 대한 충분한 경험 부족으로 인한)과 함께 사용되는 개방 각 녹내장에 신중하게 사용됩니다. 무수정증, 후낭 수정낭 파열이있는 유사식이 섬유증; 황반부 종의 알려진 위험 인자를 가진 환자 (라틴 프로스트 치료의 경우 낭포 성 종양이 포함 된 경우가 설명 됨); 역사상의 헤르페스 각막염; AV blockade I degree (베타 차단제는 심장 근육의 충동의 시간에 부정적인 영향을 미친다); 말초 순환 장애 (예 : 심한 레이노 증후군 또는 레이노 질환); 각막 질환 환자에서 이 약은 안구 건조증을 유발할 수 있습니다.

프로스타글란딘 F2α 유사체의 사용과 관련된 헤르페스 각막염 및 재발 성 포진 각막염의 활동적인 형태의 환자에서 Xalac의 사용은 피해야한다.

티몰 롤 (Timolol)은 COPD 환자에게주의를 기울여 사용되어야하며, 환자를 대상으로 약물을 사용할 때 잠재적 이익이 위험을 초과하는 경우에만 사용해야합니다.

성인 (노인 환자 포함) - 영향을받은 눈에 1 회 낙하 (a) 1 일 1 회.

점안제를 사용할 때와 마찬가지로 약물의 전신 효과를 줄이려면 각 점안액을 점적 한 직후에 눈꺼풀의 안쪽 모서리에있는 아래 눈꺼풀을 2 분 동안 누르는 것이 좋습니다.

부작용 빈도는 다음과 같은 분류에 따라 제시됩니다 : 매우 자주 ≥10 %, 종종 ≥1 % 및

http://glaz-noi.ru/ksalakom-glaznye-kapli-instrukciya-cena-analogi/

Xalacom - 공식 사용 지침

지시 사항
의료용 의약품의 사용에 관한

등록 번호 :

약물의 상호명 :

국제 비 고유 이름 또는 그룹 이름 :

투약 형태 :

작곡 :

1ml의 용액은 다음을 함유한다 :
유효 성분 : 라 타노 프로스트 - 50 μg, 티몰 롤 말레 에이트 - 6.83 mg (티몰롤 5 mg에 해당);
부형제 : 염화 벤잘 코늄 (50 % 용액) 200 μg, 인산 수소이 나트륨 2.89 mg, 인산이 수소 일 수화물 6.39 mg, 염화 나트륨 4.10 mg, 1 ml까지 주사 용수.

설명 :

투명한 무색 솔루션.

약물 요법 그룹 :

결합 된 항 녹내약 치료제 (프로스타글란딘 F2α 유사 합성 + 베타 차단제)

