그 해에 베바 시주 맙 (Genentek의 Avastin)과 라니 비주 맙 (ranibizumab) (같은 제조업체의 Lucentis)의 두 가지 약물에 대한 연구가 수행되었습니다. 이 무작위 시험 결과에 따르면이 두 약물은 연령 관련 황반변 성 환자에서 시력을 증가시킬 수있는 능력이 동일하다는 것을 보여주었습니다.
과학자들은 베바 시주 맙이 연령 관련 황반변 성의 증상을 다루는이 약에서 다른 약물보다 나쁘지 않다는 것을 발견했다. 리옹 시립 병원 로랑 코디 캰 (Laurent Kodikyan)의 한 의사가이 연구 결과를 안과 의사 협회 (Association of Testers)에서 발표했습니다. 그의 과학적 연구는 새로 형성된 혈관의 성장을 막는 약물을 비교하기위한 것이 었습니다.
이 연구는 GEFAL이라고 불리며 2009 년부터 2011 년까지 프랑스의 38 개 공립 및 사립 클리닉에서 실시되었습니다. 시험 참가자의 평균 연령은 80 세였다. 조사 대상자 모두를 2 개의 동등한 그룹으로 무작위로 나누어 혈관 내피 성장 인자 억제제 그룹의 다른 약물로 치료했습니다. 첫 번째 그룹에는 총 191 명의 환자가있었습니다. 그들은 유리체 강내 베바 시주 맙 1.25 mg을 투여 받았다. 두 번째 그룹은 라니 비주 맙 0.5mg을 유리질에 주사 한 183 명의 환자들로 구성되었다. 3 개월 동안 모든 환자에게 약물 로딩 용량 (30 일에 1 회 주사)이 투여되었습니다. 앞으로 9 개월 동안 필요한 경우에만 주사를 맞 춥니 다. GEFAL 연구는 향후 10 개월 동안 환자의 시력 개선 정도에 대한이 두 약물의 효과를 조사했다.
연구 결과로, Avastin은 Lucentis가 시력 증가 (1.89 글자)보다 약간 나은 것으로 나타났습니다. 동시에,이 두 약물은 95 % 신뢰 구간 (-1.16 문자에서 + 4.93 문자) 내에서 시력을 향상 시켰습니다.
따라서 과학자들은 1-2 글자의 차이가 중요한 역할을하지 않는다고 결정했습니다. 실제로 시력의 향상을 보시려면 적어도 5 글자의 차이를 가져와야합니다. 연구 된 집단의 2 차 결과는 치료 결과에 통계적으로 유의 한 편차를 나타내지 않았다. 일년 동안, 황반의 두께는 첫 번째와 두 번째 그룹 (-97.8 μm-109.9 μm)에서 동일하게 변경되었습니다. 또한, 부작용 (위장관 이상, 사망률, 감염 등)에 유의 한 차이는 발견되지 않았다. 동시에, Kodikyan 박사는 연구 자체가 부작용의 구체적인 연구를 목표로하지 않았 음을 분명히했습니다.
그의 보고서의 결론에서 과학자는 완결을 기하기 위해 마약의 부작용을 포함하여 더 많은 연구가 필요하다는 사실에 다시 한 번 집중했다. 이것은 ranibizumab이 이미 미국에서 품질 인증서를 받았기 때문에 노화와 관련된 황반 변성 환자에서 임상 실습에 사용할 수 있지만 bevacizumab은 인증 된 것입니다. 즉, 특별한 경우에만 사용할 수 있습니다 (지침에 따르지 않음).
http://setchatkaglaza.ru/poleznoe/217-avastin-ili-lucentis오늘날 안과학에서 황반 근 위축, 녹내장, 당뇨병 성 망막증 및 백내장의 4 가지 주요 문제가 있습니다. 이 모든 질병은 실명을 초래할 수 있습니다. 의사가 예방할 수 있습니까? 세계 시술의 날에 Peter Peter 박사의 질문에 St. Petersburg의 수석 안과 전문의 Yury Astakhov가 대답합니다.
황반의 근이영양증 : 치료제가 있지만 아무 것도 없습니다.
- Yury Sergeevich, 환자 및 안과 전문의에게 가장 큰 불행은 황반 이영양증입니다. 마지막으로 러시아와 물론 상트 페테르부르크에서 현대 의약품으로 그것을 치료할 수있을 것입니다.
- 황반변 성 - 연령 관련 황반변 성, 혈관이 망막 밑으로 새어 나와 소위 황색 반점을 파괴합니다. 덕분에 우리의 눈은 작은 물체를 구별합니다. 이 파괴는 결국 총 실명으로 이어진다. 인구 1000 명당 15 명이 황반변 성으로 고생합니다. 한편으로는 고령자의 질병이며, 다른 한편으로는 그 증상이 젊은 사람들에게서 나타날 수도 있습니다 : 중앙 망막 정맥의 혈전증, 당뇨 성 망막증 또는 당뇨 황반부 종과 근시가 높은 혈관 막 (신생 혈관).
