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오늘날 전통적인 안경 대신 많은 사람들이 시력 교정을 위해 콘택트 렌즈를 선택합니다. 일반적으로 간단한 선택만으로 선택의 폭을 설명합니다. 그러나이 안과 분야의 발전에도 불구하고 콘택트 렌즈 사용의 단점을 알고 있어야합니다. 렌즈를 일정하게 마모 시키면 눈의 피로를 일으켜 불편을 초래할 수 있습니다.
종종 콘택트 렌즈를 사용하는 사람들은 눈의 건조가 증가하는 문제에 직면하게됩니다. 이 경우 안과 의사는 컴퓨터 모니터에서 휴식을 취하고 눈을위한 특별한 보습 방울을 사용하여 더 많은 물을 마시는 것이 좋습니다.
점안제는 치료, 수화 또는 예방 목적으로 눈에 묻혀있는 치료 및 예방 약품입니다.
점안제는 다를 수 있습니다.
Avizor Moisture Drops 15 ml 항 염증 효과 : 호르몬 또는 비 스테로이드 성 방울. 호르몬에는 "Dexamethasone", 비 스테로이드 제제 - "Indocollir", "Diclofenac"이 포함됩니다. 원생 동물 및 박테리아 (안염, 각막염)로 인한 염증성 안 질환 치료를 위해 항균약을 처방합니다. 방울이 "Floksal", "Albucid"는 항균제입니다. 비타민 방울은 눈 조직의 대사 과정을 자극합니다. 그들은 영양 장애 및 연령 관련 변화 (백내장, 각막 혼탁)를 치료하는 데 사용됩니다. 이들은 타우 폰 (Taufon), Kvinaks (Kvinaks) 등입니다. 보습약은 눈의 부담을 증가시키는 일을하는 사람들을위한 것입니다 ( "Oftagel", "Sistain"등). intraocular fluid ( "Timolol", "Trusopt")의 생산을 감소시키는 adrenoblockers뿐만 아니라 intraocular fluid ( "Travatan", "Pilocarpine")의 유출을 개선시키는 drops; 복합 노출 수단 ( "Fotil", "Proxophilin"). 이러한 방울은 안과 의사의 처방에 따라 엄격히 발표됩니다. Vasoconstrictor drops는 병리학 적 과정 ( "Ocmetil", "Vizin") 제거에 목표를두고 있습니다. 항 알레르기 성 방울은 다양한 알레르기 발현 (계절, 화장품에 대한 반응 등)을 치료하기위한 것입니다. 많은 사람들 ( "하이드로 코르티손", "알레르기 성")은 구성 성분에 호르몬을 함유하고 있으므로 의사가 처방 한대로 사용해야합니다.
점안약을 계속해서 사용해서는 안됩니다. 전체 과정을 수료 한 다음 휴식을 취하고 의사와 2 차적으로상의해야합니다.
Avizor Comfort Drops
보습 방울은 눈의 건조 함을 없애고 콘택트 렌즈의 휴대 성을 향상시키는 데 도움이됩니다.
많은 사람들이 마른 눈의 감각을 느낍니다. 특히 활동의 본질 상 컴퓨터 모니터에서 오랫동안 머물러야하는 사람들입니다. 콘택트 렌즈 착용의 경우 건조 함의 문제가 악화됩니다. 눈이 빨갛게 변하고, 불편 함, 피로감 및 다른 불쾌한 증상이 나타납니다.
따라서 사용자는 하루 종일 렌즈를 제거 할 필요가 없으며 방울을 사용하기 만하면됩니다. 그러나 대부분의 방울은 하드 콘택트 렌즈와 소프트 콘택트 렌즈와 완벽하게 결합 할 수 있습니다.
이것은 끊임없이 렌즈를 착용하는 과정에서 눈이 눈물의 결핍을 겪기 시작한다는 사실 때문에 발생합니다. 습기 찬 방울은 눈에이 필름을 만듭니다. 자연스러운 눈물과 비슷한 구성을 갖기 때문입니다. 방울이 적색을 제거하고 타는듯한 느낌을 완화시킵니다.
원칙적으로, 다음 성분들이 그러한 방울에 존재합니다 :
글리세린; 포비돈; 나트륨 히알루 론.
이 모든 물질은 윤활 작용을하며 눈을 빠르게 깜박 거리게됩니다. 또한 이미지에 아무런 영향을 미치지 않습니다. 일부 안약은 렌즈 착용 과정을 개선 할뿐만 아니라 시각적 스트레스가 심한 상황에서 눈의 피로를 덜어줍니다.
렌즈 용 방울 BL Renu Multiplus 60 ml
오늘날 약국에서는 렌즈를 착용 할 때 건조 함과 눈의 염증을 없애는 데 도움이되는 다양한 종류의 점안약을 제공합니다. 수단은 성분, 산소 투과도, 보관 수명 및 사용 조건이 다릅니다.
안과 의사에게 방울 선택을 맡기는 것이 가장 좋습니다. 전문가는 사용 된 콘택트 렌즈의 특징뿐만 아니라 환자의 개인적인 특성을 고려할 것이며,이 기준에 따라 특정 약물을 처방 할 것입니다.
가장 저렴한 옵션을 사지 마십시오. 눈은 우리 주변의 세계에 대한 대부분의 정보를 얻은 덕분에 인간에게 가장 중요한 기관 중 하나입니다. 그러므로 고품질의 약을 사는 것이 낫습니다.
가능한 지침의 부작용과 금기 사항 목록뿐만 아니라 지침에 명시된 기금의 구성에주의를 기울여야합니다. 일부 유형의 보습 안약은 어린이뿐만 아니라 임신 및 수유중인 여성에게도 사용하지 않는 것이 좋습니다. 상품을 구입할 때, 의약품이 만기가되지 않도록 제품의 유효 기간을 확인해야합니다.
습기가 단숨에 떨어짐
콘택트 렌즈 사용자에게는 물방울이 필수적입니다. 렌즈가 각막과 눈꺼풀 사이에있을 때 눈액의 증발이 촉진되어 눈의 건조가 증가합니다. 그것을 극복하는 데 도움이됩니다 방울 도움이됩니다.
모이스처 라이저 드랍은 오랫동안 컴퓨터에서 일하는 사람들에게도 "생명의 은인"이 될 것입니다. 습도 수준이 낮아진 먼지가있는 방에서 작업하는 사람들에게 적용하는 것이 좋습니다.
오늘날 사용자가 가장 자주 사용하는 물방울은 무엇입니까? 몇 가지 옵션을 고려하십시오.
"Visin". 온화한 효과와 부작용없이 아주 부드럽게 떨어집니다. "Visin"은 장기간 사용할 수 있지만 먼저 의사와상의해야합니다. 각 눈에 1 ~ 2 방울을 주입하십시오. 약물은 5-10 분 후에 행동하기 시작합니다 : 시력의 선명도가 증가하고 파문이 사라지고 긴장이 감소합니다. Vizomitin. 이것은 각막 이식편의 그룹에 속하는 "Vizin"의 유사어입니다. 마약은 성공적으로 안구 건조 증후군과 싸우고 눈물샘 활동을 정상화합니다. 그것은 부작용과 금기 사항이 없으며, 하루에 1-2 번씩 여러 번 사용됩니다. 5-7 분 후에 행동하기 시작합니다. "Vizomitin"은 백내장, 결막염에도 처방되지만 추가 수단으로 만 사용됩니다. 옥시 알. 다른 인기있는 모이스처 라이저로 히알루 론산이 주 성분입니다. 이 약물은 눈의 건조 함과 자극을 제거하고 각막 세포의 빠른 회복에 기여하여 염증 과정을 없애줍니다. 이전 도구와 유사하게 사용됩니다. 과다 복용의 경우가 감지되지 않으므로 필요할 때 적용 할 수 있습니다. "Hilo-dresser". 이 방울은 건조 함과 염증을 제거하고, 염증을 없애고, 붉어지며, 알레르기 반응을 일으키는 데 도움이되므로 콘택트 렌즈 착용시 자주 사용됩니다. "Hilo-dresser"는 하루에 여러 번 각 눈에 1 ~ 2 방울 떨어 뜨립니다. Sistayn Ultra. 눈의 각막 구조를 침범하지 않고 알레르기 증상, 염증 과정을 제거하며 보습 효과가 탁월한 고분자 용액입니다. Sistayn Ultra는 안구를 편안하게 해주 며 높은 시력 유지를 돕습니다. 이녹스. 이 알레르기 약은 자연 성분을 가지고 있으며, 심한 건조한 눈의 증상을 없애고, 자극을 완화하고, 스트레스를 덜어 주며, 필요한 휴식을 제공합니다. "이녹스"는 점안 후 즉시 작용하기 시작합니다. "눈물이 자연 스럽다." 물방울은 인간 눈물의 완전한 아날로그이며, 고품질의 오래 지속되는 수분 공급을 보장합니다. 그들은 심지어 신생아를 위해 사용될 수 있습니다. "자연 눈물"은 건조한 각막에 가벼운 효과가있는 것을 특징으로합니다. 이전 약물과 유사하게 사용됩니다.