ATX 코드 : S01ED51

약리학 적 특성

약력학
Xalac은 latanoprost와 timolol의 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다.
이들 성분의 증가 된 안압 (IOP)을 감소시키는 메카니즘은 상이하며, 단일 요법으로서의 이들 성분 각각의 사용으로 달성되는 효과에 비해 안압의 추가적인 감소를 제공한다.
프로스타글란딘 F2α의 유사 작용제 인 Latanoprost는 프로 스타 노이드 FP 수용체의 선택적 작용제이며 주로 포도막 아세포 경로 및 섬유주 네트워크를 통해 방수 유출을 증가시켜 안압을 감소시킵니다. 라탄 프로스트는 유방의 생성 및 혈액 안과 장벽의 투과성에 유의 한 영향을 미치지 않는다는 것이 확인되었다. 단기간의 치료 동안 latanoprost는 pseudophakia 동안 형광 물질이 눈의 후방 부분으로 새어 나오지 않습니다. 치료 용량으로 사용되는 경우, 라탄 프로스트는 심혈관 및 호흡기 계통에 유의 한 약리학 적 효과가 없다.
Timolol은 비 선택적 β1- 및 β2- 아드레날린 성 차단제로서 심한 내부 sympatomimetic 활성이 없으며 심근 또는 국소 마취 (막 안정화) 효과에 직접적인 억제 효과가 없습니다.
베타 - 아드레날린 수용체의 차단은 건강한 사람들과 심장병 환자에서 심장 박동을 감소시킵니다. 심각한 심근 기능 장애가있는 환자에서 β 차단제는 적절한 심장 기능에 필요한 교감 신경계의 자극 효과를 억제 할 수 있습니다.
기관지 및 기관지 내 β- 아드레날린 수용체의 차단은 부교감 신경계의 영향으로기도 저항을 증가시킨다. 유사한 효과가 기관지 천식 및 다른 기관지 경부 질환 환자에게 위험 할 수 있습니다 ( "금기증"및 "특별 지시 사항"절 참조).
안약 형태의 티몰 롤을 사용하면 녹내장 유무와 상관없이 상승 및 정상 안압이 감소합니다. 증가 된 안압은 녹내장이있는 시야 결손의 주요 위험 요소입니다. 안압이 높을수록 시력이 녹내장을 잃고 시신경이 손상 될 확률이 높아집니다.
timolol의 작용하에 안압을 낮추는 정확한 메커니즘은 설치되지 않았습니다. 색전술과 형광 분석법의 결과는 주요 작용 기전이 유방 수 형성의 감소와 관련이 있음을 시사한다. 그러나 일부 연구에서는 유출이 약간 증가한 것으로 나타났습니다. 또한, 내인성 β- 아드레날린 성 자극에 의해 유발되는 사이 클릭 AMP의 증가 된 합성 억제 기작이 또한 가능하다. 혈액 안과 장벽의 투과성에 대한 timolol의 효과는 관찰되지 않았다.
Latanoprost와 Timolol의 병용은 1 시간 이내에 시작되며 최대 효과는 6-8 시간 이내에 관찰됩니다.
반복 사용시, 투여 후 24 시간 동안 안압의 적절한 감소가 지속됩니다.
약동학
복합 제제를 사용한 후 1 ~ 4 시간이 지나도 라틴 프로스트와 티몰롤 사이의 약동학 적 상호 작용은 확립되지 않았지만, 유방 내 라탄 프로스트 산의 농도는 단독 요법보다 약 2 배 높았다.
Latanoprost :
흡입
Latanoprost는 프로 드러그 형태로서 각막을 통해 흡수되어 생물학적으로 활성 인 산으로 가수 분해됩니다. 수용액의 농도는 국소 투여 후 약 2 시간에 최대에 도달하는 것으로 밝혀졌습니다.
배포
분포 체적은 0.16 ± 0.02 l / kg이다. Acid latanoprost는 처음 4 시간 동안은 수분이있는 상태에서, 그리고 혈장에서는 국소 투여 후 첫 1 시간 동안에 만 결정됩니다.
신진 대사
라 타노 프로스트는 에스테라아제의 작용하에 각막에서 가수 분해되어 생물학적으로 활성 인 산을 형성합니다. 전신 순환계로 들어가는 산성 라 타노 프로스트는 주로 1,2- 디올 및 1,2,3,4- 테트라 노어 대사 산물의 형성으로 지방산의 β 산화에 의해 간에서 대사된다.
제거
산성 라 타노 프로스트는 혈장에서 빠르게 제거됩니다 - 반감기 (t1 / 2) = 17 분. 혈장 제거율은 0.40 l / h / kg입니다. 시스템 클리어런스는 약 7 ml / min / kg입니다. 점안제를 국소 적으로 도포 한 후 라 타노 프로스트 산의 전신 생체 이용률은 45 %입니다. 혈장 단백질과의 통신은 87 %입니다. 대사 산물은 주로 신장에서 배설됩니다. 국소 투여 후 약 88 %의 투여 량이 소변으로 배설됩니다.
티몰 롤 :
방수시 티몰 롤의 농도는 안약 투여 후 최대 약 1 시간에 이릅니다. 투여 량의 일부는 전신 흡수를 겪고 1 ng / ml의 최대 혈장 농도는 약물 사용 후 10-20 분에 도달하며, 1 일 1 회 (300 μg / 일) 각 눈에 1 회 떨어진다. 혈장에서 티몰롤의 반감기는 약 6 시간입니다. Timolol은 간에서 적극적으로 대사됩니다. 신진 대사 물과 일정량의 변화가없는 티몰 롤은 소변으로 배출됩니다.

사용에 대한 표시

개방 각 녹내장 또는 안구 고혈압 환자에서 약물의 특정 성분에 대한 단일 요법의 효능이 부족하여 안압 상승 (IOP)이 감소했습니다.

금기 사항

호흡기의 반응성 질환. 기관지 천식 (또는 그 병력의 표시), 심한 만성 폐쇄성 폐 질환; 인공 심박동, 심한 심부전, 심인성 쇼크 : Latanoprost, timolol 또는 기타 약물 구성 성분에 과민증이 발병 한 경우 18 세 이하의 환자에게 심혈관 조기 박리, 심인성 서맥 증후군, 부비동 증후군, 설치되지 않음).

