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안과 연구소의 체육. 보건부가 의료계와 인권 운동가들이 안과학에서 약물 사용을 거부 할 수 있다는 사실을 기각하지 않으면 Helmholtz는 Avastin 주입 후 11 명에게 눈이 멀었다. 등록되지 않은 징후에 대한 Avastin의 적용시 심각한 합병증의 사례가 5 년 전에 Roszdravnadzor와 제조사에보고되었습니다.

치명적인 주사

지난 주 안과 질환의 헬름홀츠 연구소 (Helmholtz Research of Institute of Eye Diseases)에서 가장 큰 안과 클리닉 인 비상 사태가 알려졌다. 9 월 26 일에 아바스틴 준비를 마친 후 11 명의 환자가 시력을 잃었다. 저녁까지, 그들은 눈에 타박상과 심한 통증을 느꼈지만, 외래 환자 치료를 받고 있었기 때문에 부당한 주사 후 하루 만 도움을 요청할 수있었습니다. 지금까지 모든 희생자가 수술을 받았습니다.

이 연구소의 대변인은 "모두가 이미 운영 중이며, 복도를 따라 이미 달리고있다. 이미 좋은 역학 관계가있다"고 말했다. 그녀에 따르면 희생자 중 누군가가 처음으로 Avastin 주사를 맞았고, 4 번째, 6 번째 또는 8 번째 주사를 맞았습니다. 주사를 처음받지 않은 환자들은 "뭔가 잘못됐다"고 즉시 깨달았다. 처음 주사를 맞은 환자는 28 일까지 기다렸다. 나는 그것이 이것이되어야한다고 생각했기 때문에. "

"우리 병원의 특별한 사건은 일어나지 않았습니다. 자연스럽게 우리는 전체 사슬과 전체 메커니즘을 이해해야합니다. 지금 우리는 이것을 철저히 점검하고 연구합니다. "마리나 칼 람 피디 (Marina Kharlampidi) 클리닉의 주치의는 말했다. 그녀의 말에 따르면, 결함은 "도입에 사용되는 소모성 재료의 나머지는 모두 완전히 처분 가능하고 절대적으로 불임"이기 때문에 품질이 떨어지는 제품 일 수 있습니다.

제조업체 경고

Avastin은 Roche가 만들었는데, 공식 진술서를 만들었는데, 그 본질은 원래의 약인 Avastin이 안과 용으로 등록되지 않았다는 것입니다. 그리고 사용 지침에서 약물이 유리체 내 (안구 내) 투여를위한 것이 아님을 경고합니다.

"Rosh 회사는 Avastin이 세계 여러 나라의 환자들에게 알려진 등록되지 않은 징후에 사용될 때 개발 된 시력의 장기의 심각한 병변의 발병 사례에 대해 보건 및 연방 개발 분야의 연방 서비스 감독국에 반복적으로 알려 왔습니다. - 2011 년에, 회사는 안과학에서 등록되지 않은 징후에 따라 Avastin의 사용 불허에 관한 의사를위한 정보 편지를 보냈습니다. 이 정보는 Roszdravnadzor의 공식 웹 사이트에 게시되었습니다. "

"사업 건설"

러시아에서 Avastin은 2005 년부터 전이성 대장 암 치료제로 등록되었습니다. 그것은 소위 VGF 인자의 그룹에 속하며, 그 작용은 종양에서 혈관의 성장을 억제하여 종양 그 자체의 성장을 막는 것을 목표로합니다. 약물의 두 가지 형태 - 4ml 앰플과 16ml 정맥 내 투여 가능.

한편 안과 질환의 주요 안과 전문의 중 한 명이 익명을 요구 한 가운데 안과 분야에는 새로운 혈관이 형성되고 이후에 시력이 저하되고 결합 조직이 축소되는 여러 가지 질병이 있습니다. "따라서, Avastin을 사용하여이 혈관의 성장을 억제하는 아이디어가 나타났습니다."라고 소식통은 MedNovosti에 말했다. - 실험에서 약물은 그 효과를 보여 주었고 눈 모양을 만드는 질문이 생겼습니다. 원래 약물의 제조업체는 이것을 원하지 않았고, 다른 회사는이 형태를 공개했습니다. 루센 티스의 안내 투여 용 약물입니다. 화학 성분이 약간 다르며 일회용 주사기에서 0.2ml의 복용량으로 사용할 수 있습니다. 한쪽 눈의 한 사람에게 주사를 맞으면 주사기가 빠져 나간다. "

전문가에 따르면 헬름홀츠 연구소에서 다음과 같은 일이 일어날 가능성이 큽니다. 주사에는 4 ml의 아바 스틴 바이알을 사용하였으며, 실제로는 20 개의 안과 선량이있었습니다. 그리고이 병에서 11 명의 환자가 주사를 맞았습니다. 동시에 필요한 0.2 ml를 얻기 위해 바늘로 바이알에 다시 들어올 때마다 어느 시점에서 그 안에 감염이 생겼습니다. "모든 위생 기준에 따르면, 한 번 들어오는 병은 버려 져야한다. 그렇지 않으면 불임이 위반된다"고 전문가는 말했다. "따라서, 두 가지 위반이 있습니다. 약물은 안구 투여에 적합하지 않았으며 한 병에서 여러 차례 인출 한 것입니다."

법원은 모두 결정적인 역할을하여 이슈 가격을 제시했습니다. 루센 티스 (Lucentis) 병은 45,000 루블이며 아바스틴 2 만 루블 병입니다. 안과 의사에 따르면, 각 주입 연구소에서 1 만 루블을 가져 와서 엄청난 이익을 얻었습니다. "의사들은 값 비싼 루센 티스 (Lucentis)에 돈이없는 아픈 환자를 만나러 간다고 말합니다.하지만 Avastin을 갚으려면 바이알에 2 회 진입하면 충분합니다. 그 후에는 폐기해야합니다"라고 전문가는 믿습니다. - 그리고 하느님 께서 열등한 약품을 잡는 것을 금 하셨더라도, 한두 가지의, 그러나 10 개의 환자에게 영향을 미칠 것입니다. 그러나 사람들이 최대한으로 짜내기를 시작할 때, 이것은 더 이상 "인류"가 아니라 조만간 발사해야하는 비즈니스 구조입니다. "

"이미 시력을 되 찾는 것은 불가능하다"

눈의 감염은 내부 내용물의 염증을 유발합니다 - 안내 염 (endophthalmitis). "이것은 상처가 나거나 각막 궤양, 복잡한 수술 등으로 감염이 눈에 들어갔을 때 일어납니다. 모든 경우에 슬프게도 끝납니다."전문가의 말이다. - 사실 주요 보호 인자는 혈액이며 즉각적으로 항체와 백혈구를 영향을받는 장기에 전달합니다. 눈 안쪽에는 혈관이 없기 때문에 자연 서 모스탯처럼 증식하는 미생물에 대한 보호 장치가 없습니다. 눈에 대한 보호는 외피이지만 주사하는 동안 바늘은이 껍질을 관통하여 비보호 공간으로 떨어집니다. 그리고 주사 중에 감염이 일어난다면 99.9 %의 사례에서 실명으로 끝나고 최악의 경우에는 눈이 마비됩니다. "

전문가에 따르면, 영향을받은 환자에 대한 전망은 슬프다. 기껏해야 잔여 시력의 1-2 %를 "끌어낼"수 있습니다. 병리학 적 과정은 매우 빠르게 발전하고 동시에 귀중한 시간이 손실되었습니다. "감염이 발생하면 시계가 모든 것을 결정하지만, 사람들이 집에 돌아와 과정이 진행되면서 도움을 요청하면 매우 늦은 단계에있는 것 같습니다."안과의 사는 설명합니다. - 그리고 지금은 거의 기회가 없습니다. 그들은 빛의 빛 감각을 가지고 있을지도 모르지만 객관적인 시각은 없다. "

전문가에 따르면, 상황의 특이성은 연구소의 수장이라는 사실에 있습니다. 헬름홀츠 (Helmholtz)는 다른 클리닉의 준수를 요구할뿐만 아니라 그 병원의 모델이 될 수있는 국가의 안과 의사이기도합니다. 영향을받는 환자의 시력을 구하기위한 의사의 "영웅적인 노력"에 관해서는 오히려 활동을 모방하는 것입니다. "아무것도 남지 않았습니다."라고 그는 말합니다. - 이제 모든 것이 쓸모 없다고 고백하면 일반적으로 재앙이 될 것입니다. 따라서 그들은 상황이 점차 사라지도록 상황을 확대하려고 노력한다. "

보건부의 실명

보건부는 현재 동일한 활동 모방에 종사하고있는 것으로 보입니다. 베로니카 스 코르 토 소바 (Veronika Skvortsova) 장관은이 사건에 대해 "처음에는 우리가 어떤 일이 있었는지, 어떤 이유로 인해야 하는지를 알아 내야한다. 정보가 매우 모호하지만 다른 데이터도있다"고 말했다. Roszdravnadzor는 알렉산더 사우 버 스키 (Alexander Saversky)의 연맹 회장에 따르면 조사를 지시 받았으며 직접 기능을 수행하지 못했습니다.

"5 년 전 Roszdravnadzor와 보건 및 사회 개발부에 지시서에 나와있는 증언을 넘어서서 약품 사용을 중지해야한다는 편지를 보냈습니다. - 여섯 가지 약물 중에는 Avastin이 있습니다. 글쎄, 그는 안과학에서 임상 연구를 통과하지 못했고 지침서에는 이러한 징후가 없습니다. 그러나 그것은 심지어 신생아의 눈에 찔 렸습니다! 그들이 내 호소에 응답했다는 것을 알고 계십니까? - 그래서? 온 세상은 이렇게 살고 있습니다. 러시아의 모든 의약품 중 20 %가 지침의 범위 밖에서 적용됩니다! "

Saversky에 따르면, Avastin에 감염된 환자의 수는 훨씬 더 많습니다. "환자를 붙잡을 시간이 없었으며 정보가 사라졌습니다." 전문가는 5 년 전이 문제에 관해 처음으로 보건부에 신청했을 때, Avastin은 주립 대학에서 구입했다고 전했다. "이해 하겠니? 안구 연구소는 주에서 상당한 비용으로 장암 치료를 위해 약을 구입합니다. 왜? 결국 암의 치료가 아니라는 것이 분명합니다. 그러나 아무도 신경 쓰지 않습니다. 그리고 지금은 아무 것도 없을 것입니다. 아무도 스캔들을 필요로하지 않으며, 결국이 모든 것은 순수한 범죄 행위입니다. "

http://medportal.ru/mednovosti/news/2016/10/03/707avastin/

Avastin

Avastin : 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름 : Avastin

ATX 코드 : L01XC07

유효 성분 : 베바 시주 맙 (베바 시주 맙)

제조업체 : F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (스위스), Roche Diagnostics (독일), Genentech Inc. (미국)

설명 및 사진의 실현 : 03.11.2017

약국 가격 : 8930 회.

Avastin은 항 종양 제이고 단일 클론 항체에 속합니다. 약물의 사용은 다양한 종류의 종양 (유방, 전립선, 췌장, 결장)에서 질병의 전이 진행을 억제하고 미세 혈관 투과성을 감소시키는 데 도움이됩니다.