렌즈 사용자를위한 보습 방울의 비용은 일반적으로 제조사, 의약품의 성분, 양 및 그 작용 범위 (200 ~ 800 루블)에 달려 있습니다. 가장 저렴한 도구에는 Vizin과 Oxial이 있습니다.
Maxima Revital Drops
좋은 안약에는 방부제가 없어야합니다. 이러한 제제는 일반적으로 유통 기한이 짧다는 특징이 있습니다. 실온 조건에서 어떤 방울의 성분 인 증류수가 병원체의 재생산을위한 훌륭한 매개체임을 기억해야한다. 그러므로 보습제는 냉장고에 보관하고 만기일 이후에는 사용하지 마십시오.
동시에 눈에 차가운 물방울을 묻을 필요는 없으며 급격한 온도 강하로 인해 여러 가지 불쾌한 결과가 발생할 수 있으며 그 사용 효과는 그다지 뚜렷하지 않을 수 있습니다. 최적의 해결책은 사용하기 전에 냉장고에서 약을 꺼내 뜨거운 물줄기처럼 약하게 가열 한 다음 사용 후 다시 냉장고에 넣는 것입니다.
알레르기뿐만 아니라 콘택트 렌즈를 자주 사용하는 사람들을 위해 밀폐 된 앰플을 사용하십시오. 하나의 앰풀은 일회용으로 설계되었습니다. 가장 안전하고 편리합니다.
렌즈와 보습제를 사용하는 사람들은 위생 규칙을 잊어서는 안됩니다. 방울을 사용하기 전에 비누와 물로 손을 잘 씻으십시오. 눈에 들어 가지 않아도되는 수백만 가지의 미생물이 사람의 팔에 모아집니다. 제대로 씻지 않은 손을 통해 눈에 들어온 감염은 렌즈 아래에서 매우 빨리 발병하여 불쾌한 결과를 초래할 수 있습니다.
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눈과 거의 접촉하는 피펫 팁의 무균 상태를 확인하는 것이 필요합니다. 손으로 만지지 마십시오. 눈꺼풀에 가까이 가지 않도록하십시오. 사용 후에는 병을 잘 돌리십시오. 때때로 소독 용 특수 용액으로 피펫의 끝 부분을 닦으십시오. 낯선 사람이 방울을 사용하도록 허용하지 마십시오 : 이것은 다양한 질병에 감염 될 수있는 방법입니다.
위의 모든 규칙을 준수하고 안과 의사가 정기적으로 검사를받는 경우 최대한 빨리 눈을 편안하게하고 건조를 완화 할 수 있습니다. 눈에 대한 상태를 모니터링하는 것이 중요합니다. 왜냐하면 그들은 우리에게 세계에 대한 대부분의 정보를 제공하기 때문입니다. 눈의 건강은 주로 자신에 대한 태도에 달려 있습니다.
http://lechi-glaz.ru/komfort-kapli-dlya-glaz/점안액이 충족시켜야하는 기본 요구 사항 :
• 1. 불임의 보장.
이것이 주요 요구 사항 중 하나입니다. 특히 pyocyanic stick과 Staphylococcus aureus로 인한 눈의 위험한 오염. 비 멸균 안약을 주입 한 결과 발생한 실명의 사례가 많았습니다. 미생물에 의한 오염은 저장 중에 안약이 불안정 해지는 원인이됩니다. 생산 후 며칠 후에 미생물 오염의 눈에 띄는 흔적이 비 살균 점안액 (찌꺼기, 곰팡이, 퇴적물)에서 발견됩니다.
점안액의 무균 성은 주사 용액의 무균과 동일한 방법, 즉 무균 조건에서의 제조 및 하나 또는 다른 방법의 멸균 방법을 통해 달성됩니다. 안약을 멸균하는 방법은 온도 효과에 대한 용액의 약물 저항에 따라 다릅니다. 이와 관련하여 안약을 세 그룹으로 나눌 수 있습니다.
1 군에는 안약을 첨가하지 않고 8 ~ 12 분 동안 가압 스팀으로 멸균 할 수있는 점안약이 포함됩니다. 이 amidopirina 솔루션 아트로핀 설페이트, 붕산 dikoina, 요오드화 칼륨, 염화칼슘, 염화나트륨, 니코틴산, 필로 카핀 염산염, 네오스 티그 민, 리보플라빈, sulfopiridazin - 나트륨 furatsilina, 황산 아연, 에페드린 염산염 및 리보플라빈을 함유하는 안약 아스 코르 빈 산과 글루코오스 등의 조합
두 번째 그룹에는 안정제를 첨가 한 점안제가 포함되어 있으며, 이는 압력 또는 흐르는 증기로 증기로 멸균 될 수 있습니다. 이 그룹의 방울은 화학 안약을 고려할 때 아래에 열거됩니다.
그룹 3은 열적 방법 (벤질 페니실린, 스트렙토 마이신 황산염, 콜라 골, 프로 타갈, 레조 르시 놀 등)에 의해 멸균 될 수없는 열 안정성 물질을 함유하는 점안액을 포함한다. 미세 다공성 멸균 필터를 통한 여과는 이러한 레이저 방울을 멸균하는데 사용될 수있다.
무균 적으로 또는 무균 적으로 만든 점안액은 사용 중에 미생물에 의해 오염 될 수 있습니다. 이와 관련하여 점안액에 갇혀있는 미생물의 번식과 번식을 방지하는 방부제를 점안액에 첨가 할 필요가 있으며 사용 기간 동안 무균 상태를 유지하는 데 도움이됩니다. 염화 부탄올 수화물 (0.5 %), 벤질 알콜 (0.9 %), 파라 옥시 안식향산 에스테르 (니 파긴 및 니 파졸, 0 %), 4 급 암모늄 염 (염화 벤잘 코늄, 0) 1 % 소르빈산 (0.05 - 0.2 %).
레닌 그라드 안과 전문의는 0.2 % 레보 마이 세틴과 2 % 붕산으로 구성된 혼합물을 첨가하기 위해 안약 방부제로 제안했다.
• 2. 기계적 흠도가 없음을 보장합니다.
주사액을 사용하여 유액을 유리, 종이 또는 멤브레인 필터를 통해 동시에 멸균하여 여과합니다.
여과가 큰 손실을 야기하기 때문에 안약의 약물 농도의 정확성, 특히 매우 낮은 약물 농도에서 반영되기 때문에 집중된 용액을 사용합니다.
3. 편안함 보장.
대부분의 경우, 점안액을 사용할 때의 불편 함은 삼투압과 점안액의 pH 값이 눈물 액의 pH 값 사이의 불일치로 인해 발생합니다.
일반적으로 눈액은 삼투압을 가지며 혈장과 같고 염화나트륨의 등장액 (0.9 %)입니다. 점안액은 이러한 삼투압을 갖는 것이 바람직하다. 편위가 허용되며 안약이 0.7 ~ 1.1 %의 농도에서 불쾌감을 유발하는 것으로 나타났습니다.
때로는 의사가 항우울제를 처방하기도합니다. 그들은 더 빠르고, 특히 항균 효과가 있습니다. 그러나 항 고혈압제는 어린이들에게 잘 견디지 못합니다.
안약의 편안함은 pH 값에 크게 영향을받습니다. 대부분의 점안액은 pH가 4.5 - 9 범위입니다.
최적 값은 7.4입니다. pH 값> 9 및
http://www.pharmspravka.ru/farmatsevticheskie-vorosyi-i-otvetyi/kakie/kakie-trebovaniya-predyavlyayutsya-k-glaznyim-kap.html눈의 점막은 매우 높은 감도를 가지고 있습니다.
결막 내로의 약물 주입은 기계적인 접촉 때문이 아니라 pH 값과 안구의 삼투압 사이의 불일치로 인하여 눈물 액체의 pH 값 및 삼투압으로 떨어지기 때문에 환자에게 불쾌감을 유발합니다.
일반적으로 눈액과 혈장은 등장 성 염화나트륨 용액 (0.9 %)의 삼투압과 같은 삼투압을 갖는다. 점안액을 투여받은 환자가 삼투압 매개 변수가 0.7 ~ 1.1 % 범위 인 즉, 불편 함을 느끼지 않았 음이 실험적으로 입증되었습니다. 안약이 거의 등장 성이라면 사용하기 편리합니다.
그러나 문제는 안과 치료에서 안구를 저 항성 및과 항성으로 만드는 약물을 사용해야한다는 것입니다. 때로는 이것이, 예를 들어, 항 고혈압제가 눈에 띄는 치료 효과, 특히 항균제를 함유하고 있기 때문입니다. 0.7 % 동등한 농도의 염화나트륨 이하의 방울은 0.9 % 동등한 농도의 염화나트륨으로 등분해야합니다. 이러한 목적을 위해, 질산염, 황산염 또는 염화나트륨이 사용되며, 약용 물질과 이소성화 물질의 상용 성을 고려할 필요가있다. isotonizing 물질의 양은 보통 염화나트륨에 대한 약물의 등장 성 등가물을 사용하여 계산됩니다. 처방전의 의약 물질이 소량 (용액 10ml 당 약 100 분의 1 그램) 필요하다면, 아이소 토닌 화를 위해 필요한 염화 나트륨의 양을 계산할 때, 이들은 점안액의 삼투압에 거의 영향을 미치지 않기 때문에 고려하지 않습니다.
isotonizing 물질은 응고 효과가있을 수있는 강한 전해질이기 때문에, protargol과 collargol의 적용된 용액은 동질화되지 않습니다.