주의해서

염증성, 신생 혈관, 폐쇄 각 녹내장, pseudophakia와 결합한 개방 각 녹내장, 색소 녹내장 (약물에 대한 충분한 경험 부족으로 인한); aphakia, 후낭 수족관의 파열이있는 pseudophakia, 황반부 종의 알려진 위험 인자가있는 환자 (latanoprost로 치료할 때, 낭포 성 수종에 낭포를 포함하는 경우); 헤르페스 각막염의 병력; 방실 차단 I도 (β- 차단제는 심장 근육의 충동의 시간에 악영향을 미친다); 말초 순환 장애 (예 : 심한 레이노 증후군 또는 레이노 질환).
헤르페스 각막염과 재발 성 헤르페스 각막염의 활성 형태, 특히 프로스타글란딘 F2α 유사체의 사용과 관련된 환자에서는 Xalac®의 사용을 피해야합니다.
Timolol은 만성 폐색 성 폐 질환이있는 환자 및 환자에게 약물을 사용함으로써 얻게되는 잠재적 이익이 위험을 초과하는 경우에만주의해서 사용해야합니다.
각막 질환 환자에서 Xalac은 눈의 점막이 건조해질 수 있으므로주의해야합니다.

임신 중 또는 모유 수유 중 사용

임산부에 대한 적절한 통제 연구는 수행되지 않았다. 내부에 베타 차단제를 사용하여 역학 조사를 실시한 결과, 태아 기형의 경우는 없었지만 자궁 내 성장 지연의 위험이 증가했습니다. 또한 임신 기간 동안 베타 차단제를 복용 한 신생아에서 서맥, 저혈압, 호흡 기능 장애 및 저혈당과 같은 베타 - 아드레날린 차단 작용의 증상이 나타났습니다. 임산부가 베타 차단제로 치료를받은 경우 출생 후 첫날 신생아 상태를주의 깊게 모니터링해야합니다. 이와 관련하여, 임신 중 마약 Ksalakom의 사용은 어머니에 대한 기대 이익이 태아 나 어린이에게 잠재적 인 위험을 능가하는 경우에만 가능합니다.
Latanoprost와 그 대사 산물은 모유로 배설 될 수 있습니다. Timolol은 점안제 형태로 사용되었을 때 모유에서도 발견되었습니다. 모유 수유중인 신생아에서 심각한 부작용의 위험이있을뿐만 아니라 엄마에게 약물을 사용하는 것이 중요하다는 점을 고려할 때 모유 수유를 중단하거나 약물을 중단해야합니다.

투여 량 및 투여

성인 (노인 포함) - 하루에 한 번 영향을받은 눈에 한방울 (a). 모든 점안액의 사용과 마찬가지로, 약물의 가능한 전신 효과를 줄이려면 각 점안액을 설치 한 직후에 눈꺼풀의 안쪽 구석에있는 아래 눈꺼풀을 누르는 것이 좋습니다. 이 작업은 2 분 이내에 완료해야합니다.

부작용

부작용의 빈도는 다음과 같은 분류에 따라 제시됩니다 :

Latanoprost :
시각 기관 : 눈 자극 (타는듯한 느낌, 눈가에 모래가 낀 느낌, 가려움증, 따끔 거림 및 이물감); 각막 상피의 일과성 침식, 눈꺼풀 부종, 각막염; 속눈썹과 모발의 염색을 길게하고, 두껍게하며, 수를 늘리고 강화시킨다. 홍채 / 포도막염; 황반부 종이 (aphakia 환자, 후낭 수축 파열이있는 pseudophakia 환자 또는 황반부 종의 발생 위험 인자가있는 환자). 낭포 성; 속눈썹의 성장 방향을 바꾸고 때로는 눈을 짜증나게합니다. 흐린 시력, 광 공포증, 눈 주위 부위 및 눈꺼풀의 변화로 인해 눈꺼풀 처짐이 심해지며, 안와 부종, 홍채 낭종이 있습니다.
심혈관 시스템 이후 : 관상 동맥 심장 질환, 심계항진 환자에서 협심증 악화. 피부와 피하 조직의 부분 : 피부 발진, 눈꺼풀 피부의 어두워 짐, 눈꺼풀 부위의 피부 반응. 신경계의 부분에서 현기증.
호흡기 시스템의 일부 : 천식 (기관지 천식의 병력이있는 환자의 급성 발작 또는 악화 포함), 호흡 곤란.
근골격계와 결합 조직에서 : 근육 / 관절 통증.
일반 및 지역 반응 : 비 특이성 흉통.
감염 : 헤르페스 각막염.