형식 및 구성 해제

아바스틴은 주입 용액 준비를위한 농축 물의 형태로 생산되며 밝은 갈색을 띄거나 무색 일 수 있습니다.

이 약의 유효 성분은 베바 시주 맙입니다.

이 약은 100 mg / 4 ml와 400 mg / 16 ml의 바이알에 베바수마브가 함유 된 패키지로 제공됩니다.

약리학 적 특성

약력학

Avastin은 혈관 내피 세포 성장 인자 (VEGF)에 선택적으로 결합하여 생물학적 활성을 가지며 중성화하는 인체 화 된 재조합 과청 단클론 항체입니다. 약물의 활성 성분 인 베바 시주 맙 (bevacizumab)은 혈관 내피 성장 인자와 내피 세포 표면에 위치한 1, 2 형 수용체 (Flt-1, KDR)의 결합을 억제합니다. 이것은 혈관 형성을 감소시키고 종양 성장을 억제합니다.

베바 시주 맙은 VEGF에 결합하는 마우스 hyperchimeric 항체의 상보성 결정 영역을 갖는 완전한 인간 골격 영역을 포함한다. 이 화합물은 중국 햄스터 난소 세포 인 발현 시스템에서 재조합 DNA 기술에 의해 생산됩니다. 베바 시주 맙은 214 개의 아미노산을 포함하고 있으며 분자량은 약 149,000 달톤입니다.

Avastin의 도입은 전립선 암, 췌장암, 유방암 및 결장암과 같은 암을 포함한 다양한 암에서 미세 전이성을 감소시키고 전이의 진행을 억제합니다.

베바 시주 맙의 발암 성 및 돌연변이 유발 가능성은 잘 알려져 있지 않습니다. 동물에게 투여했을 때, 신체에 대한 태아 독성 및 기형 유발 효과가 기록되었다. 활성 성장 단계에 진입하고 개방 성장 영역을 갖는 동물에서 약물의 사용은 종종 연골 판의 형성 장애를 동반한다.

약동학

베바 시주 맙 약동학은 2- 챔버 모델을 사용하여 기술 할 수있다. 이 물질의 분포는 낮은 공간 거리, 중앙 챔버에서의 낮은 체적 분포 및 긴 반감기를 특징으로하며, 이는 2 ~ 3 주에 1 번 주입시 플라스마에서 필요한 치료 농도의 혈장을 유지할 수있게합니다.

베바 시주 맙 제거는 환자의 나이와 관련이 없습니다. 또한 평균 알부민 농도와 종양 질량 값을 가진 환자에 비해 현저한 종양 질량을 가진 환자에서 낮은 알부민 환자에서 30 % 더 높았고 7 % 더 높았다.

남녀 각각 3.28 l 및 2.73 l로 G 클래스 면역 글로불린 (IgG) 및 기타 단일 클론 항체의 분포에 해당합니다. Avastin이 다른 항암제와 결합 될 때, 말초 혈관 내 분포의 양은 남성과 여성에서 각각 2.35l와 1.69l에 이릅니다. 남성 환자의 체중에 대한 용량 조절 후, 분배량은 여성보다 20 % 많습니다.

125 I-bevacizumab을 정맥 내로 주사 한 후 그 대사 특성은 VEGF에 결합하지 않는 천연 IgG 분자의 것과 동일합니다. Avastin의 활성 성분의 대사 및 제거는 내인성 IgG의 대사 및 제거에 완전히 상응합니다. 즉, 주로 내분비 세포를 포함한 신체 및 간과 신장을 통하지 않고 신체의 모든 세포에서 단백 분해 이화 작용을 통해 수행됩니다. IgG는 결정화 IgG 단편 (FcRn 수용체)의 신생아 수용체에 결합하여 세포 대사로부터 제거하고 긴 반감기를 보장합니다.

주당 1.5-10 mg / kg의 투여 량 범위에서, 베바 시주 맙 약물 동력학은 선형성으로 구별된다. 이 화합물의 클리어런스는 남성의 경우 0.22 l / 일이고 여성의 경우 0.188 l / 일입니다. 용량 조절 후, 체중을 고려하여 남성에서의 베바 시주 맙 제거율은 여성 환자에 비해 17 % 증가했다. 남성의 물질의 반감기는 20 일, 여성의 경우 18 일입니다.

베바 시주 맙의 약물 동력학은 환자의 나이에 좌우되지 않습니다. 아동 및 청소년에게 사용되는 물질의 약물 동력학에 관한 자료는 제한적이다. 이용 가능한 정보는 소아, 청소년 및 유의 한 종양이있는 성인 환자에서의 허가 및 베바 시주 맙 분포의 차이 사이의 차이가 없음을 입증합니다. 간 및 / 또는 신장 부족 환자에서 Avastin의 효능 및 안전성은 거의 연구되지 않았습니다. 신장 및 간은 신진 대사가 일어나는 주요 기관 중 하나가 아니며 이후 bevacizumab이 제거되기 때문입니다.

사용에 대한 표시

지침에 따르면 Avastin은 다음과 같이 처방됩니다.

  • 전이성 또는 국소 재발 성 유방암;
  • 일반적인 수술 불가능한 전이성 또는 재발 성 비 편평 세포 비소 세포 폐암;
  • 전신성 및 / 또는 전이성 신장 세포 암;
  • 전이성 대장 암;
  • 신경 교종의 재발.

안과학에서의 Avastin의 사용은 젖은 형태의 노화 관련 황반변 성, 황반 부종, 순환계의 종양, 당뇨병 성 망막증 및 혈관 병리학 적 성장과 관련된 다른 안구 질환의 치료 효과 때문입니다. 유리체 강내 주사의 결과는 증식 당뇨 망막 병증 환자에서 그러한 시술의 효과와 우수한 내약성을 입증합니다. 아바스틴이 안과학에 미치는 영향은 망막 하의 신생 혈관 막을 안정화시키는 것이다. 유리체 내로의 약물 도입으로 인한 부작용은 최소화됩니다.

금기 사항

임신 중 및 수유중인 여성뿐만 아니라 약물 성분에 과민증을 앓고있는 환자를 치료할 때는 Avastin을 사용하지 않아야합니다. 베바 시주 맙 치료법은이 환자들과 관련하여 약물의 효능 및 안전성이 확립되지 않았기 때문에 신장과 간 기능이 부족한 소아 및 사람에게 금기이다. 위의 모든 금기 사항은이 약을 안과학에 적용 할 때 적합합니다.

사용법 Avastin : 방법 및 용량

약물 정맥 내 볼 루스의 도입은 엄격히 금지되어 있으며, 정맥 내로만 아바스틴에 들어갈 수 있습니다. 0.9 % 염화나트륨 용액을 사용하여 필요한 양으로 농축 물의 필요한 양을 희석하고 모든 무균 규칙을 고려합니다. 조제 된 조성물은 1.4-16.5 mg / ml 범위의 베바 시주 맙을 함유해야한다. Avastin의 초기 용량은 90 분 동안 정맥 내 주입의 형태로 화학 요법 후에 투여되며, 화학 요법 전과 후에 화학 요법 후속 용량의 사용이 가능합니다. 환자가 첫 번째 주입 웰을 겪은 경우 두 번째 주사 시간을 60 분으로 줄이고 긍정적 인 반응을 유지하면서 이후의 Avastin 주입을 30 분 동안 수행합니다. 이상 반응이 발생하면 Avastin의 사용을 완전히 또는 일시적으로 중단해야합니다.

표준 복용량

전이성 대장 암에서 :

  • 1 차 약제로 2 주에 1 회 체중 1 kg 당 5 mg, 또는 3 주에 1 회 정맥 내 1 kg 당 7.5 mg을 천천히, 천천히.
  • 2 차 약제로 2 주에 1 회 체중 1kg 당 5에서 10mg, 정맥 주사로 천천히.

국소 재발 또는 전이성 유방암의 경우 1 주일에 10mg을 2 주에 한 번 정맥 내로 천천히 천천히 복용하십시오.

광범위하게 작동 불능, 재발 성 또는 전이성 폐암이있는 경우 Avastin은 처방 된 화학 요법의 유형에 따라 3 주에 1 회 7.5-15mg / kg 체중 kg으로 처방됩니다.

진행성 및 / 또는 전이성 신장 세포 암종의 경우 2 주에 1 회 정맥 내 천천히 천천히 체중 kg 당 10 mg의 용량으로 약물을 처방합니다.

glioblastoma (glioma IV grade) 아바스틴은 2 주에 1 회 정맥 내로 체중 1kg 당 10mg의 용량으로 천천히 처방됩니다.

난소의 난소 암, 난관, 복막의 원발성 암의 경우, 3 주에 1 회 정맥 내로 천천히 천천히 천천히 투여합니다.

1 차 약물로서 카보 플 라틴과 파클리탁셀 외에 아바스틴이 처방되는 반면, 화학 요법의 최대 지속 기간은 6 사이클이며, 그 후 아바스틴은 단독 요법으로 계속 투여됩니다.

이 약의 총 치료 기간은 15 개월입니다. 질병 진행 증상이 나타나면 Avastin 치료를 계속해서는 안됩니다.

종양이 재발 할 때, Avastin은 carboplatin 및 gemcitabine (6-10주기의 과정)과 병용하여 처방되고, 그 약물은 단독 요법으로 사용됩니다.

부작용

Avastin에 대한 리뷰에 따르면 가장 심각한 부작용은 위장관 천공, 폐출혈 또는 객혈, 동맥 혈전 색전증 등의 천공 형태로 나타납니다. 또한 고혈압, 설사, 복통, 약점 또는 무력증에 대한 불만을 종종 접할 수 있습니다. 언급 된 것 이외에 Avastin에 대한 지침은 약물 투여에 대한 다음과 같은 부작용의 징후를 나타냅니다.

  • 증가 된 혈압, 동맥 혈전 색전증, 심부 정맥 혈전증, 울혈 성 심부전, 출혈;
  • 호중구 감소증, 백혈구 감소증, 열성 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈;
  • 변비, 설사, 구토, 메스꺼움, 직장 출혈, 식욕 부진, 구내염;
  • 장폐색, 위장 장애, 복통, 위장 천공;
  • 비염, 코 출혈, 호흡 곤란, 저산소증, 폐 혈전 색전증;
  • 건성 피부, 색소 침착, 각질 제거 피부염, 손바닥 - 발바닥 증후군;
  • 찢어짐이 증가하고 시각 기능이 손상되었습니다.
  • 관절통, 근육통, 근력 약화;
  • Proteinuria, 요로 감염;
  • 무력증, 발열, 피로감 증가, 지방화, 농양, 탈수, 패혈증.

또한 헤모글로빈의 수준, 고혈당, 백혈구 감소증, 저칼륨 혈증, 혈소판 감소증의 출현을 감소시킬 수 있습니다.

과다 복용

2 주에 최대 20mg / kg의 용량으로 Avastin을 정맥 투여하면 어떤 경우에는 심한 두통 (편두통)이 나타납니다. 과다 복용은 또한 용량 의존적 인 부작용을 증가시킬 수 있습니다. 특별한 해독제가 없으므로 증상을 치료할 수 있습니다.