특별한 처방전을 점안액으로 간주해야합니다.이 성분들은 함께 염화나트륨 농도가 1.1 % 이상인 방울의 삼투압을 증가시킵니다.
hypotonic 농도에서 의사에 의해 점안액이 처방되는 경우, 약사는 용액의 준비시에 등장 성을 추구합니다. 이 경우, 염화나트륨 용 약제의 등장 성 동등 물은 주 약전 규정에 따라 사용된다.
pH 값은 안약 복용의 편안함에도 큰 영향을줍니다. 점안액의 평균 pH 값이 7.4이기 때문에 점안액은 pH 4.5에서 9.0까지 비교적 편안합니다 (관용의 관점에서 보면이 지표가 가장 유리할 것입니다).
점도가 4.5 이하 또는 9.0 이상인 점안액의 점안에서 비롯되는 효과는 다음과 같습니다 : 타는듯한 느낌, 경련, 찢어짐.
점안액의 pH는 용액에 완충 용매를 첨가하여 조정합니다. 그러나 안약의 내성을 얻기 위해서는 치료 효과와 의약 물질의 안정성을 유지할 필요가 있습니다. 의사가 지시 한대로 개별적으로 준비하기 위해 완충제를 점안제의 조성물에 첨가합니다.
http://www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11717.html점안액은 눈에 점안하기위한 액체 투약 형태입니다. 이들은 수성 또는 유성 용액 또는 의약 물질의 얇은 현탁액입니다.
점안제는 약국 형성에 중요한 위치를 점유하며 현재의 준비 과정에서 10-40 %까지 구성됩니다. 그들의 구성은 매우 다양합니다. Oso- ( 점안액은 종종 비타민 (아스코르브 산, 브롬화 티아민, 리보플라빈), 항생제 (벤질 페니실린, 레보, 마이 세틴, 네오 마이신 등), 황산 아연 및 산 -1로 처방됩니다., 붕산, 나트륨 설파 실, 각종 알칼로이드 (아트로핀 설페이트, 피로 카핀 하이드로 클로라이드 등)의 염. 현재, 안과 치료에 약 80 가지의 의약 물질이 사용되고 있으며, 여러 가지 조합이 상당합니다. 점안액으로 사용되는 현탁액 (코티존, 하이드로 코르티손 등)은 공장에서 준비됩니다. 눈에 안전한 10-12 미크론 (주사제와 같은)의 입자 크기입니다. 보통 약국 조건에서 그러한 현탁액은 멸균 용제로만 희석됩니다. 두 가지 성분의 안약이 약국의 처방에서 35 %까지, 4 가지 성분의 안약이 22 %로 떨어진다.
제약 산업 생산
안약은 여전히 충분하지 않습니다. 대부분의 점안약은 약국에서 준비됩니다.
우리 세기의 중반 경에, 비 멸균과 같은 안구의 많은 성질들이 드러납니다. 불안정성, 많은 솔루션을 사용할 때의 불편한 현상의 발생, 짧은 시간의 치료 작용 및 비합리적인 포장은 심각한 단점으로 간주되었다. 수많은 연구의 결과로, 안약의 품질 지표가 개발되었고, 이러한 지표를 보장하는 방법, 해당 규정이 약전에 포함되었습니다. 우리나라에서는 Gt X에 Guttae ophthalmicae라는 일반 기사가 처음 등장했습니다.이 기사는 의학 양식 I MMI에서 편집되었습니다. IM Sechenov.
점안액이 필요로하는 주된 상호 관련된 요구 사항은 무균 성, 기계적 불순물의 부족, 편안함 (등장 성, 최적의 pH 값), 화학적 안정성, 작용의 연장입니다.
23. 2.1. 멸균 보증
불임은 안약에 대한 주요 요구 사항 중 하나입니다. 비 살균 점 안약의 도입 (설치)이 큰 위험입니다. 특히 pyocyanic stick과 Staphylococcus aureus로 인한 눈의 위험한 오염. 외국 문헌은 비 멸균 안약 투여로 인한 실명의 사례를 설명합니다. 미생물 오염으로 인해 저장 중에 안약이 불안정 해집니다. 생산 후 며칠 후에 미생물 오염의 눈에 띄는 흔적이 비 살균 점안액 (찌꺼기, 곰팡이, 퇴적물)에서 발견됩니다.
점안액의 무균 성은 무균 상태에서의 준비 및 GF에 의해 채택 된 하나 또는 다른 멸균 방법을 사용하여 주사 용액의 멸균과 동일한 방법으로 달성됩니다.
점안제의 살균 방법은 용액에서 의약 물질의 안정성에 달려 있습니다.
온도 노출. 점 안약의 형태로 안과에서 사용되는 의약 물질의 명명법은 약 2/3가 주사 용액의 형태로 사용되는 물질의 명명법과 일치합니다. 따라서 안약의 무균 성을 보장하기 위해 소련의 GF, FS, VFS, 주문 및 지침의 동일한 주사액에 채택되는 많은 경우 멸균 방법을 사용할 수 있습니다. 주사액으로 유추하면 안약을 3 군으로 나눌 수 있습니다.
1 군에는 점안제가 포함되어 있으며 스팀으로 8 ~ 12 분 동안 멸균되거나 안정제를 추가하지 않고 30 분 동안 스팀이 흐릅니다. 이들은 아미도 피리 린, 아트로핀 설페이트, 붕산, 디케인, 요오드화 칼륨, 염화칼슘, 니코틴산, 염산 필로 카핀, 프로페린, 리보플라빈, 설포 피리 다진 나트륨, 퓨 라실 린, 황산 아연, 염산 에페드린 및 아스코르브 산과 글루코오스와 함께 리보플라빈을 함유 한 점안약. 제 2 군에는 안정제를 첨가 한 점안제가 포함되어 있으며, 이들은 가압 증기 또는 흐르는 증기로 멸균 될 수있다. 이 그룹의 안구 용액 준비는 아래의 "안약의 화학적 안정성 보장"섹션에서 논의됩니다.
마지막 3 그룹에는 열적 방법 (benzilpenicillin, streptomycin sulfate, collargol, protargol, resorcinol 등)에 의해 멸균 될 수없는 thermolabile 물질을 함유 한 점안약이 포함됩니다. 미세 다공성 멸균 필터를 통한 여과는 이러한 점안액을 멸균하는데 사용될 수있다.
약국에서 제조 된 점안제의 무균 상태를 점검하는 것은 위생 역학 (SES)의 책임입니다.
무균 적으로 또는 무균 적으로 만든 점안액은 사용 중에 미생물에 의해 오염 될 수 있습니다. 이와 관련하여 점안액에 잡힌 미생물의 번식과 번식을 방지하는 방부제를 점안액에 첨가 할 필요가 있습니다.
사용 기간 동안 무균 상태를 유지해야합니다. 현재, 안과 용 제형의 통조림 화가 광범위하게 행해지고있다 방부제가 없으면 해외에서의 안약 복용은 의사의 특별한 징후가있는 경우에만 (예 : 안과 수술 중) 준비됩니다.
염화 부탄올 수화물 (0.5 %), 벤질 알콜 (0.9 %), 파라 옥시 안식향산 에스테르 (니 파긴 및 니파 졸, 0.2 %), 4 급 암모늄염 (염화 벤잘 코늄 염, 0.01 %), 소르빈산 (0.05-0.2 %) 등이있다.
레닌 그라드 안과 전문의 그룹은 안약 방부제로 0.2 % 레보 마이 세틴과 2 % 붕산 (총 부피 중)으로 구성된 혼합물을 첨가 할 것을 제안했다.
23.2.2. 기계적 개재물이 없음을 보장합니다.
의약 물질의 수용액 인 점안액의 경우이 요구 사항은 주사 용액, 즉 유리 (3 번)를 통한 여과, 종이 또는 멤브레인 필터의 동시 살균과 동일한 방법으로 수행됩니다. 약국에서 대량의 안약이 떨어지면 눈물 방울을 제거하기위한 장치를 사용하고 포장을하는 것이 좋습니다. 이 장치는 뷰렛 계량 장치에 연결되는 튜브가있는 실린더로 구성됩니다. 실린더는 2 개의 구멍을 갖는 스토퍼로 폐쇄되고, 다공성 판을 갖는 깔대기가 그 중 하나에 삽입되고 워터 제트 펌프 용 튜브가 다른 하나에 삽입된다. 장치는 표준 실험실 삼각대에 장착됩니다. 이 장치는 매일 세척 및 살균을 위해 쉽고 빠르게 분해됩니다. 각 깔대기에는 라벨이있어서 특정 용도에 맞는 솔루션을 필터링합니다. 이 장치를 사용하면 용액의 순도를 보장하고 노동 생산성을 2.5-3 배 높일 수 있습니다.