Timolol (점안액의 형태로) :
면역 체계의 부분에서 : 아나필락시, 혈관 부종, 아나필락시 성 반응, 두드러기, 가려움증, 국소화되고 일반화 된 발진을 포함한 전신 알레르기 반응.
대사성 및 영양 장애 : 식욕 부진, 당뇨병 환자에서 숨겨진 저혈당 증상.
정신 장애 : 혼란, 환각, 불안, 방향 감각 상실, 긴장감, 우울증, 기억 상실, 불면증, 우울증, 악몽 등의 행동 변화 및 정신 장애.
신경계로부터 : 뇌 허혈, 급성 뇌 혈관 사고, 현기증, 중증 근무력증의 증상 증가, 감각 이상, 졸음, 두통, 실신.
시신경 유두 부종, 각막 민감도 감소 징후 및 안구 자극 증상은 여과 수술 후, 안검염, 각막염, 시력 저하, 안구 건조증 자극, 각막 미란, 맥락막 박리 (예를 들면 감각, 가려움증, 눈에 모래의 느낌, 과도한 끊어지고, 빨갛게 불타는); 안검 하수증, 굴절 및 복시의 변화를 포함한 시각 장애.
청력 및 전정기구의 기관에서 : 이명.
심장 질환 : 부정맥, 서맥, 방실 차단, 만성 심부전, 심장 마비, 심장 내 전도 차단, 심계항진, 협심증 진행.
혈관 질환 : 간헐적 인 파행, 차가운 손발, 혈압 저하, 레이노 증후군.
호흡기 시스템에서는 기관지 경련 (주로 기관지 경련이 있었던 환자), 기침, 호흡 곤란, 코 막힘, 폐부종 및 호흡 부전이 있습니다.
위장관 부분 : 설사, 구강 점막의 건조, 맛이 손상, 소화 불량, 메스꺼움, 구토, 복부 통증, 후 복막 섬유증.
피부와 피하 조직의 부분에서 : 원형 탈모, pseudopemfigoid, 피부 발진, 건선과 유사한 발진 또는 건선 악화.
근골격계와 결합 조직에서 전신성 홍 반성 루푸스와 근육통.
생식 기관 및 유선 : 성욕 감소, 발기 부전, 성기능 장애 및 페이로 니 병.
일반 및 지역 : 무력증 / 피로, 흉통, 부종.

각막 손상이 심한 일부 환자에서는 인산염이 포함 된 안약을 사용하기 때문에 각막 석회화가 매우 드물게 나타납니다.

과다 복용

아래는 약물의 두 가지 성분의 과다 복용에 대한 정보입니다 :
라 타노 프로스트
눈 자극 및 결막 충혈 이외에도 라틴 프로스트의 과다 복용시 시력 기관의 다른 바람직하지 않은 변화는 알려지지 않았습니다.
내부에 라타 노 프로스트를 섭취하는 경우 다음 정보를 고려해야합니다. 2.5ml의 한 병에 125μg의 라 타노 프로스트가 들어 있습니다. 라 타노 프로스트의 90 % 이상이 간을 처음 통과하는 동안 대사됩니다. 3 mg을 투여에서 정맥 주입 / 건강한 지원자에서 kg은 어떤 증상을 일으키지 않았지만, 용량 5,5-10 mg을 / kg 메스꺼움, 복통, 현기증, 피로를 관찰, "파도"와 땀. 이러한 증상은 주입 중단 후 4 시간 후에 해결됩니다. 중등도의 기관지 천식 환자에서 라파 노 프로스트를 7 ​​회 투여시 눈에 투여하면 기관지 경련이 발생하지 않았습니다.
티몰롤
체계적으로 P-차단제 투여시와 유사한 전신 효과의 결과 것이 관찰되었다 방울 티몰 눈의 의도하지 않은 과다 복용의 경우,이 있습니다. ( "부작용"절을 참조하십시오) 현기증, 두통, 호흡 곤란, 서맥, 기관지 경련 및 심장 마비가.
시험 관내 연구에서 투석은 혈장이나 전혈에서 쉽게 파생 된 티몰 롤을 나타냅니다.
신장 기능이 부족한 환자에서는 티몰롤이 더 많이 투석을합니다.
과다 복용의 경우, 증상 치료가 수행됩니다.