특별 지시 사항

Avastin으로 치료하는 기간과 최소 6 개월 후에, 가임기의 여성과 남성은 신뢰할 수있는 피임약을 사용해야합니다. 지침에 필요한 모든 정보가 포함되어 있음에도 불구하고 임명, 솔루션 준비 및 복용량은 숙련 된 전문 의사가 수행해야합니다.

제약 학적 특성에 따르면, 베바 시주 맙은 덱 스트로스 용액과 양립 할 수 없다.

임신과 수유 중 사용

임신과 수유는 Avastin의 임명에 대한 금기 사항입니다. 생식 연령의 남성과 여성은 약물 치료 중에 그리고 치료 종료 후 최소 6 개월 동안 신뢰할 수있는 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

Avastin은 여성의 생식 능력을 손상시킬 수 있습니다. 대부분의 환자에서 약물 중단 후 재생산 기능이 회복됩니다. 다산에 미치는 영향의 측면에서 약물 치료의 장기적인 효과는 알려지지 않았습니다. 약물 치료 중과 완료 후 최소 6 개월 동안 모유 수유를 포기해야합니다.

노년기에 사용

Avastin은 노인 환자 (65 세 이상)에게주의해서 처방됩니다.

약물 상호 작용

임상 연구 결과에 따르면 Avastin과 화학 요법 과정을 병행하면 약물의 약물 동태에 거의 영향을 미치지 않습니다. 단일 요법을받는 환자 및 인터페론 알파 -2a 또는 다른 화학 요법 약물 (cisplatin / gemcitabine, FU / LV, IFL, 독소루비신, 카세시 타빈, 카보 플 라틴)과 함께 Avastin을 사용한 환자에서 임상 적 또는 통계적으로 유의 한 차이가 있습니다 (파클리탁셀).

이 약의 사용은 이리노테칸과 활성 대사 산물 (SN38), 시스플라틴, 카 페시 타빈과 그 대사 산물, 인터페론 알파 -2a, 옥살리플라틴 (총 백금 함량과 유리 백금 함량에서 결정됨)의 약동학 적 특성에 영향을 미치지 않습니다. 겜시 타빈 약물 동태 학에 대한 Avastin의 효과에 대한 신뢰할 수있는 데이터는 없습니다.

전이성 신장 세포 암 환자에서 약물을 2 주에 1 회 10mg / kg, 매일 복용하는 sunitinib (매일 50mg)과 병용하면 혈소판 감소증, 빈혈 및 적혈구 분열로 나타나는 미세 혈관 병증 성 용혈성 빈혈이 관찰되는 경우가 있습니다. 고립 된 경우에는 고혈압, 크레아티닌 수치 상승, 신경 질환 등의 동맥성 고혈압 환자도 있습니다. 이러한 증상은 가역적이며 sunitinib 및 bevacizumab 치료를 중단 한 후에 거의 사라집니다.

일차 진단 된 아교 모세포종 환자에서 방사선 요법 및 화학 요법 (테모 졸로 미드)의 보조제로 Avastin을 처방 할 때 약물의 안전성 프로파일은 변하지 않습니다.

다른 적응증에 대한 방사선 치료 보조제로서의 Avastin의 효능 및 안전성은 입증되지 않았습니다. 이 약은 덱 스트로스 용액과의 약학 적 비호 환성으로 구별됩니다.

아날로그

허셉틴, 캠퍼스, 마브 테라, 얼비툭스, 아르제라, 리무 바브, 페리에 타, 허셉틴 리오 필자 트, 리툭시 맵, 아켈 비야, 마 베테라 등 약리학 적 소그룹에 속하는 작용 기작에 가까운 아바스틴의 유사체에.

활성 물질에 대한 약물의 유사체가 아닙니다.

스토리지 이용 약관

아바스틴은 2 ~ 8 ℃의 어두운 곳에서 보관해야합니다. 완성 된 솔루션은 하루 동안 사용하기에 적합한 것으로 간주됩니다.

약국 판매 조건

처방전.

Avastin 리뷰

리뷰에 따르면, Avastin은 신체에 다른 효과를 가지고 있습니다. 많은 환자들이 상태의 유의 한 개선과 종양의 크기 감소를 지적했지만, 완전한 회복은 거의 불가능합니다. 또한 환자들은 종종 실명을 완료하기 위해 혈압 서지, 두통, 때때로 시력 상실과 같은 약물의 부작용에 대해 불평합니다. 그들과 약물의 높은 비용을 유치하지 마십시오.

약국에서의 Avastin 가격

Avastin (약 16ml의 약병 1 개)의 대략적인 가격은 평균 22,050-24,500 루블입니다.

http://www.neboleem.net/avastin.php

안과학의 아바스틴

Avastin은 2004 년부터 안과 질환 치료에 사용되는 의약품입니다. 종양의 성장을 늦추고 이후의 외과 적 치료를 위해 부피를 줄이는 종양 제제로 개발되었습니다. 그러나 임상 연구 과정에서 새로 형성된 혈관의 성장을 늦추고 연령 관련 황반 수축증 및 혈관의 비정상적인 성장 (혈관 신생)을 동반 한 기타 안 질환 치료에 안과학에서 성공적으로 사용되는 능력이 한 가지 더 나타났습니다.

따라서, 증식 당뇨 망막 병증시 유리체 내로의 아바스틴 주사는 매우 효과적이고 잘 견디는 환자로 판명되었다. 또한, 신생 혈관의 저부에서 성장하는 망막 하 혈관 신생 막의 발달을 안정화 시키는데 매우 효과적이다.

Avastin을 사용한 안과 적 처치는 대부분의 환자에서 치료 후 시력 기관의 기능 상태가 크게 개선되었음을 보여줍니다. 이 약물은 홍채의 혈관 신생과 함께 유리체에 출혈하는 경우 특히 효과적입니다. 또한, 약물의 유리 체내 투여는 고령, 황반부 종, 당뇨병 성 망막 병증, 안구 부위의 신 생물에서의 습식 형태의 황반 색소 장애의 치료에 사용된다.

형광 안저 혈관 조영술에서 알 수 있듯이, 아바스틴 투여의 효과는 망막의 황반부의 박멸과 망막 신생 혈관 막의 안정화에서 나타납니다. 이는 형광 안저 혈관 외 유출의 감소를 보여줍니다.

유리체 내로 약물을 주입하면 미세 투여로 인한 전신 부작용 위험을 최소화 할 수 있습니다 (정맥 내 투여에 사용되는 용량보다 400-500 배 정도 적음). 그러나 의사가 특정 부위에 필요한 농도의 물질을 생성 할 수 있습니다. 1.25 mg 주사 방법의 복용량 인 아바스틴은 3 ~ 4 주에 1 회 유리질로 주입됩니다. 최대 효과는 첫 번째 주사 직후에 종종 관찰됩니다.

아바스틴 사용의 시작과 함께 젖은 형태의 연령 관련 황반변 성 치료에 긍정적 인 변화가있었습니다. 이 약물은 높은 성능과 민주적 인 비용을 가지고 있습니다. 연구에 따르면, 치료에 대한 반응은 광 역학 치료와 마쿠 젠 (Makujen) 약물 투여에 의존하지 않는다. 결과는 첫 번째 치료와 동일 할 것이다. 또한 AMD를 Avastin으로 치료할 때 연령 제한이 없습니다.

안구 내 약물 사용의 한계는 오히려 안구 내 투여의 고통스런 절차로 인해 어린이의 나이, 임신 및 모유 수유 기간에 기인 할 수 있습니다.

지난 수년간, 안과학에서 약물 사용 초기부터, 삼투압 성 AMD 환자의 치료 결과를 분석하여, Avastin 치료에 대한 수많은 과학 논문이 발표되었습니다. 이 연구의 결론은 분명한데, Avastin의 도입으로 거의 1/3의 환자에서 시력이 크게 증가했으며, 환자의 절반 이상에서 시력이 안정화되었습니다.

http://moscoweyes.ru/patient/oftalmology/432-avastin-v-oftalmologii

안과학의 Avastin : 사용, 구성, 금기 사항

Avastin은 성장 인자가 혈관 내피에 미치는 영향을 선택적으로 차단하는 단클론 항체입니다. 이 효과로 인해, Avastin은 혈관 막의 증식을 특징으로하는 질병의 치료를위한 안과 실습에 사용됩니다 : 황반변 성 (연령 관련 젖은 형태), 당뇨병 성 망막증 및 기타. 약물을 사용하기 전에 지침을 읽는 것이 중요합니다.

방출 및 조성의 형태

이 약물은 bevacizumab (유효 성분) 1 백 4 백 밀리그램을 포함하는 무색 또는 밝은 갈색 투명 액체와 병의 형태로 사용할 수 있습니다.

추가 성분 : 무수 나트륨 하이드로 포스 포 네이트, 폴리 소르 베이트, 물, 인산이 수소 나트륨 일 수화물, 알파 트리 할 로스 이수화 물.

약리학

Avastin은 가능한 한 인간에 가까운 단클론 항체입니다. 베바 시주 맙은 선택적으로 혈관 내피 세포의 성장을 조절하고 차단하는 단백질에 결합합니다.

베바 시주 맙은 발현 시스템에서 재조합 DNA에 의해 생산됩니다.

정맥 내 투여시, 활성 물질 인 Avastin은 종양의 혈관 투과성과 그것의 압도적 인 성장 (따라서 전이)을 감소시키는 물질로서 그리고 항 혈관 형성 제로서 나타납니다. 이러한 효과는 연령 관련 황반변 성을 치료하기위한 안과뿐 아니라 췌장, 전립선, 유방 및 결장을 비롯한 다양한 종양을 치료하는 데 사용됩니다.

Bevacizumab에는 다음과 같은 많은 기능이 있습니다.

  • 낮은 분배 볼륨;
  • 작은 간극;
  • 몸에서 길게 제거 (반감기).

위의 특성을 감안할 때, 일정한 농도의 아바스틴을 유지하기 위해 약물을 2 ~ 3 주에 1 회 투여합니다.

이 약물은 일반적인 방법 (간이나 신장을 통하지 않음)이 아니라 환자의 신체에서 유래 된 것입니다. 성별에 따라, Avastin의 반감기는 다릅니다 : 남자는 18 일, 여자는 20입니다.

사용에 대한 표시

그러나 아바스틴의 목적이나 안과 환자의 또 다른 질병은 그 주요 효과 (새로운 혈관의 성장 억제)와 관련되어 있으므로 다음에서 사용됩니다 :

  • 황반 부종;
  • 황반부의 악성 종양;
  • 당뇨병 성 망막증;
  • 나이 관련 황반변 성 (젖은 형태).

사용 방법 및 용량

안과 질환의 치료에서 아바스틴은 유리체 강내 주사 (intravitreal injection)의 형태로 사용되며 이후 약물은 유리체에 침투합니다. 주입시 활성 성분의 양은 1.5mg입니다. 주사는 1 ~ 3 ~ 4 주 간격으로 시행됩니다. 코스 기간은 일반적으로 3 개월입니다. 메인 코스를 마친 후, 시력은 매월 모니터링됩니다. ETDRS 척도에서 5 문자 이상 감소하거나 (Snellen 표에 따라) 한 줄 이상 감소한 것은 Avastin 주사 재개의 지표입니다.