여과 과정에서 5-10 ml의 조리법에 따라 점안액을 제조 할 때 420
필터 재료에 대한 상대적으로 큰 손실이 발생한다. 이러한 손실을 방지하려면 필터링 방법을 적용하는 것이 좋습니다.
점안액에서의 의약 물질 농도의 정확도는 물질의 무게를 측정하는 정확도, 특히 규정 된 양이 0.05 g 미만인 경우에 영향을받습니다.~ 중 - 농축 용액의 사용. 농축 용액의 제조, 포장, 밀봉 및 보관에 대한 요구 사항은 안약에 대한 요구 사항과 유사합니다. 점안액의 제조에는 리보플라빈 용액 0.02 %, 붕산 용액 4 %, 황산 아연 용액 2 %, 아스 코르 빈 산 용액 2 % 또는 10 % 등이 사용된다. 농축액 목록과 저장 시간은 소련 보건 복지부 582 농축 용액을 사용하는 경우 04/30/85의 품질에주의를 기울일 필요가 있습니다. 변경된 솔루션은 허용되지 않습니다.
23..2.3. 편안함 보장
많은 점안제는 점안시 불쾌감을 유발합니다. 이는 문헌에서 "불쾌감"이라는 용어로 불편을 드러냅니다 - 불편 함. 대부분의 경우 불편은 삼투압과 안약의 pH 값이 눈물 액체의 pH 값 사이의 불일치로 인한 것입니다. 일반적으로 눈액은 삼투압을 가지며 혈장과 같고 염화나트륨의 등장액 (0.9 %)입니다. 그러므로, 점안액은 그러한 삼투압을 갖는 것이 바람직하다. 그러나, 점안액이 용액의 0.7 % 내지 1.1 %의 농도의 염화나트륨의 삼투압에 해당하는 경우, 즉 점안액이 대략 동위 원소 인 경우 점안제가 불쾌감을 유발하지 않는다는 것이 밝혀졌다.
안과 의사는 등장 성 및 저 안구 및 고 항성 안약을 처방합니다. 등장 성, 고 삼투압 및 저 삼투압의 예
표 23.1. 이소 -, 하이퍼 - 및 저 삼투압 안약
iso-nirovaniya에 필요한 염화 나트륨의 양, g
http://cyberpedia.su/5xac46.html안약 Licontin Comfort - 눈을 보습하고 콘택트 렌즈를 착용 할 때 불편 함을 없애기 위해 치료 적 성질을 가지고 있지 않은 약.
이러한 도구는 처음에는 접촉 광학을 사용하는 사람들에게 종종 처방되며, 안구 표면에 렌즈 형태로 이물질이 많이 존재하는 데 많이 사용됩니다.
이러한 도구는 모든 유형의 광학 장치 (토릭, 하드 또는 소프트 렌즈)를 일상적으로 사용할 때 사용할 수 있습니다.
이러한 솔루션을 사용하면 렌즈 자체에 파괴적인 영향을 미치지 않습니다. 즉, 렌즈의 구조를 어지럽히거나 방해하지 않습니다.
또한, 마약을 마른 눈을 제거하고 보습하면서 적응 기간 동안 중요한데, 사람이 렌즈에 익숙해지면 중요합니다.
어린이들에게 이러한 방울을 사용하는 것이 특히 중요합니다. 어린이들에게는 더 이상 접촉 광학에 적합합니다.
흡인력과 윤활 효과가 뛰어나 점안시 렌즈와 안구 표면 사이에 얇은 보호 필름이 형성됩니다.
그러한 약물은 결막에 떨어지는 병원성 미생물을 파괴하는 소독 효과도 있습니다 (이것은 위생의 경우 렌즈가 설치 될 때 발생합니다).
결막의 표면과 물방울의 접촉시 형성되는 필름은 인간 눈물의 가장 유사한 유사 물이다.
그러나 고분자 함량으로 인하여 강도 특성이 강해 파열을 방지하고 필름 자체는 장시간 지속됩니다.
이 약물은 점 적기가있는 표준 18ml 바이알에 담겨 판매됩니다. 이 솔루션은 색상이없고 완전히 투명합니다.
구성은 다음과 같습니다.
이 약은 다음과 같은 경우에 사용하도록 권장됩니다.
도포제는 콘택트 렌즈를 착용 한 순간부터 어른과 어린이가 될 수 있습니다.
사용 지침에 따라 하루에 정확한 주입 횟수는 규제되지 않습니다. 각 눈의 결막 낭에 1 ~ 2 방울을 떨어 뜨려 자신의 감정에 따라 약물을 묻을 수 있습니다.
화학적으로이 중성 용액은 다른 안과 제제와 접촉하지 않는다.
그러나 다른 방울을 사용하여 질병을 치료할 때는 의사와의 Licontin comfort 사용을 조정하는 것이 좋습니다.
모든 치료 약물이 안구 표면에 흡수되어야하고, 리 폰틴의 편안함이이를 방지하는 필름을 만들면 치유 솔루션을 먼저 주입해야합니다.
그리고 불과 10 분 후, 리 폰틴이 점액됩니다.
연고가 치료를 위해 사용된다면 약물의 사용은 역순으로 이루어져야합니다.
이러한 경우 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
그러한 효과가 지속적으로 관찰되어 심각한 불편을 겪는다면, 방울의 사용을 거부하고 아날로그 중에서 적절한 교체를 선택하는 것이 좋습니다.
이 약물은 저장 조건에 대해 소극적이지만 저온을 견디지 못하므로 냉장고에 보관할 수 없습니다.
발행 시점부터 개봉하지 않은 약병은 최대 1 년 반 동안 보관할 수 있습니다.
유사 도구 대신 편안함을 사용해야하는 경우 다음 약물 중 하나를 선택할 수 있습니다.
그런 방울의 예상 비용은 80-100 루블의 범위 내에서 다양하지만 병당 120 루블에이를 수 있습니다.
많은 사람들은 이러한 느낌이 없지만 광학 제품을 사용하는 것은 어려울 수 있습니다.
이러한 경우, 렌즈를 설치하기 직전에 하루에 한 번씩 약 두 방울을 각 눈에 흘려 보낼 수 있습니다.
"나는 콘택트 렌즈를 오랫동안 착용한다.
그러나 수년에 걸쳐, 그녀는 무언가 외부인의 눈에는 존재의 불쾌한 느낌에 익숙해 질 수 없었다.
몇 개월 전 나는 그러한 감각에 대처하는 데 도움이되는 안락감을 배웠으며 그 이후로이 도구를 사용하여 그러한 불쾌한 증상을 없앴습니다. "
Lyubov Shubinskaya, Dzerzhinsk.
"연구소에서 내 시야가 악화되기 시작했을 때 안경과 콘택트 렌즈 중에서 선택할 수있었습니다.
그들은 안경을 쓰고 싶지 않았습니다. 외모를 나쁘게 망쳐 놓았지만, 안락한 방울을 알기까지는 민감한 눈 때문에 콘택트 렌즈를 완전히 착용 할 수 없었습니다.
이러한 도구를 사용하면 렌즈 장착이 쉬워졌지만 낮에는 느껴지지 않았습니다.
나는 시간이 지남에 따라 렌즈에 익숙해지고 그런 보조 솔루션을 거부 할 수 있다고 생각한다. "
Natalia Volchkova, Stupino.
이 비디오에서 안과 의사는 안구 건조증 증후군과 그 치료법에 대해 이야기합니다.
Licontin comfort는 불쾌한 증상을 없애기위한 추가 치료법이지만 치료에는 적합하지 않습니다.
따라서 외부 요인의 영향이 아니라 안과 질환의 발달로 인해 불편 함이 발생한다면 안과 의사의 검사를 통과 한 올바른 치료제를 선택할 필요가 있습니다.
http://zrenie1.com/lechenie/preparaty/kapli/likontin-komfort.html안약 투여 형태는 눈의 점막에 점적하여 사용하는 방식이 다른 특별한 투여 형태 그룹입니다.
눈의 점막의 특징은 신체의 모든 점막과 비교하여 가장 민감합니다. 그것은 외부 자극에 급격히 반응합니다 : 기계적 내포물, 삼투압과 삼투압 및 눈물샘의 pH 값에 눈에 들어있는 약물의 pH 값의 비 양립성.
눈물샘은 미생물을 보호하는 장벽입니다. 건강한 눈에서는 살균 작용을하며 이는 리소자임의 존재로 설명됩니다. 그러나 눈의 병리학 적 조건 하에서, 눈물샘에서의 리소자임 함량은 현저히 감소합니다.
미생물에 대한 또 다른 보호 장벽은 각막의 상피입니다. 이 장벽이 손상되면 일부 미생물이 빠르게 번식하여 시력 감소를 비롯한 심각한 질병을 일으 킵니다.
따라서, 안과 투약 형태의 제조에있어서, 투약 형태의이 그룹의 치료 활성에 영향을 미치는 인자뿐만 아니라, 시력 기관의 해부학 적, 생리 학적 및 생화학 적 특징을 고려할 필요가있다.