다른 약과의 상호 작용

약물 Xalac과 다른 약물의 상호 작용은 구체적으로 연구되지 않았습니다.
β 차단제를 투여받은 환자에서 Xalac 약을 사용하는 경우, 아마도 안지오텐신 (IOP)이 현저히 감소하거나 β 차단제의 전신 증상이 증가하므로 2 개 이상의 β 차단제를 동시에 국소 투여하는 것은 권장하지 않습니다.
2 개의 프로스타글란딘 유사체가 동시에 눈에 주입되었을 때 역설적 인 안압 상승이 나타나기 때문에 2 개 이상의 프로스타글란딘, 이들의 유사체 또는 유도체를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
에피 네 프린 (epinephrine)과 티몰 롤 (timolol)의 동시 사용으로 때때로 방산이 발생합니다.
Timolol 및 아래에 나열된 약물과 병용하면 혈압이 감소하거나 심한 서맥이 감소하는 효과가 있습니다.
• "느린"칼슘 채널 차단제;
• 카테콜라민 또는 β- 차단제의 함량을 감소시키는 약제 :
• 항 부정맥제 (amiodarone 포함);
• 심장 배당체;
• 구아니딘.
CYP2D6 isoenzyme 억제제 (예 : quinidine, fluoxetine, paroxetine)와 timolol의 동시 사용으로 전신 베타 차단제 (예 : 심박수 감소, 우울증)의 증가가보고되었습니다.
β- 차단제는 저혈당 약물의 저혈당 효과를 향상시킬 수 있습니다.
clonidine의 급격한 제거로 혈압의 증가가 나타납니다. 이 반응은 베타 차단제와 동시에 사용하여 향상시킬 수 있습니다.