약물의 도입은 엄격한 무균 상태에서 수행됩니다. 주사하기 전에 의사는 필연적으로 손을 처리하고 살균 도구와 장갑을 바르십시오.

유리체 강내 주사는 중심부를 피하면서 중앙부를 향해 바늘을 향하게하면서 윤부의 위치보다 3 ~ 2.5 밀리미터 뒤쪽에서 시행됩니다.

다음 주사는 공막의 다른 부분으로 주입됩니다. 시술 중에 한쪽 눈의 유리체에 약물을 주입하는 것이 가능합니다.

Avastin을 사용한 주 요법과 병행하여 감염과 염증이 발생할 위험을 줄이기 위해 항균제가 환자에게 하루에 세 번 흘러 들어갑니다. 주사 후 3 일 전부터 3 일 동안 적용하십시오.

금기 사항

환자에게 Avastin을 사용하기위한 주요 금기 사항은 구성 성분의 불내성 또는 다른 재조합 인간 항체에 대한 알레르기의 존재입니다. 또한 :

  • 임신;
  • 수유;
  • 간 질환;
  • 신부전;
  • 환자의 연령;
  • 염증성 및 전염성 병변의 눈 및 눈 영역.

극도의주의하에 마약은 다음 용도로 사용됩니다.

  • 뇌졸중의 위험;
  • 환자의 나이는 65 세 이상입니다.
  • 혈전 색전증 (동맥 또는 정맥)의 병력;
  • 단백뇨;
  • 호중구 감소증;
  • 후천성 응고 병증 또는 선천성 출혈을 얻었다.
  • 심한 혈관 및 심장 질환 (허혈성 심장 질환, 심부전, 고혈압);
  • 뒤 가역성 백질 뇌증의 증후군;
  • 역사상 소화 기관의 벽에 대한 다양한 위반;
  • 아반틴 요법을 시작하기 전에 다량의 항응고제로 치료.

부작용

약물의 안구 내 주사와 관련 :

  • 안구 내 염증;
  • 눈에 통증;
  • 유리체 또는 그 분리의 혼탁;
  • 안압의 변동;
  • 건조한 눈 또는 눈물 흘림 증후군;
  • 안검염;
  • 이물감, 가려움;
  • 눈물이나 망막 박리;
  • 눈의 홍조;
  • 포도막염, 홍채 모양체 염, 홍채염;
  • 렌즈 흐려짐;
  • 유리질 영역에서의 출혈;
  • 부검;
  • 포인트 각막염;
  • 광 공포증;
  • 결막염;
  • 눈꺼풀의 아픔과 붓기;
  • 흐린 시력.

희귀 한 눈 합병증 :

  • hypopyon;
  • 각막 부종;
  • 실명;
  • 스트레치 마크;
  • 안내 염;
  • 앞다리;
  • 각화 질환;
  • 아이리스 스파이크.

전신 합병증 :

  • 두통;
  • 독감;
  • 불안;
  • 비 인두염;
  • 기침;
  • 발열;
  • 두드러기, 발진;
  • 메스꺼움;
  • 빈혈.

과다 복용

환자의 약물 과다 복용으로 심한 편두통 (드물게), 안구 통증, 안압 상승을 유발할 수 있습니다.

특별한 해독제가 없기 때문에 약물 과다 복용 치료는 증상이 있습니다.

응용 기능

안내 주사를 시행하는 것은 안과 의사 만 가능합니다. 안과 의사는 그러한 조작을 수행 한 경험이 있습니다. Avastin을 복용하면 일시적인 시각 장애가 발생할 수 있기 때문에 치료시 환자는 운전을 삼가고 복잡한 메커니즘으로 작업하는 것이 좋습니다.

Avastin은 수술 후 최소 28 일 또는 수술 후 상처의 최대 해상도로 처방됩니다. 봉합 치료에 문제가 있으면 치료가 중단됩니다. 수술이 계획되어있는 경우 bevacizumam으로 치료를하는 것도 권장되지 않습니다.

비옥 한 연령의 환자에게 약물 복용의 배경과 취소 후 6 개월 이내에 피임약 사용을 권장합니다.

처방전에 따라 엄격히 약물을 방출합니다.

가장 흔한 약물 유사 물질은 루 센티스 (Ranibizumab)입니다. 그것의 효력은 Avastin와 유사하다, 그러나 약의 비용은 약간 더 높다. 또한 Lucentis는 안과에서만 사용됩니다 (Avastin은 암 치료에도 사용됩니다).

환자 리뷰

그의 아버지는 종양 전문 병원의 환자였으며, 직장 내 수술 직전 항암제로 Avastin을 처방 받았다. 약은 비싸다. 12 개의 과정을 거친 후 많은 전이가 있었고 수술을 시행 할 수 있다는 조사가 실시되었습니다. 이제 아버지는 수술에서 회복하고 있지만 예측은 좋습니다.

나는 다섯 번째로 아바스틴을한다고 의사는 역학이 긍정적이라고 말합니다. 나는 훨씬 더 잘 보이고 선명도가 돌아왔다. 병원은 건성을 달성 할 필요가 있다고 말했다. 우안에서는 부종이 거의 사라졌으며 왼쪽에는 물집이 있지만 훨씬 적습니다. 주사는 다른 방법으로 서 있지만, 물론 상처받습니다. 그러나 당신은 견딜 수 있습니다. 안개는 2 주 만에 사라지고, 눈의 경련은 6 일 또는 7 일째에 사라집니다. 한 달이 지나면 개선되고 이것이 매우 기쁩니다. 부작용으로 눈꺼풀이 부어 오릅니다. 최근 주사를 맞출 여섯 번째 임명.

나는 망막 부종과 AMD로 인한 섬유화로 진단 받았습니다. 의사는 Avastin에 주사를 주도록 권유했으나이 약이 종양 치료 용으로 만 개발되었다는 지침을 읽었 기 때문에 매우 걱정되었습니다. 그 때 나는 Lucentis에게 충고되었다. 매우 비싸서 구입할 수 없습니다. 지식이 풍부한 사람들과상의 한 후, 나는 그들이 특히 말한 이후로, Avastin에서 멈추기로 결정했습니다. 그 아바스틴은 종종 oculists에 의해 사용됩니다. 나는 이미 두 번의 주사를 맞았습니다. 얼굴에 긍정적 인 변화.

Avastin은 정말 도움이되는 위대한 약입니다. 효과적인 약

불행히도 우리 가족은 종양학에 대처해야했습니다. 내 할머니는 유방암에 걸렸다. 화학 요법과 함께 그녀는 Avastin을 처방 받았다. 물론 다양한 약물이 있었지만 "화학"과 Avastin은 기본입니다. 의사가 말했듯이, Avastin은 신생 혈관 억제로 인해 종양이 진행되는 것을 막는 항암제입니다. 물론 의약품은 엄청나게 비쌉니다. 그러나 우리는 긍정적 인 결과가 곧 나타날 것이라고 확신했습니다. 그리고 우리는 그것을 자연스럽게 구입했습니다. 그것은 물론 리셉션 사이에 몇 주 정도 소요됩니다 저축.

할머니의 치료가 도움이되었고 지금 기분이 좋아졌습니다. 진실은 종양학 의사에게 가서 모든 것이 질서와 병이 확실한지를 확인하기 위해 6 개월마다 필요합니다.

나는 그가 도움을받은 것은 Avastin이라고 말할 수는 없지만 그가 치유에 중심적인 역할을했다는 사실은 아마 그렇습니다. 구토와 메스꺼움이 있었지만 어떤 약은 알려지지 않았지만 다른 부작용은 관찰되지 않았고 다른 요인들이 그러한 질병의 원인이 될 수 있습니다.

따라서 Avastin은 종양과 같은 끔찍한 질병을 치료할 수있는 우수한 치료제라고 생각합니다.

이 약을 스스로 처방하는 것은 불가능합니다. 의사가 처치하도록하십시오.

http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.html

Avastin - 사용법,
리뷰 및 아날로그, 약국 가격

Avastin은 나이 관련 황반변 성 (젖은 형태) 환자를 치료하기위한 항 혈관 형성 제 (새로 형성된 혈관의 성장을 억제 함) 및 새로운 혈관의 비정형 성장으로 인한 안구 질환으로 안과에서 사용되는 약물입니다.

안과 외에도 다양한 국소화 된 종양의 치료를 위해 암 종양 치료에 널리 사용됩니다.

조성, 방출 형태

Avastin - 주입 용액 준비를위한 농축액. 무색의 유백색 투명한 액체.

유효 성분은 베바 시주 맙입니다. 한 개의 바이알에 유효 성분 100 mg (4 ml), 400 mg (16 ml)이 들어 있습니다.

추가 성분 : 소듐 디 하이드로 포스페이트 일 수화물, α, α- 트레 할 로스 이수화 물, 폴리 소르 베이트, 무수 인산 수소 수소, 주사 용수.

100 또는 400mg의 활성 물질을 함유 한 1 병 패키지.

약리 작용

베바 시주 맙은 혈관 내피의 성장 인자에 선택적으로 결합하여 인간을 중화시킬 수있는 인간화 된 재조합 과청 단클론 항체이다. 베바 시주 맙은 내피 세포 성장 인자가 제 1 형 및 제 2 형 수용체 (Flt-1, KDR)에 결합하는 것을 억제한다. 이것은 혈관 형성의 현저한 감소, 신생 혈관 망막막의 성장의 안정화, 혈관벽의 투과성 감소를 초래합니다. 이러한 작용 메커니즘 덕분에, Avastin은 새로 형성된 혈관의 성장, 망막으로의 삼출물 방출을 방지하고 연령 관련 혈관 퇴행 (젖은 형태)의 진행을 막습니다. 조기에 베바 시주 맙을 사용하면 시력의 급속한 악화를 막을 수있을뿐 아니라 장기간에 걸친이 질환의 완화를 얻을 수 있습니다.

사용에 대한 표시

안과에서 Avastin 사용에 대한 적응증은 다음과 같습니다.

  • 증식 당뇨 망막 병증, 당뇨 황반부 종 (보수 치료);
  • 나이 관련 황반 변성 (습윤 형태)의 치료.

투여 량 및 투여

안과학에서는 약물 인 Avastin을 유리체 내 주사 (유리체에 약물을 주입)하는 데 사용합니다. 주사 당 투약량은 1.5mg입니다. 주사 횟수는 매 3 ~ 4 주이며 코스 기간은 3 개월입니다. 휴식을 취할 수 없습니다. 치료 과정이 끝나면 의무적 인 월별 시력 모니터링이 수행됩니다. 5 글자 (ETDRS 눈금) 이상 또는 1 줄 (Snellen table) 이상으로 악화되면 치료가 재개됩니다.

유리 체강 내 주입은 대개 수술실에서 엄격한 무균 상태에서 시행됩니다. 손의 필수 처리, 장갑의 사용, 멸균 도구 (천식을위한 투기 및 기타 도구).