눈 투여 형태의 분류
안약 복용 형태는 4 가지 유형으로 나뉩니다 :
점안액은 눈에 점안하기위한 액체 투약 형태입니다. 이들은 의약 물질의 수성 또는 유성 용액이며, 가장 흔히 방부제, 마취제 및 안압을 낮추는 물질입니다.
점안제의 가장 큰 단점은 복잡한 흡인 메커니즘, 점안 할 때 눈물이 흘러 내리는 비효율적 인 투여 경로 (약물 방울) 및 약물 방출로 인한 약물의 생체 이용률이 낮다는 것입니다. 약물의 10 분의 1 복용량 만 눈에 침투한다는 것이 확인되었습니다. 따라서 약국 직원은 안약을 올바르게 투여하는 방법을 환자에게 알려야합니다.
눈에 묻는 법. 소비자 정보
2. 방울의 약병이 투명하면 사용하기 전에 용액을 확인하십시오 (침전물이있는 경우 색상이 변했는지 여부).
3. 머리를 뒤로 구부린 후 천장을보십시오.
4. 손가락으로 아래 눈꺼풀을 당깁니다.
5. 아래 눈꺼풀 뒤에 형성된 공동에서 피펫이나 유리 병에서 한 방울의 용액을 방출합니다. 거울을 사용하거나 도움을 요청할 수 있습니다.
중요 : 병의 피펫이나 팁은 가능한 한 눈 가까이에 있어야하지만 만지지 마십시오.
6. 가능하다면 30 초 동안 깜박이지 않고 눈꺼풀을 열어 두십시오.
7. 점안의 효율성을 높이려면 눈의 바깥 쪽 구석에있는 손가락으로 눌러 1 분 동안 깜박임을 없앱니다.
8. 유리 병을 단단히 닫으십시오.
도 4 30.1. 눈에 들어있는 용액의 올바른 주입
30.1. 눈을 마주 치는 GF 요건
점안제는 :
- 무균 상태에서 조제하고 멸균 처리한다.
- 기계적 흠도에 대한 테스트를 통과;
- 복용 할 때 편안해진다. (등장액, 눈물샘이 있음).
- 자주 열리는 포장의 점에서 안정되어 있으십시오. 물리 화학적, 미생물 학적
부형제를 주입 한 액적의 유변학 적 성질 : 방부제, 항산화 제, 증점제, 안정제, 연장 제.
보건부의 명령으로? 214 설치 : 점안액에 첨가되는 이소 톤 화 및 안정화 물질의 농도 및 부피 (또는 질량)는 여권뿐만 아니라 조리법에도 표시해야합니다.
30.2. 제조 시약의 기술
약국에서의 멸균 용액의 제조 및 품질 관리는 기존 GF의 요구 사항, 약국, 규정, 명령 및 지침에서의 무균 용액 생산 지침에 따라 수행됩니다.
점안액을 만드는 기술은 내부 용제를 준비하는 것과 다르지 않지만 다음과 같은 특징이 있습니다.
30.2.1. 멸균 보증
GF에 따르면, 불임은 모든 안과 용 투약 형태에 필수 요건입니다. 불임은 생존 가능한 미생물 오염의 부족입니다. 수혈 된 약물은 시력 저하로 이어질 수있는 안구 감염을 일으킬 수 있습니다.
안약 투여 형태는 주사 용액과 유사하게 무균 조건 하에서 제조된다.
점안제의 제조에는 멸균 용제, 즉 정제수, 등장 성 완충액, 오일 등이 사용됩니다. 멸균 용액은 멸균 바이알에 포장됩니다.
점안액은 살균해야합니다.
점안제의 멸균 방법은 온도 영향에 대한 용액에서의 의약 물질의 내성에 달려 있으며 MS의 순서에 따라 결정 됩니 다. 214에서 1997 년 7 월 16 일까지 (주사와 유사).
MOH의 명령으로 설립 된 살균 체제에 따르면? 214, 안약을 3 개의 그룹으로 나눌 수 있습니다 :
1. 안정기를 첨가하지 않고, 1.1 기압 및 120 ℃에서 8-12 분 동안 증기로 멸균하거나 30 분 동안 증기를 흘려 보내십시오.
다음과 같은 용액은이 방법으로 멸균됩니다 : 아트 로핀 황산염, 붕산, 다이 카민, 요오드화 칼륨, 염화칼슘, 니코틴산, 염산 필로 카르 핀, 프로페린, 리보플라빈, 설포 피리 다진 나트륨, 푸라 틸린, 황산 아연, 염산 에페드린, 리보플라빈과 아스 코르 빈산 및 포도당 등의 조합
2. 압력 또는 액체 증기로 증기로 멸균 될 수있는 안정제를 첨가하여 떨어 뜨린다. (러시아 보건부 질서 부록 부록 214 참조).
3. 열적 방법으로 멸균 될 수없는 열 안정성 물질이 포함 된 방울. 0.22 μm의 멤브레인을 통해 멸균 여과를 실시하십시오. 이 기술에 따라 벤질 페니실린, 황산 스트렙토 마이신, 콜라 골, 프로 타갈, 레조 르시 놀, 염산 아드레날린, 시트 랄 등의 용액이 만들어집니다.
약국에서 제조 된 안약의 무균 성을 검사하는 것은 위생 및 역학 감시 (CGSEN)의 지역 센터에 배정됩니다.
점안약은 자주 열리는 포장에서 불임을 유지해야합니다.
멸균 조건에 관계없이 안약은 사용 중 미생물에 의해 오염 될 수 있습니다 (한 병에서 여러 번 사용). 적용 과정에서 점안액의 미생물 오염을 방지하기 위해 클로로 부탄올 수화물 (0.5 %), 벤질 알콜 (0.9 %), 파라 옥시 벤조산 에스테르
(염화 벤잘 코늄, 0.01 %), 소르빈산 (0.05-0.2 %) 등 (표 30.1).
표 30.1. 점안액에서 방부제의 최대 농도
방부제는 살균 효과를 내지 않습니다. 방부제의 도입은 무균 성을 보장하지는 않지만 빈번하게 포장 된 포장 상태에서 일정 수준의 미생물 오염을 유지합니다.
방부제의 존재 여부에 관계없이, 환자는 사용 후 바이알을 단단히 닫고 피펫을 끓여야합니다.
30.2.2. 기계적 개재물이 없음을 보장합니다.
의약품 제조에서 주입 용액 여과 용 장비를 사용했습니다.
소량 (10-30 ml)을 제조하는 경우, 미리 가볍고 씻은 여과지를 사용합니다. 여과는 사전 헹궈 진 여과수 병에서 수행됩니다.
제조 과정에서 솔루션은 러시아 연방 보건부의 명령에 따라 기계적 개재물이없는 경우 1 차 및 2 차 제어를 받게됩니까? 214.
일차 제어는 용액의 여과 및 포장 후에 수행됩니다. 동시에 용액과 함께 각 병을 볼 수 있습니다. 기계적 개재물이 검출되면 용액을 다시 여과하고, 재검사하고, 봉인하고, 라벨을 부착하고 멸균합니다.
처리 및 포장 전에 멸균 단계를 통과 한 용액을 포함하는 바이알의 100 %도 2 차 관리의 대상이됩니다.
약제 학적 제제의 품질 검사는 기계적 불순물이없는 30 병을 관찰함으로써 수행됩니다. 따라서 제어 시간은 5-50 ml - 8-10 s의 용량을 가진 2-5 병입니다.
30.2.3. 약물 투약의 정확성 보장
점안액에 함유 된 의약 물질의 농도의 정확성은 특히 0.05g 미만인 경우에는 물질의 무게 측정의 정확도에 영향을받습니다.이 상황에서 벗어나는 방법은 농축 용액을 사용하는 것입니다. 농축 용액의 제조, 포장, 밀봉 및 보관에 대한 요구 사항은 안약에 대한 요구 사항과 유사합니다. 점안액의 제조에는 리보플라빈 0.02 % 용액, 붕산 4 % 용액, 황산 아연 2 % 용액, 아스코르브 산 2, 10 % 용액 또는 2 가지 약물로 구성된 혼합 용액을 사용하십시오. 농축액 목록과 저장 시간은 보건부 순으로 지정되어 있습니까? 214.
30.2.4. 편안함 보장
점안제를 사용하는 안락감은 약물 점안 중 불쾌감을 느끼지 못하게하는 생물 약제 학적 요인 중 하나입니다. 점안액의 아이소 팅 (isotoning) 또는 pH를 눈물샘의 수준으로 조절하여 달성합니다.
Isotonation은 계산 된 양의 염화나트륨을 용액에 넣음으로써 수행됩니다 (주입 용액 참조).
삼투압이 용액의 0.7 ~ 1.1 % 농도의 염화나트륨의 삼투압에 해당하면 안약이 불쾌감을주지 않는 것으로 나타났습니다. 삼투압 값을 갖는 용액의 사용
특정 한계 이상으로 눈의 점막이 타거나 자극을받습니다 (표 30.2).