특별 지시 사항

Ksalak ®은 하루에 한 번 이상 사용하지 않아야합니다. 라탄 프로스트를 자주 투여하면 안압 강하 효과가 약해질 수 있습니다. 1 회 복용을 건너 뛰는 경우, 다음 복용량은 평소에 투여해야합니다. 환자가 다른 점안약을 동시에 사용하는 경우 적어도 5 분 간격으로 적용해야합니다.
Xalac® 제제에는 콘택트 렌즈에 흡수 될 수있는 염화 벤잘 코늄이 포함됩니다. 점액 성 각막 병증 및 / 또는 독성 궤양 각화증의 발병에 대한보고가 있었고, 염화 벤잘 코늄의 사용 중, 눈에 염증과 소프트 콘택트 렌즈의 변색이 발생할 수도 있습니다. Ksalak®을 자주 사용하거나 장시간 사용하는 환자의 상태를주의 깊게 모니터링 할 것을 권장합니다. 눈의 점막이나 건조한 각막에 손상을주는 증상이 관찰됩니다. 떨어 뜨리기 전에 콘택트 렌즈의 점적을 제거하고 15 분 후에 다시 설치해야합니다.
라 타노 프로스트
Latanoprost는 홍채의 갈색 안료 함량이 점차 증가 할 수 있습니다. Xalacom ®을 사용하여 점안약 형태의 라탄 프로 스토를 사용하는 경우, 연중 Xalac ®을받은 모든 환자 중 16-20 %에서 홍채 색소 침착이 증가하는 것으로 나타났습니다 (사진을 기준으로 평가). 눈 색깔의 변화는 멜라닌 세포 자체의 수가 증가하지 않고 홍채의 간질 멜라닌 세포에서 멜라닌 함량이 증가하기 때문입니다. 전형적인 경우, 갈색 색소 침착은 동공 주위에 나타나고 홍채의 주변으로 동심원으로 퍼집니다. 이 경우 전체 홍채 또는 그 부분이 갈색이됩니다. 대부분의 경우 색의 변화는 경미하여 임상 적으로 확립되지 않을 수 있습니다. 한쪽 또는 양쪽 눈의 홍채의 색소 침착이 증가하는 것은 주로 갈색을 기본으로하는 홍채 혼합 색 환자에서 주로 관찰됩니다. 이 약물은 모반과 irtigo 홍채에 영향을 미치지 않습니다 : 눈 덩어리 망상 또는 안구 앞 안의 색소 축적이 표시되어 있지 않습니다.
홍채의 색소 침착 정도를 5 년 이상으로 측정 한 결과 라탄 프로스트 치료를 계속하더라도 색소 침착이 증가하는 바람직하지 않은 영향은 발견되지 않았습니다. 환자에서 홍채 색소 침착의 유무에 관계없이 안압의 감소 정도는 동일했다. 결과적으로, latanoprost의 치료는 홍채의 색소 침착이 증가하는 경우 계속 될 수 있습니다. 이러한 환자는 정기적으로 모니터링되어야하며, 임상 상황에 따라 치료를 중단 할 수 있습니다.
홍채의 색소 침착 증가는 대개 치료 시작 후 1 년 동안 관찰되며, 2 년 또는 3 년 동안에는 거의 관찰되지 않습니다. 치료 4 년 후에이 효과는 관찰되지 않았다. 색소 침착의 진행 속도는 시간에 따라 감소하고 5 년 후에 안정화됩니다. 더 먼 용어로, 홍채의 색소 침착 증가의 효과는 연구되지 않았다. 치료를 중단 한 후에 홍채의 갈색 색소 침착의 증진은 관찰되지 않았지만, 눈 색깔의 변화는 되돌릴 수 없다. 라 타노 프로스트의 사용과 관련하여, 눈꺼풀 피부가 어두워지는 경우가 설명 될 수 있으며, 이는 뒤집을 수 있습니다.
Latanoprost는 길어지기, 두껍게하기, 색소 침착 증가, 두께 증가, 속눈썹 성장 방향 변화 등 속눈썹과 머리카락에 점진적인 변화를 일으킬 수 있습니다. 속눈썹의 변화는 치료를 중단 한 후에 가역적으로 사라집니다.
한쪽 눈에만 물방울을 사용하는 환자의 경우 이색 증이 발생할 수 있으며 이는 다시 돌이킬 수 없습니다.
티몰롤
국소 적용시 베타 차단제는 전신 사용시와 같은 바람직하지 않은 반응을 경험할 수 있습니다. 역사적으로 심한 심장 질환을 앓고있는 환자는 심장 마비의 증상을 적시에 파악하기 위해 지속적으로 모니터링해야합니다. 국소 적으로 timolol을 투여하면 심장과 호흡계에서 다음과 같은 반응이 나타날 수 있습니다. Prinzmetal 협심증, 말초 및 중추 순환 장애, 저혈압, 치명적인 심장 마비, 호흡계의 심한 반응 기관지 천식, 서맥 환자에서 치명적인 결과를 동반 한 기관지 경련.
광범위한 외과 적 개입을하기 전에 β 차단제를 단계적으로 제거 할 수있는 가능성을 논의해야합니다. 이 그룹의 약물은 전신 마취의 위험을 증가시킬 수있는 반사성 β-adrenergic 자극에 반응하는 심장의 능력을 손상시킵니다. 마취 중 혈압의 장기간의 심각한 저하의 사례와 심장 수축을 복구하고 유지하는 어려움이 설명됩니다. 수술 중 베타 차단제의 효과는 충분한 양의 아드레날린 수용체 작용제로 제거 할 수 있습니다.
베타 - 아드레날린 차단 효과가있는 약물은 에피네프린과 같은 전신 작용 적 효과를 차단할 수 있습니다. 마취 전문의에게 환자가 티몰 롤을 받는다는 사실을 경고해야합니다.
β- 차단제는 항 당뇨병 제제의 저혈당 효과를 향상시키고 저혈당의 증상 및 징후를 가릴 수 있습니다. 그들은 경구 투여를위한 인슐린 또는 저혈당제를 투여받는 자발적 저혈당증 또는 당뇨병 (특히 불안정한) 환자에게주의해서 사용해야합니다.
베타 차단제를 사용한 치료는 갑상선 기능 항진증의 주요 증상과 증상 중 일부를 가릴 수 있습니다. 갑작스런 치료 중단은이 병을 악화시킬 수 있습니다.
아토피 환자에서 베타 - 아드레날린 성 차단제를 치료할 때, 각성 각성제 중 여러 가지 알레르겐에 대한 심각한 아나필락시 반응은 이러한 알레르겐과 반복적으로 접촉함으로써 반응이 향상 될 수 있습니다. 이 경우 아나필락시 반응을 완화하기 위해 사용되는 보통 복용량의 에피네프린은 효과가 없을 수 있습니다.
드문 경우지만, timolol은 중증 근무력증 또는 근 기능 증상 (예 : 복시, 안검 하수증, 일반화 된 약점) 환자에서 근력 약화를 유발했습니다.
IOP- 저하제를 사용하는 경우, 여과 과정을 거친 맥락막 박리의 사례 - fistulizing 수술 (섬유주 절제술 및 수정, diatherine 외상으로 인한 절개술, 비 침투 깊은 절제술 및 안구 안의 기존 유출 경로를 창출하는 다른 fistulizing 수술)

잠재적으로 위험한 활동의 ​​운전 및 수행에 미치는 영향

안약을 사용하면 시력이 일시적으로 흐려질 수 있습니다. 이 효과가 사라질 때까지 환자는 정교한 장비를 운전하거나 사용해서는 안됩니다.