주사는 안구 내에서 수행되며, 윤곽선으로부터 3.5-4 밀리미터 뒤로, 수평 자오선을 피하면서, 바늘은 안구의 가시 중심의 방향으로 삽입된다. 다음 주사는 공막의 다른 절반에 있어야합니다. 한 번의 과정에서 약물은 한쪽 눈에만 투여됩니다. 며칠간 주사 전후에 환자는 감염을 예방하기 위해 하루에 세 번 항균 안약을 사용해야합니다.

금기 사항

  • bevacizumab에 대한 과민성, 추가 성분;
  • 안내 염증;
  • 눈의 전염성 질병 (확진 또는 의심되는 것), 안구 주위의 감염;
  • 임신, 수유;
  • 나이 18.

부작용

  • 시력 기관의 부작용 : 안내 염증의 발생, 유리체의 염증, 유리체 박리, 망막 출혈, 눈 통증, 유리체 혼탁, 눈 자극, 안압 상승, 이물감, 눈의 가려움, 가려운 눈 눈꺼풀 염, 눈꺼풀 염, 출혈, 눈물, 망막 박리, 망막 박리, 색소 상피, 포도막 출혈, 홍채염, 홍채 모양체 염, 백내장,보다 정확하게 뉴욕 각막염, 각막 미란, 휴대 유 백광의 전방, 시력 저하, 눈부심, 통증과 눈꺼풀의 부종, 각막 충혈; 드물게 - 안내 염, hypopyon, 실명, 각막 병증, 각막 부종, 홍채 유착.
  • 다른 장기, 시스템 : 발열, 비 인두염, 빈혈, 두통, 불안, 메스꺼움, 기침, 관절통, 가려움증, 발진, 두드러기.

과다 복용

Avastin 과다 복용의 증상은 안구 통증의 정도이며, 안압의 수준이 유의하게 증가합니다. 과다 복용의 경우, 안압을 동적으로 조절하여 의료 감독이 필요합니다.

다른 수단과의 상호 작용

이 약은 덱 스트로스 용액과 양립 할 수 없다.

보관 조건 및 특별 지침

Avastin 주사는 안구 주사 경험이있는 안과 의사가해야합니다. 약물 주입 후 일시적인 시각 장애가 발생할 수 있으므로 주입 후 얼마 동안은 차량 운전을 거부하고 위험한 메커니즘으로 작업해야합니다.

마약 약품을 보관하는 것은 얼지 않는 동안 냉장고에 보관해야합니다.

Avastin 처방전.

Avastin의 아날로그

Avastin의 가장 일반적인 아날로그는 안과 치료에 사용하기 위해 Novartis 스위스 회사가 개발 한 약물 인 "Lucentis"입니다.

또한 젖은 형태의 황반 색소 이환의 치료에서 다른 작용 기전을 갖는 다른 수단 (Visudin, Ozurdex)이 사용될 수 있습니다.

약값

Avastin의 평균 가격은 21,000 루블입니다. (4ml 용량의 바이알 1 개), 46,000 루블 (16ml 용량의 바이알 1 개).

Avastin에 대한 리뷰

귀하의 사례, 환자 또는 Avvastin intravitria를 주사 한 사람의 친척에 약물을 사용한 안과 의사 인 경우,이 약에 대한 귀하의 의견을 남겨 주시면 감사하겠습니다.

http://mosglaz.ru/blog/item/576-avastin-instruktsiya-otzyvy-i-analogi.html

안과학의 Avastin - 시력에 관한 모든 것

안과학의 아바스틴

따라서, 증식 성 당뇨병 성 망막증 환자의 유리체에 아바스틴을 주사하는 것은 매우 효과적이고 잘 견디는 것으로 판명되었다. 또한, 안과학에서 Avastin의 사용에 대한 중요한 효과는 SNM (망막 신생 혈관 막)의 발달의 안정화였다.

안과학에서 Avastin을 사용하는 것은 치료 후 대부분의 사람들이 특히 유리체 출혈이나 홍채 혈관 신생 혈관의 경우 기관의 상태가 크게 개선되었음을 보여줍니다.

또한, 약물의 유리체 내 투여는 당뇨병 성 망막증, 노인에서 황반변 성의 습윤 형태, 황반부 종 및 안구 황반부 종양의 치료에 사용된다.

약물 사용의 안구 내 사용 방법 금기에는 어린이 연령, 모유 수유 기간, 임신이 포함됩니다.

Avastin 투여의 해부학 적 효과는 황반부의 망막 박리와 망막 신생 혈관 막의 안정화를 포함합니다. 형광 안저 혈관 조영술 (fluorescein angiography)에서는 플루 오레 신의 혈관 외 유출 감소가 유지됩니다.

유리체 강내에 약물을 주입하면 점 노출에 필요한 미세 투여 량으로 인한 전신 부작용의 위험이 거의 없으며 (용량은 정맥 주사에 ​​비해 400-500 배 정도 적음), 동시에 의사에게 원하는 영역에서 물질의 원하는 농도. 1.25 mg 아바스틴은 주입에 의해 3-4 주 간격으로 유리체 강내에 주입된다. 최대 효과는 대개 약물의 첫 번째 주사 이후에 관찰됩니다.

이 약물의 사용이 시작되면서, 나이 관련 황반변 성의 삼출성 형태의 치료에 긍정적 인 변화가있었습니다. 약물은 높은 효율을 가지며 약물 비용은 낮습니다.

조사에 나타난 바와 같이, Avastin 치료에 대한 반응은 광 역학 치료 또는 마쿠 젠 약물 투여에 의존하지 않는다. 결과는 첫 번째 치료와 동일합니다.

또한, Avastin으로 AMD를 치료하는 방법에는 연령 제한이 없습니다.

지난 몇 년 동안, Avastin 치료에 관한 많은 논문들이 출간되었으며, 삼출성 AMD 환자 치료 결과 분석에 전념했습니다.

이 연구의 결론은 Avastin의 도입이 1/3 이상의 환자에서 시력의 유의 한 증가의 원인이며, 모든 환자의 절반에서 시력이 안정화된다는 사실로 축소되었습니다.

유리체 내로 아바스틴 미세 투여가 안내 주입 될 때 심각한 부작용이 발생할 가능성이 최소화되고 주입 영역에 직접 의약 물질의 농도가 제공됩니다.

연구에 따르면 Avstin을 사용하면 AMD 환자의 대다수에서 시력이 크게 증가합니다.

이 약물은 매우 효과적이고 저렴합니다. 예를 들어, intravitrial administration과 함께 안과 진료소에서 약 16,000 루블의 비용이 들게됩니다.

가격 및 구입처

러시아 약국의 평균 가격 (1 팩당) : 21,000 루블 (4 ml 병) 및 46,000 루블 (16 ml 병).

인터넷 약국 №1 Piluli.ru (모스크바 및 모든 러시아 배달) >>>

  • 황반 변성의 흥미로운 치료 임상 안과 치료에서 황반 이영양증의 치료를 위해 다양한 기술이 사용됩니다 : 내피 혈관 단백질 차단제 주입, 아르곤 레이저 광응고술,...

Avastin 100 및 400 : 사용 지침, 눈에 띄는 촬영 Avastin

이 약물의 유효 성분은 베바 시주 맙 (bevacizumab)으로, 마우스 유전자 조작 마우스 단일 클론 항체이다. 이 약은 엄격한 적응증과 금기 사항, 치료 방법과 치료법을 따르더라도 발생할 수있는 광범위한 부작용 목록이 있습니다.

구성 및 액션

종양은 돌이킬 수없는 유전 적 변형이 일어난 세포에서 시작하여 "불멸의"상태가되어 빠르게 자라며 분열하여 많은 수의 돌연변이 세포를 생성합니다.

시간이 지남에 따라 커다란 신 생물이 형성되어 별도의 혈액 공급이 필요하기 때문에 혈관 내피 성장 인자 (VEGF)를 합성하기 시작합니다.

이에 반응하여 신체는 종양 주변에 혈관 네트워크를 형성하고 혈액으로 공급하며 종양 성장이 계속됩니다.

Avastin은 항 종양 제 또는 혈관 형성 억제제 그룹에 속하며 암 종양의 혈관 네트워크를 형성하고 성장시킵니다. 인간에게 적합한 유전자 공학 기술로 인간화 ​​된 마우스 단일 클론 항체는 선택적으로 VEGF에 결합하여이를 차단합니다.

Avastin은 전이성 암 환자에게 가장 효과적인 치료법 중 하나이며,이 종양에서 인체에 여러 가지 전이가 일어납니다. 2004 년부터 안구 혈관의 병리학 적 치료를 위해 안과에서 사용되어 왔으며 2009 년부터 뇌암의 일종 인 glioblastoma에 대해 승인 된 유일한 약품입니다.

유효 성분 외에도 약물의 조성 - 베바 시주 맙에는 보조 성분이 포함됩니다 :

  • 알파 트레 할로 오스 이수화 물;
  • 인산이 수소 나트륨 일 수화물;
  • 무수 오르토 인산 나트륨;
  • 폴리 소르 베이트;
  • 식염수.

릴리스 양식

Avastin은 4ml 또는 16ml 바이알의 정맥 내 주입 용 액상의 무색 투명한 농축액 형태로 제공되며, 첫 번째에는 100mg의 활성 물질이 포함되어 있으며 두 번째 - 400이지만 최종 농도는 2.5mg / ml입니다.

징후와 금기 사항

이 약의 사용은 인체에 긍정적 인 영향을 미칠뿐 아니라 광범위한 부작용 목록이 있으므로 엄격하게 제한된 징후와 금기 사항입니다. 그것은 암의 치료에 사용됩니다 :

  • 유선;
  • 폐 (비 세포 형태 제외);
  • 신장;
  • 여성의 생식기 (난소, 자궁 경관, 난관);
  • 남성의 고환;
  • 뇌 (교 모세포종).

사용 지침 Avastin에는 금기 사항 목록이 있습니다.

  • 약물 성분에 대한 알레르기;
  • 임신;
  • 수유 기간 (모유로의 베바 시주 맙 방출에 대한 문제는 충분히 연구되지 않았으며, 대체 치료가 가능할 경우에 아바스틴은 수유중인 여성에게 처방되지 않음);
  • 18 세까지의 나이.

투약 및 관리

아바스틴은 드립 방법으로 정맥 내 투여되고, 농축 된 제제는 필요한 용량으로 식염수로 희석되며, 베바 시주 맙의 함량은 결국 1.4 내지 16.5 mg / ml 범위이다.

신체가 약물 주입 절차에 적응해야하기 때문에 Avastin의 첫 번째 주사는 90 분 동안 지속됩니다. 그 후, 물방울은 매 10-14 일마다 설정되며, 지속 시간은 60 분입니다.

코스의 복용량과 기간은 의사가 엄격하게 계산합니다. 치료 중 베바 시주 맙의 농도를 낮추지 않는 것이 좋으며 치료를 계속하거나 약물 투여를 완전히 중단해야합니다.

눈의 아바스틴 주사

환자 리뷰는 안구 혈관 (홍채 신 혈관 형성, 당뇨병 성 망막증, 황반부 종 및 안구 부위의 종양)의 다양한 병리학을 퇴치함에있어 약물의 높은 효능을 확인합니다. 약물은 주사에 의해 눈에 주사되고, 주사는 유리체, 즉 눈에 주입된다.