표 30.2. 이소 -, 하이퍼 - 및 저 삼투압 안약의 성분
30.2.5. PH 조정
안약의 편안함은 pH 값에 크게 영향을받습니다. 눈물샘의 평균 pH는 7.4입니다. pH가 4.5 인 방울을 비교적 편안하게 사용합니다.
중탄산 나트륨과 붕산은 안약의 pH 값을 조절하는 데 사용됩니다. 바람직하게는, 완충 용액이 용매로서 사용된다 : 붕산 아세테이트 및 인산염 (표 30.4). 염산 또는 알칼리의 사용은 종종 사용 되긴하지만 비실용적입니다.
표 30.3. 점안액의 권장 pH
참고 : 러시아 연방 보건부의 명령에 따라? 214
표 30.4. 인산 완충 용액의 조성
참고 USP XXI에 따르면, p. 1338.
30.2.6. 화학적 안정성
수행자 :
pH 수준은 약물의 용해도에 영향을줍니다 (용액 참조). 가수 분해 및 염기가 염기로 이동하는 것을 방지하기 위해 안약 용액의 pH를 조절해야합니다. 일부 약은 산화성 손상을 입을 수 있습니다. 이를 방지하기 위해 항산화 제 및 항 촉매가 점안액에 첨가됩니다 (표 30.5, 30.6). 저 원자가 황 유도체의 도입은 알레르기 반응을 유발할 수 있음을 명심해야한다.
표 30.5. 허용되는 항산화 제 농도
EDTA 또는 Trilon B
참고 USP XXI에 따르면, p. 1338.
30.2.7. 행동 연장의 보장
안약의 단점은 짧은 기간의 치료 작용입니다. 이것은 빈번한 설치를 필요로하며, 이는 환자 및 의료 인력에게 불편하며, 또한 눈에 위험을 초래한다. 예를 들어, 녹내장 환자에서 피로코핀 하이드로 클로라이드 수용액의 최대 저혈압 효과는 2 시간 동안 만 관찰되므로 안약의 설치는 하루에 최대 6 회 실시해야합니다. 이 경우, 안압의 급격한 변동이 있습니다. 수성 용액의 빈번한 설치는 리소자임을 함유하는 눈물을 씻어 내고, 따라서 감염 과정의 발생 조건을 만든다.
연장은 안약 투여 횟수를 줄이는 동시에 안구 조직과의 접촉 시간을 증가시킵니다. 연장은 점도를 증가시킴으로써 달성된다.
뼈 솔루션. 점도는 눈의 점막을 따라 약물의 용액이 흐르는 속도를 결정합니다. 용액의 점도가 높을수록 용액 길이가 길수록 생체 이용률이 높아진다.
연장의 첫 번째 방법은 안약의 구성에 점성 용매를 포함시키는 것인데, 결막낭으로부터 의약 물질의 빠른 침출을 늦추는 것입니다. 안약의 이러한 구성 요소는 오일 (세련된 해바라기, 복숭아 또는 살구, 어유)을 사용합니다.
점안제의 작용을 길게하는 두 번째 방법은 합성 농축기를 도입하여 용액의 점도를 증가시키는 것입니다 (표 30.6 참조). 천연 증점제는 약물의 미생물 학적 안정성을 감소 시키므로 적용하지 마십시오.
pH를 조정하고 산화 방지제를 투여하여 나트륨 설파 실 용액을 안정화시킨다.
공장 생산을위한 제조법에 따라 sulfatil-sodium의 30 % 용액
10; 20; 약국의 처방에 따라 신생아에게 10 % 및 20 %를 포함한 설파 실 - 나트륨의 30 % 용액
설파 실 나트륨 - 300 g 메타 중 아황산 나트륨 - 5 g 수산화 나트륨 용액 - 1 g to pH
주입 용 물 - 최대 1 리터 포장 : 병 들어갈 수 있습니다. 멸균 조건 : 온도 100? С - 30 분 유통 기한 - 26 개월
설파 실 나트륨 -100g, 200g,
티오 황산나트륨 1.5 g, 1.5 g, 1.5 g 1M 염산 용액 : 3.5 ml; 3.5 ml; 3.5 ml의 정제수 - 1 l까지 용액의 pH 값은 7.5-8.5입니다. 포장 : 병 들어갑니다. 멸균 조건 : 온도
유효 기간 - 1 개월 특 징 : 눈의 점막에 알칼리 및 메타 중 아황산 나트륨의 자극 효과 감소
참고 보건부의 명령에 따르면? 308.
표 30.6. 점안제의 장기 연장
참고 OTC 안과 용 의약품에 대한 FDA 자문 심사 패널에 따르면, 최종 보고서, 12 월. 1979 년
30.3. OPTALMOLOGICAL 솔루션의 포장을위한 용기 및 포장
안과 용 용액에는 dropper 병 (그림 30.2)과 유리 병을 사용하십시오. 유리 병은 고무 마개로 밀봉되고 알루미늄 캡으로 압연됩니다. 병은 유리 튜브 (droth) 브랜드 NS로 만들었습니다. 병은 의약품의 포장 및 보관을 위해 설계되었습니다. 병은 TU 9461-010-00480514-99에 해당합니다 (그림 30.2).
고무 스토퍼 AB는 약물로 drota의 바이알을 밀봉 할 수 있도록 설계되었습니다. 고무 마개 AB는 TU 38.006108-95에 해당합니다.
캡 알루미늄 K-1 (TU 9467-004-39798422-99). 그들은 0.2mm 두께의 알루미늄 호일로 만들어졌습니다 (그림 30.3).
도 4 30.2. 폴리에틸렌 및 유리로 만들어진 병
도 4 30.3. NS 브랜드의 유리 튜브 (drot)의 병. 고무 브랜드 AB로 만든 스토퍼; 알루미늄 캡 K-1
생산 공정에서 엔진 오일을 제거하기 위해 펀칭 및 화학 처리 후 탈지를 수행하는 것이 필수적입니다.
30.4. 눈 빠는의 제조를위한 장비
알루미늄 캡 주름 장치 POK-1
(그림 30.4). 보충 물 및 주입 용액이 담긴 병 밀봉 용으로 설계되었으며 직경 20 mm의 Drot 병도 있습니다.
작동 원리 : 장치는 수동 드라이브를 사용하여 작동합니다. 캡의 크림 핑은 크림프 노즐을 수직면에서 아래쪽으로 움직여 이루어집니다. 노즐은 병 (병)의 목 부분을 포착하고 토 로이드 스프링을 압축하여 크림프합니다.
주요 기능 및 이점 :
- 데스크탑 유형의 소형, 휴대용 장치;
- 낮은 체중 (5kg 이하);
- 압착 헤드와 스탠드를 신속하게 바꿀 수있는 능력;
- 다양한 종류의 병 및 병에 대한 전환의 단순성.
반자동 기계 장치 PZR-M. 제약 및 의약품 생산을위한 알루미늄 캡 K-1, K-2, K-3, K-4, K-5를 사용하여 10 ~ 500 ml의 부드럽고 스크류 목의 모든 종류의 병 및 병 밀봉에 적합합니다. 제약 장비에 대한 GMP 요구 사항을 준수합니다. 생산성 - 최대 1300 fl./hour
펌핑 및 마약 주입 부분 설치. Kontur-P4 설비는 여과, 펌핑 및 5ml 배수의 액상 의약품 분주를위한 것입니다. 실리콘 고무와 장기간 접촉 할 수있는 모든 액체에 사용됩니다. 그것의 도움으로 의약품, 생물학적 및 기타 액체를 10-400ml의 용기에 붓습니다. 유체 경로가 쉽게 세척되고 멸균됩니다.
작동 원리 : 병에 넣을 액상 물질을 연동 식 투여 펌프의 입구에서 여과하고 연동 식 실리콘 호스와 휴대용 충전 헤드를 통해 채워진 약병에 5ml를 공급합니다.
30.5. 눈의 물방울과 용액의 제조 기술에 관한 기술 방안
새로운 요리는 수돗물로 안팎으로 씻어 내고 50-60? С로 가열 된 세제로 20-25 분 동안 담가 두십시오. 겨자 서스펜션 1:20, "Desmol"의 0.25 % 용액, "진행", "로터스", "Asters", SMC (sulfanol과 sodium tripolyphosphate의 혼합물 1:10)의 1 % 용액의 0.5 % 용액도 사용됩니다. 심하게 더러워 졌을 때, 접시는 5 % 겨자 현탁액 또는 세제 용액으로 2-3 시간 동안 특별한 지시 사항에 따라 담가진다.
씻은 접시는 260 ° C에서 60 분 동안 뜨거운 공기로 멸균됩니다. 사용 된 접시는 1 % 용액으로 소독됩니다.
도 4 30.4. POK-1 장치
활성화 된 클로라민 - 30 분; 0.5 % 세제 - 80 분 또는 0.5 % 용액 "데스 모라"- 80 분을 첨가하여 과산화수소 3 %를 새로 제조 한 용액.
정제수는 새로 준비하여 적절한 방식으로 멸균합니다.