릴리스 양식

안약; 제 1 개봉 조절 장치가있는 나사 캡과 나사없는 캡이있는 점 적기 (저밀도 폴리에틸렌)에 2.5ml 용액 (점안제); 골판지 팩에 응용 프로그램 지침과 1 병 dropper에. 골판지 번들의 앞면에는 첫 번째 개구부를 제어하기 위해 하프 고리의 윤곽선과 유사한 구멍이 뚫린 선이 적용됩니다. 팩을 포장 할 때 팩의 측면이 단단히 접착됩니다.

저장 조건

어두운 곳에서 + 2 - + 8 ° C의 온도에서 보관하십시오. 개봉 한 유리 병을 + 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

http://medi.ru/instrukciya/ksalakom_6972/

KSALAKOM

눈은 깨끗하고 무색의 용액 형태로 떨어집니다.

부형제 : 염화 벤잘 코늄 (50 % 용액) - 200 μg, 무수 인산 수소 나트륨 - 2.89 mg, 인산이 수소 일 수화물 - 6.39 mg, 염화나트륨 - 4.1 mg, 수분 및 / 또는 1 ml.

2.5 ml - 폴리에틸렌 병 droppers (1) - 첫 번째 개봉 조절이 가능한 판지 팩.

두 가지 활성 성분 - 라탄 프로스트와 티몰롤로 구성된 항 녹내장 복합제. latanoprost와 timolol에서 IOP를 낮추는 메커니즘은 다르므로 단일 요법으로 이러한 각 구성 요소를 사용하는 효과에 비해 IOP가 추가로 감소합니다.

Latanoprost는 프로스타글란딘 F의 유사 물질입니다. - 는 프로 스타 노이드 FP 수용체의 선택적 작용제이며 주로 포도막 아세포 경로 및 섬유주 네트워크를 통한 방수 유출을 증가시켜 안압을 감소시킨다. Latanoprost는 유방의 생성 및 혈액 안과 장벽의 투과성에 유의 한 영향을 미치지 않습니다.

단기간의 치료 동안 latanoprost는 pseudophakia 동안 형광 물질이 눈의 후방 부분으로 새어 나오지 않습니다. 치료 용량으로 사용되는 경우 심혈 관계 및 호흡기 시스템에 중요한 약리학 적 효과가 없습니다.

Timolol - 비 선택적 베타1- 및 베타2-차단제. 그것은 중요한 내부 sympathomimetic 활동이 없으며, 심근에 직접 우울 효과가 없으며, 막 안정화 및 국소 마취 활동을 소유하지 않습니다.

베타 - 아드레날린 수용체의 차단은 건강한 사람들과 심장병 환자에서 심장 박동을 감소시킵니다. 심각한 심근 기능 장애가있는 환자에서 베타 차단제는 적절한 심장 기능에 필요한 교감 신경계의 자극 효과를 억제 할 수 있습니다.

기관지 및 기관지 내 β- 아드레날린 수용체의 차단은 부교감 신경계의 영향으로기도 저항을 증가시킨다. 이러한 효과는 기관지 천식 및 기타 기관지 경성 질환 환자에게 위험 할 수 있습니다.

점안액 형태의 말레 산 timolol을 사용하면 녹내장의 유무와 상관없이 상승 및 정상 안압이 감소합니다. 증가 된 안압은 녹내장이있는 시야 결손의 주요 위험 요소입니다. 안압이 높을수록 시력이 녹내장을 잃고 시신경이 손상 될 확률이 높아집니다.

timolol maleate의 작용으로 안압을 낮추는 정확한 메커니즘은 설치되지 않았습니다. 색조 및 형광 측정의 결과는 주요 작용 기전이 수성 유머 형성의 감소와 관련이있을 수 있음을 암시합니다. 그러나 일부 연구에서는 유방 유출이 약간 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한, 내인성 β- 아드레날린 성 자극에 의해 유발되는 사이 클릭 AMP의 증가 된 합성의 억제가 가능하다. 혈액 안과 장벽의 투과성에 대한 timolol의 효과는 관찰되지 않았다.

약물 Xsalac의 작용은 투여 후 1 시간 이내에 발생하며, 최대 효과는 6-8 시간 이내에 관찰됩니다. 반복 사용하면 투여 후 24 시간 동안 IOP의 적절한 감소가 지속됩니다.

Xalacom 투여 후 1-4 시간이 지나도 latanoprost와 timolol maleate 사이의 약동학 적 상호 작용은 확립되지 않았지만 방수에서 latanoprost acid의 농도는 단일 요법보다 약 2 배 높았다.