주사가 안구 구멍으로 직접 이루어지기 때문에 활성 물질은 신속하게 작용 부위에 도달하여 약물의 필요한 용량을 줄이고 부작용 가능성을 최소화 할 수 있습니다. Avastin은 이미 눈에 첫 번째 주사를 맞았으므로 확실한 결과를 얻을 수 있으므로 절차 과정이 짧아지는 경우가 많습니다.

부작용

Avastin의 전신 사용과 관련된 부작용은 다음과 같습니다.

  • 고혈압, 두통;
  • 빈맥, 부정맥;
  • 심부전, 심근 경색;
  • 코피에서 뇌졸중에 이르는 다양한 출혈 합병증;
  • 메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 배변 장애;
  • 위장과 소장의 소화성 궤양, 천공;
  • 신장 손상, 신부전;
  • 상처 감염, 폐렴;
  • 마른 점액 및 표피 덮개.

비용 및 아날로그

이 약은 매우 고가입니다 : Avastin 100은 환자의 비용이 27-35,000 루블이며, Avastin 400은 10 만 루블 이상이 소요됩니다. 이러한 높은 가격은 약물 제조의 어려움과 관련이 있다고 평균 견적에 따르면, 치료 과정의 비용은 40-60,000 달러에 이른다.

Avastin은 다양한 유형의 종양학 치료에 사용되는 인간화 단일 클론 체를 기반으로하는 효과적인 항암제이며 안과학에서도 사용됩니다. 약물 복용은 신체가 무겁게 견뎌내 기 때문에 Avastin의 약속이 좋은 징조가되어야합니다. 다양한 부작용이 나타날 수 있습니다.

Avastin

Avastin은 나이 관련 황반변 성 (젖은 형태) 환자를 치료하기위한 항 혈관 형성 제 (새로 형성된 혈관의 성장을 억제 함) 및 새로운 혈관의 비정형 성장으로 인한 안구 질환으로 안과에서 사용되는 약물입니다.

안과 외에도 다양한 국소화 된 종양의 치료를 위해 암 종양 치료에 널리 사용됩니다.

조성, 방출 형태

Avastin - 주입 용액 준비를위한 농축액. 무색의 유백색 투명한 액체.

유효 성분은 베바 시주 맙입니다. 한 개의 바이알에 유효 성분 100 mg (4 ml), 400 mg (16 ml)이 들어 있습니다.

추가 성분 : 소듐 디 하이드로 포스페이트 일 수화물, α, α- 트레 할 로스 이수화 물, 폴리 소르 베이트, 무수 인산 수소 수소, 주사 용수.

100 또는 400mg의 활성 물질을 함유 한 1 병 패키지.

약리 작용

베바 시주 맙은 혈관 내피의 성장 인자에 선택적으로 결합하여 인간을 중화시킬 수있는 인간화 된 재조합 과청 단클론 항체이다.

베바 시주 맙은 내피 세포 성장 인자가 제 1 형 및 제 2 형 수용체 (Flt-1, KDR)에 결합하는 것을 억제한다. 이것은 혈관 형성의 현저한 감소, 신생 혈관 망막막의 성장의 안정화, 혈관벽의 투과성 감소를 초래합니다.

이러한 작용 메커니즘 덕분에, Avastin은 새로 형성된 혈관의 성장, 망막으로의 삼출물 방출을 방지하고 연령 관련 혈관 퇴행 (젖은 형태)의 진행을 막습니다.

조기에 베바 시주 맙을 사용하면 시력의 급속한 악화를 막을 수있을뿐 아니라 장기간에 걸친이 질환의 완화를 얻을 수 있습니다.

사용에 대한 표시

안과에서 Avastin 사용에 대한 적응증은 다음과 같습니다.

  • 증식 당뇨 망막 병증, 당뇨 황반부 종 (보수 치료);
  • 나이 관련 황반 변성 (습윤 형태)의 치료.

투여 량 및 투여

안과학에서는 약물 인 Avastin을 유리체 내 주사 (유리체에 약물을 주입)하는 데 사용합니다. 주사 당 투약량은 1.5mg입니다.

주사 횟수는 매 3 ~ 4 주이며 코스 기간은 3 개월입니다. 휴식을 취할 수 없습니다. 치료 과정이 끝나면 의무적 인 월별 시력 모니터링이 수행됩니다.

5 글자 (ETDRS 눈금) 이상 또는 1 줄 (Snellen table) 이상으로 악화되면 치료가 재개됩니다.

유리 체강 내 주입은 대개 수술실에서 엄격한 무균 상태에서 시행됩니다. 손의 필수 처리, 장갑의 사용, 멸균 도구 (천식을위한 투기 및 기타 도구).

주사는 안구 내에서 수행되며, 윤곽선으로부터 3.5-4 밀리미터 뒤로, 수평 자오선을 피하면서, 바늘은 안구의 가시 중심의 방향으로 삽입된다.

다음 주사는 공막의 다른 절반에 있어야합니다. 한 번의 과정에서 약물은 한쪽 눈에만 투여됩니다.

며칠간 주사 전후에 환자는 감염을 예방하기 위해 하루에 세 번 항균 안약을 사용해야합니다.

금기 사항

  • bevacizumab에 대한 과민성, 추가 성분;
  • 안내 염증;
  • 눈의 전염성 질병 (확진 또는 의심되는 것), 안구 주위의 감염;
  • 임신, 수유;
  • 나이 18.

부작용

  • 시력 기관의 부작용 : 안내 염증의 발생, 유리체의 염증, 유리체 박리, 망막 출혈, 눈 통증, 유리체 혼탁, 눈 자극, 안압 상승, 이물감, 눈의 가려움, 가려운 눈 눈꺼풀 염, 눈꺼풀 염, 출혈, 눈물, 망막 박리, 망막 박리, 색소 상피, 포도막 출혈, 홍채염, 홍채 모양체 염, 백내장,보다 정확하게 뉴욕 각막염, 각막 미란, 휴대 유 백광의 전방, 시력 저하, 눈부심, 통증과 눈꺼풀의 부종, 각막 충혈; 드물게 - 안내 염, hypopyon, 실명, 각막 병증, 각막 부종, 홍채 유착.
  • 다른 장기, 시스템 : 발열, 비 인두염, 빈혈, 두통, 불안, 메스꺼움, 기침, 관절통, 가려움증, 발진, 두드러기.

과다 복용

Avastin 과다 복용의 증상은 안구 통증의 정도이며, 안압의 수준이 유의하게 증가합니다. 과다 복용의 경우, 안압을 동적으로 조절하여 의료 감독이 필요합니다.

다른 수단과의 상호 작용

이 약은 덱 스트로스 용액과 양립 할 수 없다.

보관 조건 및 특별 지침

Avastin 주사는 안구 주사 경험이있는 안과 의사가해야합니다. 약물 주입 후 일시적인 시각 장애가 발생할 수 있으므로 주입 후 얼마 동안은 차량 운전을 거부하고 위험한 메커니즘으로 작업해야합니다.

마약 약품을 보관하는 것은 얼지 않는 동안 냉장고에 보관해야합니다.

Avastin 처방전.

Avastin의 아날로그

Avastin의 가장 보편적 인 analogue는 "Lucentis"라는 약물 - 스위스 회사 인 Novartis가 안과 용으로 개발 한 약물입니다.

또한 젖은 형태의 황반 이영양증 치료에서 다른 작용 기전을 갖는 다른 수단 (Vizudin, Ozurdex)이 사용될 수 있습니다.

마약 "Lucentis"의 페이지로 이동 >>>

약값

Avastin의 평균 가격은 21,000 루블입니다. (4ml 용량의 바이알 1 개), 46,000 루블 (16ml 용량의 바이알 1 개).

Avastin에 대한 리뷰

귀하가 아브라 스틴을 복용 한 안과 의사 나 환자 또는 친척 중 한 명을 대상으로 안과 의사 인 경우이 약에 대한 피드백을 남겨 주시면 감사하겠습니다.

고위험 안과

안과 연구소의 체육.

보건부가 의료계와 인권 운동가들이 안과학에서 약물 사용을 거부 할 수 있다는 사실을 기각하지 않으면 Helmholtz는 Avastin 주입 후 11 명에게 눈이 멀었다. 등록되지 않은 징후에 대한 Avastin의 적용시 심각한 합병증의 사례가 5 년 전에 Roszdravnadzor와 제조사에보고되었습니다.

치명적인 주사

지난 주 안과 질환의 헬름홀츠 연구소 (Helmholtz Research of Institute of Eye Diseases)에서 가장 큰 안과 클리닉 인 비상 사태가 알려졌다. 9 월 26 일에 아바스틴 준비를 마친 후 11 명의 환자가 시력을 잃었다.

저녁까지, 그들은 눈에 타박상과 심한 통증을 느꼈지만, 외래 환자 치료를 받고 있었기 때문에 부당한 주사 후 하루 만 도움을 요청할 수있었습니다.

지금까지 모든 희생자가 수술을 받았습니다.

이 연구소의 대변인은 "모두가 이미 운영 중이며, 복도를 따라 이미 달리고있다. 이미 좋은 역학 관계가있다"고 말했다.

그녀에 따르면 희생자 중 누군가가 처음으로 Avastin 주사를 맞았고, 4 번째, 6 번째 또는 8 번째 주사를 맞았습니다. 주사를 처음받지 않은 환자들은 "뭔가 잘못됐다"고 즉시 깨달았다.

처음 주사를 맞은 환자는 28 일까지 기다렸다. 나는 그것이 이것이되어야한다고 생각했기 때문에. "

"우리 병원의 특별한 사건은 일어나지 않았습니다. 자연스럽게 우리는 전체 사슬과 전체 메커니즘을 이해해야합니다.

지금 우리는 이것을 철저히 점검하고 연구합니다. "마리나 칼 람 피디 (Marina Kharlampidi) 클리닉의 주치의는 말했다.

그녀의 말에 따르면, 결함은 "도입에 사용되는 소모성 재료의 나머지는 모두 완전히 처분 가능하고 절대적으로 불임"이기 때문에 품질이 떨어지는 제품 일 수 있습니다.

제조업체 경고

Avastin은 Roche가 만들었는데, 공식 진술서를 만들었는데, 그 본질은 원래의 약인 Avastin이 안과 용으로 등록되지 않았다는 것입니다. 그리고 사용 지침에서 약물이 유리체 내 (안구 내) 투여를위한 것이 아님을 경고합니다.

"Rosh 회사는 Avastin이 세계 여러 나라의 환자들에게 알려진 등록되지 않은 징후에 사용될 때 개발 된 시력의 장기의 심각한 병변의 발병 사례에 대해 보건 및 연방 개발 분야의 연방 서비스 감독국에 반복적으로 알려 왔습니다. - 2011 년에, 회사는 안과학에서 등록되지 않은 징후에 따라 Avastin의 사용 불허에 관한 의사를위한 정보 편지를 보냈습니다. 이 정보는 Roszdravnadzor의 공식 웹 사이트에 게시되었습니다. "

"사업 건설"

러시아에서 Avastin은 2005 년부터 전이성 대장 암 치료제로 등록되었습니다. 그것은 소위 VGF 인자의 그룹에 속하며, 그 작용은 종양에서 혈관의 성장을 억제하여 종양 그 자체의 성장을 막는 것을 목표로합니다. 약물의 두 가지 형태 - 4ml 앰플과 16ml 정맥 내 투여 가능.