실링 병에는 IR-21 (실리콘), IR-119, IR-119A (부틸 고무)와 같은 특수 고무 스토퍼를 사용하십시오. 새로운 고무 마개는 지침에 따라 표면에서 황, 아연 및 기타 물질을 제거하도록 처리됩니다. 사용 된 마개는 정제수로 세척하고 121 ± 2 ℃에서 45 분간 멸균하여 각각 20 분씩 2 회 끓인다.
고무 마개로 봉인 된 용액이 담긴 튜브는 기계적 불순물이없는 것을 제어합니다. 용액의 주요 제어 중에 기계적 개재물이 감지되면과 여과됩니다.
생산 후, 솔루션은 진실성 (정성 분석)과 투약 형태를 구성하는 의약 물질의 정량적 함량 (정량 분석)을 결정하는 화학 분석을 받게됩니다. 양성인 경우 금속 캡을 사용하십시오.
용액이 들어간 병은 알루미늄 캡에 표시되어 일련 번호를 표시합니다.
표지 된 바이알을 고압 증기 멸균기에 넣고 혈관 내 용적을 고려하여 GF의 지침에 따라 멸균한다. 멸균 후, 용액은 기계적 불순물의 함량을 순서대로 분석한다. 거부 된 바이알은 재활용 할 수 없습니다.
거부 된 바이알은 GF 또는 FS의 요구 사항에 따라 완전한 분석을 위해 보내집니다.
샘플을 무균 분석을 위해 취한다. 긍정적 결과가 나왔을 때, 골 박스에 표시하고 포장합니다. 안과 용 시약을 얻기위한 일반적인 계획이 다이어그램 30.1에 나와 있습니다.
따라서 안약을 얻는 기술은 점안액의 양이 적기 때문에 0.05g 미만의 목록 A 및 B의 약제 중량을 계량하는 것이 종종 필요하다는 점을 제외하고 주사 용액을 얻는 기술과 크게 다르지 않습니다. 약국의 요구 사항에 따라 금지되어 있습니다. 이 장애물을 극복하는 것이 좋습니다.
반응식 30.1. 점안약 및 안약 제조 기술
농축액을 사용하며 그 구성 및 기술은 러시아 보건 복지부의 명령으로 제시된다. 214.
30.6 제조 시약의 예
약물 성분을 용해하여 점안액을 만듭니다. Rp. : Solutionis Atropini sulfatis 1 % - 10 ml
D.S. 왼쪽 눈에 하루 2 회 2 방울 떨어 뜨립니다. 보건부의 명령으로? 214가 표시됩니다.
- 액 조성 : 0.1g의 아트로핀 설페이트, 0.08g의 염화나트륨, 정제수, 10ml의 부피;
- 멸균 조건 : 온도 100 ℃ 내지 30 분;
- 저장 : 목록 A에 따라;
- 저장 수명 : 3-5 "C - 30 일의 온도에서.
무균 조건 하에서 0.1 g의 황산 아트로빈과 0.08 g의 염화나트륨을 10 ml의 정제수가 들어있는 원통으로부터 약 5 ml의 정제수에 무균 스탠드에 녹인다. 상기 용액을 사전 세척 된 여과지 및 의료용면 (또는 구멍 크기가 10-16 미크론 인 멸균 유리 필터)을 통해 중성 유리의 멸균 바이알에 여과하고, 잔류량의 물을 동일한 필터로 여과한다.
이 용액을 아트로핀 설페이트와 염화나트륨의 정성 및 정량 및 기계적 불순물이 없는지 모니터링합니다.
병은 코르크로 밀봉되고, 알루미늄 캡으로 감겨져 있고, 증기가 흘러 나오는 증기 소독기에서 라벨이 부착되고 멸균됩니다. 멸균 후, 점안액은 기계적 불순물이 없는지 모니터링하고 분홍색 라벨과 추가 "Handle with Care"라벨을 붙입니다. 약병을 밀봉하고 제조법 사본을 작성하십시오.
농축 용액에서 안약 제조 Rp : Riboflavini 0.001 Acidi ascorbinici 0.02 Kalii iodidi 0.3
용액 산성 붕소 2 % - 10 ml
M.D.S. 두 방울을 하루에 3 번씩 두 방울 떨어 뜨립니다.
이 레코드에 대한 레코드가 없습니다. 이 계산은 규정 된 양의 요오드화 칼륨 및 붕산으로 인해 용액이 고칼슘 상태임을 시사한다. 모든 성분은 무균 농축 용액 형태로 제공됩니다.
멸균 바이알에서 3.3ml의 정제수, 붕산의 4 % 용액과 함께 리보플라빈의 0.02 % 용액 5ml, 아스코르브 산의 10 % 용액 0.2ml, 요오드화 칼륨의 20 % 용액 1.5ml를 측정한다.
용액에 기계적 불순물이 없는지 모니터링합니다. 병은 봉인되어 있으며 레이블로 장식되어 있습니다.
안약의 약제 준비 Rp : Riboflavini 0,002 Solutionis Citrali 0.01 % - 10 ml
보건부의 규정에 따라 다음과 같이 10 병의 용액을 준비합니다 : 리보플라빈 0.02g과 염화나트륨 0.9g을 정제 된 뜨거운 물 99ml에 녹입니다. 용액을 여과하고 멸균시킨다. 용액을 냉각시킨 후 1 % 시트 랄 알코올 용액 1ml를 무균 조건 하에서가한다.
Citral은 멸균을 견디지 않으며 고무 마개의 재료에 의해 흡수됩니다. 따라서, 알코올 용액은 무균 상태의 멸균 안과 용액 플러그로 주입됩니다.
저장 기간은 3 ~ 5 ℃의 온도에서 25 ℃ 이하 또는 5 일 이하의 온도에서 2 일간이다. 방울의 저장 수명이 짧아지는 이유는 고무 스토퍼에 의한 흡착 때문에 시트 랄의 농도가 감소하기 때문입니다.
폴리에틸렌 스토퍼로 병을 감싸는 것은 서늘한 어두운 장소에 보관할 때 1 개월 방울의 저장 수명을 증가시킵니다.
30.7. 눈 솔루션
안과 용 용액은 로션, 관개 용 솔루션 (안과 수술 용 관개 용), 소프트 콘택트 렌즈의 세척, 소독 및 보관 용 솔루션의 형태로 사용됩니다.
눈 용액의 품질을 보증하는 방법은 점안액과 기본적으로 동일합니다 : 멸균되고 안정적이어야하며 기계적 불순물이 없어야합니다. 로션 및 관개 솔루션은 반드시 등장 성이어야하며, 이는 점안시보다 중요합니다. 가장 자주, 눈 로션은 처방 된 솔루션 : furatsilina, 중탄산 나트륨, 붕산, 젖산 ethacridine.
Rp : Solutionis Furacilini 1 : 5000 100 ml D.S. 눈 로션.
보건부의 명령으로? 214 푸라 틸리나 이소 토 나트 염화나트륨 (0.85 %)의 0.02 % 용액. 용액을 100 ℃에서 30 분 동안 또는 120 ± 2 ℃에서 8 분 동안 멸균시킨다.
용액의 저장 수명은 어두운 곳에서 25 ° C 이하의 온도에서 30 일입니다.
무균 조건 하에서, 푸라실린 0.02g 및 염화나트륨 0.85g을 멸균베이스의 정제 된 뜨거운 물 100ml에 용해시켰다. 용액을 중성 유리의 멸균 바이알에서 여과하고 기계적 불순물이 없는지 확인한다. 용액이 들어있는 병은 고무 마개로 밀봉하고 알루미늄 캡으로 감싸고 표시하고 멸균합니다. 멸균 후, 용액은 기계적 불순물이 없는지 재확인하고 라벨로 장식한다.
30.8. 아이 연고
솔루션 및 얇은 현탁액 외에도, 연고는 눈꺼풀에 누워서 사용되는 안약 복용 형태의 형태로 사용됩니다. 연고의 구성은 다양했다. 항생제, 설폰 아미드 등의 안 연고가 종종 있습니다.
적용 목적은 다를 수 있습니다 (소독, 마취, 동공 확장 또는 수축, 안압의 감소 등).
안 연고는 현탁액 및 해독제보다 눈의 결막에서 약물을 지연시키는 성질을 가지고 있습니다. 대부분의 연고는 점성이 있고 눈물이 흘러 나오지 않기 때문에 일시적으로 시력을 손상시킵니다. 따라서 밤에는 안약을 사용하는 것이 좋습니다.
안과 용 연고에는 일반적인 요구 사항 (의약 물질의 균일 한 분포, 무관심 및 염기의 안정성) 외에도 다음과 같은 여러 가지 추가 요구 사항이 적용됩니다.
1. 연고 염기는 불순물이 없어야하며, 눈의 점막에 중성, 무균, 고르게 분포되어야합니다.
2. 안약은 무균 상태에서 준비해야합니다.
3. 의약 물질 입자의 크기는 눈 자극을 방지하기 위해 최소이어야합니다.
10 미크론 이하의 입자 크기로 분쇄하는 것이 좋습니다.