Latanoprost는 전구 약물이기 때문에 각막을 통해 잘 침투하며 생물학적 활성 형태 (산성)로 가수 분해됩니다. C최대 수분 함량이 국소 적용 2 시간 후에 달성됩니다. 점안제를 국소 도포 한 후 라 타노 프로스트 산의 전신 생체 이용률은 45 %입니다.

Vd 0.16 ± 0.02 l / kg이다. Acid latanoprost는 처음 4 시간 동안은 수분이있는 상태에서, 그리고 혈장에서는 국소 투여 후 첫 1 시간 동안에 만 결정됩니다. 혈장 단백질 결합은 87 %입니다.

Latanoprost는 esterases의 영향으로 각막에서 가수 분해되어 생물학적으로 활성 인 산을 형성합니다. 전신 순환계로 들어가는 산 라 타노 프로스트는 지방산의 베타 - 산화에 의해 간에서 주로 대사되어 1,2- 디노 르 및 1,2,3,4- 테트라노 대사 산물을 형성한다.

산성 라 타노 프로스트는 혈장에서 빠르게 배설됩니다. T1/2 17 분을 만듭니다. 혈장 제거율은 0.4 l / h / kg입니다. 시스템 클리어런스는 약 7 ml / min / kg입니다. 대사 산물은 신장에 의해 주로 배설됩니다. 국소 투여 후 복용량의 약 88 %가 소변으로 배출됩니다.

C최대 1 시간 후에 수용액의 티몰 롤 말레 에이트에 도달하고, 투여 량의 일부를 전신 흡수시키고 약물의 국소 투여 후 10-20 분간, 혈장에서 1 일 1 회 (300㎍ / 일)의 각 눈에 1 방울 도달 C최대, 성분 1 ng / ml.

신진 대사와 배설

티몰 롤 말레 에이트는 간에서 광범위하게 대사됩니다. T1/2 혈장에서 티몰롤 말레 에이트 (Timolol maleate)는 약 6 시간이며, 변하지 않은 티몰 롤 말레 에이트 (timolol maleate)와 일정량의 대사 산물은 신장에서 배설됩니다.

- 호흡기의 반응성 질환 (기관지 천식 또는 병력 존재의 표시 포함);

- 심한 만성 폐쇄성 폐 질환;

- 인공 심장 박동 조절 장치가없는 AV 차단 II 및 III도;

- 임상 적으로 심한 심부전;

- 18 세까지의 어린이 및 10 대 연령 (안전과 사용의 효율성은 확립되지 않음);

- 라탄 프로스트, 티몰롤 또는 보조 성분에 과민증.

약물은 염증성, 신생 혈관성, 폐쇄 각 녹내장, 위장관 녹내장, 색소 성 녹내장 (약물 사용에 대한 충분한 경험 부족으로 인한)과 함께 사용되는 개방 각 녹내장에 신중하게 사용됩니다. 무수정증, 후낭 수정낭 파열이있는 유사식이 섬유증; 황반부 종의 알려진 위험 인자를 가진 환자 (라틴 프로스트 치료의 경우 낭포 성 종양이 포함 된 경우가 설명 됨); 역사상의 헤르페스 각막염; AV blockade I degree (베타 차단제는 심장 근육의 충동의 시간에 부정적인 영향을 미친다); 말초 순환 장애 (예 : 심한 레이노 증후군 또는 레이노 질환); 각막 질환 환자에서 이 약은 안구 건조증을 유발할 수 있습니다.

프로스타글란딘 F 유사체의 사용과 관련된 헤르페스 각막염 및 재발 성 포진 각막염의 활성 형태의 환자에서 Xalac의 사용은 피해야한다..

티몰 롤 (Timolol)은 COPD 환자에게주의를 기울여 사용되어야하며, 환자를 대상으로 약물을 사용할 때 잠재적 이익이 위험을 초과하는 경우에만 사용해야합니다.

성인 (노인 환자 포함) - 영향을받은 눈에 1 회 낙하 (a) 1 일 1 회.

점안제를 사용할 때와 마찬가지로 약물의 전신 효과를 줄이려면 각 점안액을 점적 한 직후에 눈꺼풀의 안쪽 모서리에있는 아래 눈꺼풀을 2 분 동안 누르는 것이 좋습니다.

부작용 빈도는 다음과 같은 분류에 따라 제시됩니다 : 매우 자주 ≥10 %, 종종 ≥1 % 및

http://health.mail.ru/drug/xalacom/
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