한편 안과 질환의 주요 안과 전문의 중 한 명이 익명을 요구 한 가운데 안과 분야에는 새로운 혈관이 형성되고 이후에 시력이 저하되고 결합 조직이 축소되는 여러 가지 질병이 있습니다.

"따라서, Avastin을 사용하여이 혈관의 성장을 억제하는 아이디어가 나타났습니다."라고 소식통은 MedNovosti에 말했다. - 실험에서 약물은 그 효과를 보여 주었고 눈 모양을 만드는 질문이 생겼습니다.

원래 약물의 제조업체는 이것을 원하지 않았고, 다른 회사는이 형태를 공개했습니다. 루센 티스의 안내 투여 용 약물입니다. 화학 성분이 약간 다르며 일회용 주사기에서 0.2ml의 복용량으로 사용할 수 있습니다.

한쪽 눈의 한 사람에게 주사를 맞으면 주사기가 빠져 나간다. "

전문가에 따르면 헬름홀츠 연구소에서 다음과 같은 일이 일어날 가능성이 큽니다. 주사에는 4 ml의 아바 스틴 바이알을 사용하였으며, 실제로는 20 개의 안과 선량이있었습니다. 그리고이 병에서 11 명의 환자가 주사를 맞았습니다.

동시에 필요한 0.2 ml를 얻기 위해 바늘로 바이알에 다시 들어올 때마다 어느 시점에서 그 안에 감염이 생겼습니다. "모든 위생 기준에 따르면, 한 번 들어오는 병은 버려 져야한다. 그렇지 않으면 불임이 위반된다"고 전문가는 말했다.

"따라서, 두 가지 위반이 있습니다. 약물은 안구 투여에 적합하지 않았으며 한 병에서 여러 차례 인출 한 것입니다."

법원은 모두 결정적인 역할을하여 이슈 가격을 제시했습니다. 루센 티스 (Lucentis) 병은 45,000 루블이며 아바스틴 2 만 루블 병입니다. 안과 의사에 따르면, 각 주입 연구소에서 1 만 루블을 가져 와서 엄청난 이익을 얻었습니다.

"의사들은 값 비싼 루센 티스 (Lucentis)에 돈이없는 아픈 환자를 만나러 간다고 말합니다.하지만 Avastin을 갚으려면 바이알에 2 회 진입하면 충분합니다. 그 후에는 폐기해야합니다"라고 전문가는 믿습니다. - 그리고 하느님 께서 열등한 약품을 잡는 것을 금 하셨더라도, 한두 가지의, 그러나 10 개의 환자에게 영향을 미칠 것입니다.

그러나 사람들이 최대한으로 짜내기를 시작할 때, 이것은 더 이상 "인류"가 아니라 조만간 발사해야하는 비즈니스 구조입니다. "

"이미 시력을 되 찾는 것은 불가능하다"

눈의 감염은 내부 내용물의 염증을 유발합니다 - 안내 염 (endophthalmitis).

"이것은 상처가 나거나 각막 궤양, 복잡한 수술 등으로 감염이 눈에 들어갔을 때 일어납니다. 모든 경우에 슬프게도 끝납니다."전문가의 말이다.

- 사실 주요 보호 인자는 혈액이며 즉각적으로 항체와 백혈구를 영향을받는 장기에 전달합니다. 눈 안쪽에는 혈관이 없기 때문에 자연 서 모스탯처럼 증식하는 미생물에 대한 보호 장치가 없습니다.

눈에 대한 보호는 외피이지만 주사하는 동안 바늘은이 껍질을 관통하여 비보호 공간으로 떨어집니다. 그리고 주사 중에 감염이 일어난다면 99.9 %의 사례에서 실명으로 끝나고 최악의 경우에는 눈이 마비됩니다. "

전문가에 따르면, 영향을받은 환자에 대한 전망은 슬프다. 기껏해야 잔여 시력의 1-2 %를 "끌어낼"수 있습니다. 병리학 적 과정은 매우 빠르게 발전하고 동시에 귀중한 시간이 손실되었습니다.

"감염이 발생하면 시계가 모든 것을 결정하지만, 사람들이 집에 돌아와 과정이 진행되면서 도움을 요청하면 매우 늦은 단계에있는 것 같습니다."안과의 사는 설명합니다. - 그리고 지금은 거의 기회가 없습니다.

그들은 빛의 빛 감각을 가지고 있을지도 모르지만 객관적인 시각은 없다. "

전문가에 따르면, 상황의 특이성은 연구소의 수장이라는 사실에 있습니다. 헬름홀츠 (Helmholtz)는 다른 클리닉의 준수를 요구할뿐만 아니라 그 병원의 모델이 될 수있는 국가의 안과 의사이기도합니다.

영향을받는 환자의 시력을 구하기위한 의사의 "영웅적인 노력"에 관해서는 오히려 활동을 모방하는 것입니다. "아무것도 남지 않았습니다."라고 그는 말합니다. - 이제 모든 것이 쓸모 없다고 고백하면 일반적으로 재앙이 될 것입니다.

따라서 그들은 상황이 점차 사라지도록 상황을 확대하려고 노력한다. "

보건부의 실명

보건부는 현재 동일한 활동 모방에 종사하고있는 것으로 보입니다.

베로니카 스 코르 토 소바 (Veronika Skvortsova) 장관은이 사건에 대해 "처음에는 우리가 어떤 일이 있었는지, 어떤 이유로 인해야 하는지를 알아 내야한다. 정보가 매우 모호하지만 다른 데이터도있다"고 말했다. Roszdravnadzor는 알렉산더 사우 버 스키 (Alexander Saversky)의 연맹 회장에 따르면 조사를 지시 받았으며 직접 기능을 수행하지 못했습니다.

"5 년 전 Roszdravnadzor와 보건 및 사회 개발부에 지시서에 나와있는 증언을 넘어서서 약품 사용을 중지해야한다는 편지를 보냈습니다. - 여섯 가지 약물 중에는 Avastin이 있습니다.

글쎄, 그는 안과학에서 임상 연구를 통과하지 못했고 지침서에는 이러한 징후가 없습니다. 그러나 그것은 심지어 신생아의 눈에 찔 렸습니다! 그들이 내 호소에 응답했다는 것을 알고 계십니까? - 그래서? 온 세상은 이렇게 살고 있습니다.

러시아의 모든 의약품 중 20 %가 지침의 범위 밖에서 적용됩니다! "

Saversky에 따르면, Avastin에 감염된 환자의 수는 훨씬 더 많습니다. "환자를 붙잡을 시간이 없었으며 정보가 사라졌습니다." 전문가는 5 년 전이 문제에 관해 처음으로 보건부에 신청했을 때, Avastin은 주립 대학에서 구입했다고 전했다.

"이해 하겠니? 안구 연구소는 주에서 상당한 비용으로 장암 치료를 위해 약을 구입합니다. 왜? 결국 암의 치료가 아니라는 것이 분명합니다. 그러나 아무도 신경 쓰지 않습니다. 그리고 지금은 아무 것도 없을 것입니다. 아무도 스캔들을 필요로하지 않으며, 결국이 모든 것은 순수한 범죄 행위입니다. "

안과학의 아바스틴

Avastin은 2004 년부터 안과 질환 치료에 사용되는 의약품입니다. 종양의 성장을 늦추고 이후의 외과 적 치료를 위해 부피를 줄이는 종양 제제로 개발되었습니다.

그러나 임상 연구 과정에서 새로 형성된 혈관의 성장을 늦추고 연령 관련 황반 수축증 및 혈관의 비정상적인 성장 (혈관 신생)을 동반 한 기타 안 질환 치료에 안과학에서 성공적으로 사용되는 능력이 한 가지 더 나타났습니다.

따라서, 증식 당뇨 망막 병증시 유리체 내로의 아바스틴 주사는 매우 효과적이고 잘 견디는 환자로 판명되었다. 또한, 신생 혈관의 저부에서 성장하는 망막 하 혈관 신생 막의 발달을 안정화 시키는데 매우 효과적이다.

Avastin을 사용한 안과 적 처치는 대부분의 환자에서 치료 후 시력 기관의 기능 상태가 크게 개선되었음을 보여줍니다.

이 약물은 홍채의 혈관 신생과 함께 유리체에 출혈하는 경우 특히 효과적입니다.

또한, 약물의 유리 체내 투여는 고령, 황반부 종, 당뇨병 성 망막 병증, 안구 부위의 신 생물에서의 습식 형태의 황반 색소 장애의 치료에 사용된다.

형광 안저 혈관 조영술에서 알 수 있듯이, 아바스틴 투여의 효과는 망막의 황반부의 박멸과 망막 신생 혈관 막의 안정화에서 나타납니다. 이는 형광 안저 혈관 외 유출의 감소를 보여줍니다.

유리체 내로 약물을 주입하면 미세 투여로 인한 전신 부작용 위험을 최소화 할 수 있습니다 (정맥 내 투여에 사용되는 용량보다 400-500 배 정도 적음). 그러나 의사가 특정 부위에 필요한 농도의 물질을 생성 할 수 있습니다. 1.25 mg 주사 방법의 복용량 인 아바스틴은 3 ~ 4 주에 1 회 유리질로 주입됩니다. 최대 효과는 첫 번째 주사 직후에 종종 관찰됩니다.

아바스틴 사용의 시작과 함께 젖은 형태의 연령 관련 황반변 성 치료에 긍정적 인 변화가있었습니다. 이 약물은 높은 성능과 민주적 인 비용을 가지고 있습니다.

연구에 따르면, 치료에 대한 반응은 광 역학 치료와 마쿠 젠 (Makujen) 약물 투여에 의존하지 않는다. 결과는 첫 번째 치료와 동일 할 것이다.

또한 AMD를 Avastin으로 치료할 때 연령 제한이 없습니다.

안구 내 약물 사용의 한계는 오히려 안구 내 투여의 고통스런 절차로 인해 어린이의 나이, 임신 및 모유 수유 기간에 기인 할 수 있습니다.

지난 수년간, 안과학에서 약물 사용 초기부터, 삼투압 성 AMD 환자의 치료 결과를 분석하여, Avastin 치료에 대한 수많은 과학 논문이 발표되었습니다. 이 연구의 결론은 분명한데, Avastin의 도입으로 거의 1/3의 환자에서 시력이 크게 증가했으며, 환자의 절반 이상에서 시력이 안정화되었습니다.

Avastin - 사용 방법

Avastin은 혈관 내피 성장 인자의 작용을 선택적으로 차단하는 단클론 항체입니다. 새로 형성된 혈관 성장 억제로 인해이 약물은 맥락막의 과증식 (당뇨 망막 병증, 젖은 형태의 노인성 황반변 성 및 다른 일부 질환)을 치료하기 위해 안과학에서 사용됩니다.