30.8.1. 안과 용 연고를위한 기본 사항
안과 용 연고제의 경우, 페트로 라툼은 자극적 인 성질, 끈기 및 화학적 무관심 때문에 기본으로 널리 사용됩니다. 그러나 소수성으로 인해, 석유 젤리는 눈의 각막을 씻어주는 눈물과 잘 섞이지 않으며 안과 용 연고의 기초로서 불편합니다.
GF는 무수 라놀린 10 부와 바셀린 (눈 연고 용 등급) 90 부로 구성된 혼합물을 기본으로 제공합니다. 이러한 종류의 바셀린이없는 경우, 통상의 바셀린은 다음과 같이 정화된다 : 바셀린은 에나멜 용기에서 용융되고 활성 탄소는 1 내지 2 %가 첨가된다. 혼합물의 온도를 150 ℃로 올리고 1 시간에서 2 시간 동안 가열을 계속한다. 뜨거운 바셀린을 여과지를 통해 여과하고 멸균 된 병에 부어 넣는다. 화학적 분석 후 유기 불순물이없고 석유 젤리의 중화가 기본으로 사용됩니다.
30.8.2. 안과 용 연고 제조 기술
눈 연고는 피부과 용 연고와 같이 준비되지만 무균 상태를 준수해야합니다. 모든 보조 물질, 연고 기초, 고온에 견딜 수있는 의약 물질, GF에 명시된 방법으로 멸균 된 은행. 안 연고 제조에 중요한 요소는 주입 된 의약 물질의 최적 분산 정도를 달성하는 것입니다. 필요한 물질의 분산은 염기와 관련된 소량의 액체로 철저히 사전 용해 또는 연마하여 이루어집니다. 알칼로이드, Novocain, Protargol 등과 같은 물에 용해되는 물질은 최소량의 멸균 수에 용해 된 다음 연고 기질과 혼합됩니다.
불용성 또는 난 용성 물질 (xeroform, 산화 아연)은 소량의 멸균 액상 파라핀, 글리세롤 또는 물로 조심스럽게 분산시킨 후 최고의 연고 형태로 안 연고 조성물에 도입됩니다.
화상을 유발할 수있는 물질 (황산 아연, 프로 탈올) 등을 함유하는 연고의 제조에 특히주의를 기울입니다. 눈의 점막에 결정이 침투하는 것을 제외하고는 물에 미리 용해 된 안약 연고에 주사합니다.
Rp : Unguenti Zinci sulfatis 0.5 % - 10.0 D.S. 눈 연고. 우안의 눈꺼풀은 하루 2 번. 무균 상태에서 살균 된 모르타르에 0.05g의 황산 아연을 몇 방울의 살균 된 순수한 물 (같은 약제로 피부과 용 연고와는 반대로)에 용해시키고 안검 연고를위한 멸균 염기 10g을 넣고 잘 섞는다. 연고는 멸균 된 유리 용기에 옮겨지고 멸균 된 가스켓이있는 스크류 - 온 플라스틱 뚜껑으로 밀봉되고 핑크색 안과 용 연고 라벨이 그려집니다.
안약의 제조 및 점안제의 경우, 최종판의 GF 및 외국의 약전에 표시된 방부제를 첨가하는 것이 좋습니다. 이를 위해 1 : 1000의 벤잘 코늄 클로라이드, 니 파긴과 니 파졸의 혼합물을 니 파긴 0.12 %와 니 파졸 0.02 %, 소르빈산 (0.1-0.2 %) 및 기타 의료용으로 승인 된 방부제가 제안되었다.
안과 용 연고는 꽉 끼는 뚜껑이 달린 멸균 된 유리 또는 도자기 용기에 방출됩니다. 연고를 사용하는 과정에서 오염되지 않은 경우, 환자가 눈꺼풀 연고를 놓아야하는 멸균 주걱으로 그것을 꺼내는 것이 좋습니다. 눈 튜브를 사용하는 것이 좋습니다.
눈꺼풀을위한 연고에 들어갈 수있는 좁은 팁과 작은 용량 (연고 3.5g까지)이 있습니다.
품질 관리는 약전의 요구 사항 및 보건부의 명령에 따라 수행됩니까? 305 및 214).
눈 연고 적용 방법. 환자를위한 정보 (그림 30.7)
2. 튜브를 손에 연고로 잡고 몇 분 동안베이스를 녹입니다.
3. 거울 앞에 서서 아래 눈꺼풀을 약간 아래로 당깁니다.
4. 조심스럽게 약 0.5-1.0 cm 정도의 눈꺼풀 가장자리에 소량의 연고를 놓습니다.
중요 : 연고를 바르실 때주의하십시오. 튜브의 끝이 눈꺼풀, 안구, 손가락 또는 기타 표면에 닿지 않도록하십시오.
5. 눈을 감고 천천히 안구를 돌리고 연고를 분배하십시오. 연고가 고르게 분포되도록 몇 번 깜박일 수 있습니다.
7. 튜브 캡을 닫습니다. 연고를 바르면 시력이 일시적으로 악화됩니다. 걱정하지 마십시오. 통과 할 것입니다.
도 4 30.7. 눈 연고의 적절한 적용
1. 안약 점적 후 눈의 2 차 감염의 가능한 원인은 무엇입니까? 그런 경우를 제외시키기 위해 안약의 기술은 무엇이되어야합니까?
2. 점안제와 주사액의 품질 지표를 비교하십시오. 이 비교에서 어떤 결론을 이끌어 낼 수 있습니까?
3. 사용하는 동안 안약의 무균 상태를 어떻게 확인할 수 있습니까?
4. 안약의 성분 - anaprilina 용액은 부형제를 포함합니다 : thiourea, cetylpyridinium chloride 및 citrate-phosphate buffer solvent. 이 물질의 기능적 목적은 무엇입니까?
5. 안약을 점적 한 후에 발생할 수있는 불쾌감의 원인은 무엇이며, 이러한 현상을 제거하는 방법은 무엇입니까?
6. 안구 솔루션의 품질 지표 (행동과 안정성의 연장)를 비교하십시오. 이러한 지표를 보장하는 사례를 제시하십시오.
7. 피부 과학 및 안과 용 연고 제조 기술의 유사성은 무엇입니까? 기술 차이점을 설명하는 방법은 무엇입니까?
8. 안과 용 제형의 품질 및 제조 기술 향상의 주요 지침은 무엇입니까?
1. 보건부의 명령으로? 214 설치 - 점안액에 첨가되는 이소 톤 화 및 안정화 물질의 농도 및 부피 (또는 질량)를 표시해야합니다 :
1. 여권뿐만 아니라 조리법에도.
4. 요구 사항 및 등록 로그에 해당 비문이 수반됩니다.
2. 안약 투여 형태는 다음과 같은 경우 주사 용액과 비슷한 무균 조건에서 제조됩니다.
3. 살균 모드 및 조건에 관계없이.
3. 정답을 선택하십시오 : 점안을하기 위해 다음을 사용하십시오 :
1. 무균 용제 - 정제수, 등장 성 완충 용액, 오일.
2. 멸균 된 유리 병과 코르크.
3. 멸균 보조 재료 (필터, 깔때기, 피펫).
4. 멸균 약물.
4. 정답을 선택하십시오 : 소량 (최대 30 ml)을 제조하는 경우 :
1. 사전 습기가 있고 씻은 종이 필터를 사용하십시오.
2. 디스펜스를 위해 멸균 된 물로 정제 한 병으로 헹굽니다.
3. 용해는 용매의 부피의 절반으로 수행됩니다.
4. 용액의 부피는 공칭 값과 같아야합니다.
5. 1 개월 미만의 소아용 안약 제형 및 혼합물을위한 농축 용액의 제조는 단계에 따른 뷰렛 설치용 농축 물의 제조와 다르다 :
1. 무균 제조 조건을 만듭니다.
2. 보조 재료 및기구의 멸균.
3. ND에 따른 제조 후 용액의 멸균.
6. 황산 마그네슘의 등장액 (염화나트륨의 등장액은 0.14) 30ml를 제조하기 위해서는 약제를 섭취해야한다.
7. 염산 필로 카르 핀의 1 % 용액 10ml를 제조하기 위해서는 염화나트륨을 사용해야한다 (염화나트륨의 등장 성은 0.22이다).
8. 정제수 10ml (염화나트륨의 등장액은 0.22)에 0.2 피로 카핀 염산염이 들어있는 점안액, 눈물 :
9. 점안액 - 나트륨 테트라 보레이트의 10 % 용액 10ml (염화나트륨의 등장액은 0.34), 눈액 :
10. 점안액을 만들어야합니다.
Riboflavini 0 02 % - 10 ml Acidi Borici 0,2.
어떤 제조 옵션을 최적으로 선택합니까?
1. 고형물의 용해.
2. 일 액형 농축 용액의 사용.
3. 결합 된 농축 용액의 사용.
11. 점안제 제조시 안정제를 첨가하십시오 :
2. 염산 필로 카르 핀.
3. 나트륨 설파 실.
12. 다음을 포함하는 열 살균 된 점안제 :
http://vmede.org/sait/?id=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010menu=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010page=31