작성 및 릴리스 양식

투명하고 밝은 갈색 또는 무색의 액체 인 Avastin 한 병에는 활성 성분 인 bevacizumab 100mg 또는 400mg이 포함되어 있습니다. 바이알의 농도는 25 mg / ml입니다.

부형제 중 나트륨 디 하이드로 포스페이트 모노 하이드레이트, α, α- 트레할로스 디 하이드레이트, 무수 수소 하이드로 겐 포스페이트, 폴리 소르 베이트 및 필요한 용량의 주사 용수를 분리한다.

행동 메커니즘

Avastin은 재조합 hyperchimeric 즉, 가능한 한 인간 단클론 항체에 가깝습니다. 베바 시주 맙은 혈관 내피 (VEGF)의 성장을 담당하는 단백질에 선택적으로 결합하여 중화시킨다.

활성 물질은 재조합 DNA 기술을 사용하여 발현을위한 시스템에서 얻어진다. 정맥 내 투여시, 베바 시주 맙은 항 혈관 형성 제로서 작용하여 종양 혈관의 투과성 및 새로운 성장을 감소시키고, 따라서 이들의 전이 능력을 감소시킨다.

이 효과는 여러 위치의 인간 신 생물, 특히 결장, 유방, 전립선 및 췌장에서 나타납니다.

아바스틴은 새로 형성된 혈관의 성장을 억제하여 나이 관련 황반변 성의 치료에서 안과 치료에 사용됩니다.

베바 시주 맙의 분포에는 다음과 같은 많은 특징이 있습니다.

• 낮은 클리어런스, 즉 조직 클렌징의 지표 • 낮은 분포량;

• 긴 반감기.

이러한 특성으로 인해 신체의 약물 농도를 일정하게 유지하기 위해 Avastin은 2-3 주에 1 회 투여됩니다.

이 약물의 배설은 (신장이나 간을 통한) 전통적인 방법이 아니라 모든 세포에서 처리하는 것입니다. 반감기는 성별에 따라 조금씩 다르며 여성과 남성의 경우 20 일과 18 일입니다. 따라서 Avastin을 2 주 또는 3 주에 1 회 주사하면 혈장에서 활성 물질의 최적 활성 농도가 유지됩니다.

사용에 대한 표시

안과 실습에서 Avastin의 임명은 새로 형성된 혈관의 성장 억제와 관련이 있습니다. 다음과 같은 경우 적용합니다.

• 젖은 형태의 연령 관련 황반변 성 • 황반 부종 • 당뇨 망막 병증

• 안구 부위의 신 생물.

투여 량 및 투여

안과 질환의 치료를 위해 아바스틴은 유리체 내로 약물이 들어가는 유리체 강내 주사 형태로 처방됩니다. 한 번의 주사에서 베바 시주 맙의 양은 1.5mg입니다. 반복 투여는 이전 투여 후 3-4 주에 실시해야한다. 코스 기간은 3 개월입니다.

또한, 광학 기능의 상태는 정기적으로 (매달) 평가되고, 시력이 감소하면 1 줄 (Snellen table) 또는 5 글자 (ETDRS 눈금) 이상이 Avastin의 도입을 재개합니다.
눈의 유리체에 약물을 주입하는 과정에서 멸균 상태를 관찰하는 것이 매우 중요합니다.

사전에 손을 처리해야하며 살균 일회용 장갑과 도구 만 사용하십시오.

유리체 강내의 3.5-4mm 후방에 유리 체강 내 주사를 시행한다. 수평 자오선은 피해야하며 바늘은 중앙부로 보내야합니다.

약물의 다음 주입은 안구 공막의 다른 절반에서 수행됩니다. 한 가지 절차에서는 한 개의 유리에만 주사를 할 수 있습니다.

염증과 감염의 위험을 줄이려면 Avastin 주사 3 일 전과 3 일 후에 항균약을 (매일 3 회) 투여해야합니다.

금기 사항

Avastin 선정에 대한 금기 사항은 다른 재조합 인간 항체를 사용하여 알레르기 발병의 병력뿐만 아니라 약물 성분에 대한 개별 반응입니다.

이 환자들에게 Avastin의 안전성과 유효성에 대한 자료가 없으므로 신기능 장애와 간 병리학에 약물을 사용하지 마십시오.

bevacizumab의 임명 금기는 또한 아이의 나이, 수유 및 임신입니다.

광학 장치 측면에서, 눈 및 안구 주위의 감염성 및 염증성 과정은 금기이다.
뇌졸중의 위험이 높은 상태에서 Avastin을 임명하기 전에 모든 위험을 자세하게 평가해야 결정을 내릴 수 있습니다.

베바 시주 맙은 다음과 같은 경우에주의해야합니다.

• 이전의 정맥 또는 동맥 혈전 색전증 • 환자의 나이가 65 세 이상인 경우 • 선천적 인 출혈 체질이나 후천성 응고 병증 • Avastin이 도입되기 전에 시작된 혈전 색전증의 치료에서 고용량의 항응고제를 사용한 치료 배경. (심장 마비, 관상 동맥 심장 질환, 고혈압) • 위장관 벽의 무결성 위반 경력 • 호중구 감소증 • 단백뇨;

• 가역적 후부 백질 뇌증의 증후군.

부작용

Avastin이 지적한 부작용은 주로 유리체 강내 주사와 관련이 있습니다. 그것은 관찰되었다 :

• 안구 내 염증 • 안구 통증 • 유리체 박리 및 혼탁 • 안압의 변화 • 눈물 흘림 또는 안구 건조 증후군 • 안검염 • 눈의 가려움증, 이물감 • 망막 또는 안료의 박리 및 찢김 상안액 • 눈의 홍조 • 홍채염, 홍채 모양체 염, 포도막염 • 렌즈 불투명 • 유리체 출혈 • 점액 성 각막염 • 부검 • 눈꺼풀 부종과 부드러움 • 광 공포증 • 흐린 시력;

드물게 광학 시스템 부분에서 개발 :

• 실명 • 안내 염증 • 각막 병증 • hypopyon • 전방 출혈 • 홍채 유착 • 스트레치 마크;

• 각막 부종 및 침착.

다른 시스템의 패배로 다음 조건이 발생했습니다.

• 인플루엔자 • 비 인두염 • 발열 • 빈혈 • 메스꺼움 • 발진과 두드러기 • 기침 • 놀라는 조건;

과다 복용

베바 시주 맙 (2 주에 20mg / kg의 용량)을 사용한 임상 연구에서 극소수의 환자 만 심각한 편두통을 겪었습니다.

또한 눈의 안압과 눈의 통증이 현저히 증가 할 수 있습니다. 그런 사건들로 인해, 의사의 감독하에 있어야하고 주기적으로 안압을 측정해야합니다.

특정 해독제가 없기 때문에 과다 복용 치료는 순전히 증상입니다.

약물 상호 작용

특별 지시 사항 및 예방 조치

유리체 강내 주입은 충분한 조작 경험이있는 안과 의사 만이 할 수 있습니다. Avastin으로 치료하면 일시적인 시각 장애가 발생할 수 있으므로 일시적으로 수송 메커니즘 및 제어에 대한 작업을 거부해야합니다.

베바 시주 맙은 수술 후 28 일 또는 수술 후 상처의 완전한 치유로 사용될 수 있습니다. 치료 중 수술 후 바늘의 치료에 문제가 있으면 Avastin을 일시적으로 취소해야합니다. 계획된 외과 개입의 경우에는 일시적으로 치료를 중단해야합니다.

비옥 한 나이의 환자는 Avastin으로 치료하는 과정에서 그리고 치료 후 6 개월 이내에 피임약을 사용해야합니다.

약은 엄격하게 처방되며 냉장고에 보관해야합니다. 그는 2 년 동안 몸 상태가 좋았습니다.

Avastin의 가격

모스크바의 약국에서 약 "Avastin"비용은 2 만 2 천 루블부터 시작됩니다. (4 ml 병) 및 75,000 회 문지른다. (16 ml 병). intravitrial 주입의 비용은 별도로 지급됩니다. 많은 진료소가 이미 처방 된 약을 투여 할 수있는 가능성을 제공 할 수 있으므로 의사와이 질문을 확인하는 것이 좋습니다.

모스크바 안과 병원의 모든 약물의 intravitrial 주사 비용 (주사제 비용 없음)은 19,000 루블입니다.

아날로그

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - 안과 치료에 사용되는 가장 일반적인 아바스틴 유사 물질입니다.

그것의 행동 메커니즘과 비슷하게, 더 높은 가격 (치료 과정에서 중요 할 수도 있음)이 있습니다. 안구 병리학 치료를 위해 특별히 설계되었습니다 (Avastin은 종양학에서도 사용됩니다).

마약 "Lucentis"의 페이지로 이동 >>>

주제에 유용한 자료

기사 "젖은 형태의 황반 수축증 치료에 Avastin을 사용합니다."

Avastin의 유리체 강내 투여 비디오 (황반부 종 용) :

아바스틴 치료 - 5,000 루블

  • 신속하고 고통없는 주사
  • 검사 및 입원 금지
  • 주입 전과 후에 액적 자체 주입 없음.
  • 사출 비용 - 5000 루블

Lucentis와 Eilea와 함께 Avastin이라는 약물은 나이 관련 황반변 성의 치료에 유리체 강내 주사 (intravitreal injections) 형태로 권장됩니다 (1).

러시아 보건부의 연방 임상 권고안 :

아바스틴은 세계 보건기구 (WHO)의 안과 용으로 승인되었으며 필수 의약품 목록 [21]의 안과 용제 제 21 항에수록되어 있습니다.

유리체 강내 투여 지침에 직접적인 적응증이 없다면 WHV 권고에 따라 의료위원회의 결론을 근거로 활성 맥락막 혈관 신생 (CNV)과 함께 베바 시주 맙을 사용할 수있다 "고 말했다.

약물의 주입 Avastin은 연령 관련 황반변 성 및 망막의 다른 질병과 관련된 시력을 향상 시키거나 추가 손실을 예방할 수 있습니다.

Avastin은 Lucentis와 유사한 작용 메커니즘을 가지고 있으며 비정상적인 혈관의 성장을 막아 질병의 진행을 방지합니다. 2006 년 임상 실습에서 이러한 약물의 개발 및 적극적인 구현

최근 수십 년 동안 의학에서 가장 중요한 진보 중 하나로 간주됩니다.

Avastin은 암 치료를 위해 공식적으로 등록 된 약물이지만 눈에 주사하여 안과 질환을 치료하는 데 사용되는 것으로 알려져 있습니다.

이 약물의 사용은 "오프 라벨 사용"( "오프 라벨")이라고합니다.

이 사실에도 불구하고, Avastin은 전 세계적으로 연령 관련 황반변 성을 치료하는 데 사용되는 주요 약품입니다. 미국 [3, 4].

다양한 망막 질환 환자의 눈에 투여 할 때 Avastin이 효과적이고 안전하다는 많은 연구가 있습니다 [3, 5]. Avastin이 Lucentis보다 경제적 관점에서 더 저렴하고 효율적이라는 것도 중요합니다.

http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html
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