치료법은 나이 관련 황반 이영양증의 형태에 따라 처방됩니다 : "건조한"은 비타민과 미량 요소의 다른 조합으로 치료되며, 레이저 조사의 도움으로 "젖은"상태로 유지됩니다. 이는 항상 좋은 중심 시력을 유지하는 것은 아닙니다. 새로 형성된 혈관과 싸우는 가장 효과적인 방법은 소위 혈관 내피 세포 성장 인자 저해제 인 성장을 억제하는 약물을 눈에 투여하는 것입니다. 지금까지 등록 된 유일한 약물은 Lucentis로 매우 비쌉니다.
- 종양학에서 상대적으로 오랜 기간 사용되었고 실명의 접근을 막을 수있는 비싼 "루센 티스 (Lucentis)"와 유사한 비교적 저렴한 약물 인 "아바스틴 (Avastin)"으로 알려져 있습니다. 왜 의사는 황반 변성 치료에서 동일한 "아바스틴"을 처방 할 수 없습니까?
- 루센 티스 (Lucentis)를 개발 한 회사는 자신의 약물 인 아바스틴 (Avastin)을 기초로 사용하여 분자를 감소시키고 눈 안의 주사로 사용하기위한 제형을 제조합니다. 하나의 앰풀 비용은 40 ~ 45,000 루블이며,이 약제는 수년 동안, 때로는 평생 동안 사용되어야합니다.
Avastin과 Lucentis의 비용 차이는 20-40 배 다른 나라에서 크다. 그러나 안과 질환 치료에 공식적인 적응증이 없기 때문에 Lucentis 대신 Avastin을 사용하여 비용을 절감 할 수 있습니다. 위반에 대한 처벌은 형사 기소까지 매우 심각합니다.
당연히 안과에서 사용하기 위해 특수 약을 만든 회사는 저렴한 안약으로 교체하는 데 관심이 없으며 Avastin 지침에 추가로 판독하지 않습니다. 그것의 효과는 Lucentis의 효과와 비슷하지만.
- 의사가 안과 치료를 위해 Avastin을 사용할 수있는 연령 관련 황반 이상증을 치료할 수있는 기준을 개발하는 것이 불가능한 이유는 무엇입니까?
- 보건부는 공식적으로 마약 사용을 허가 할 수 없으므로 제조사의 지시에 따르지 않습니다. 이는 법으로 제공되지 않습니다. 그러나, 지시에 따르지 않는 오프 라벨의 사용은 가능합니다 (의사는 안구 질환의 치료뿐만 아니라 이것을 모든 외국에서 사용합니다). 그러나 의사는 법원 절차를 포함하여 환자가 서명 한 정보에 입각 한 동의하에 잘 보호 받고 있습니다. 불행히도 우리에게는 그런 보호 장치가 없습니다.
따라서 Avastin을 사용하여 환자를 공식적으로 치료할 수는 없습니다. 내년에 "루센 티스 (Lucentis)"치료를위한 할당량은 예상되지 않습니다 (당뇨병으로 고통받는 한 범주의 환자를 제외하고).
서양 기업이 이미 러시아에 등록한 유사 수단이 등장 할 때만 상황의 변화를 희망 할 수 있으며, 또한 국내 제조업체들이 그러한 의약품의 생산을 지배하게된다. 경쟁 환경에서는 의약품 비용이 낮아집니다.
녹내장 : 잃어버린 것이 무엇이든, 당신은 돌아 오지 않을 것입니다.
- 녹내장은 또한 적시에 발견되지 않고 올바르게 치료 된 경우 실명에 이르는 직접적인 경로입니다. 그러나 적시에 탐지하는 것이 문제입니다. 왜?
- 첫째, 미디어는이 질병에 대해 거의 이야기하지 않습니다. 40 세부터 안과 의사가 정기적으로 검사를 받아야한다는 것을 사람들은 알아야합니다. 또한 가족 중 한 명이 녹내장에 시달리고 있거나 녹내장을 앓고있는 경우 35 세부터 검사를 받아야합니다. 질병의 위험은 녹내장이없는 친척보다 10 배나 높습니다. 편두통, 수면 무호흡증, 당뇨병 및 기타 내분비 병증이있는 환자에게이 질환의 위험이 높다는 사실을 사람들에게 알릴 필요가 있습니다. 위험 그룹에는 또한 4 디옵터 이상의 근시로 고통받는 사람들, 즉 저혈압 환자가 포함됩니다. 그들은 정기적으로 검사를 받아야하지만, 불행에 대해서는 검사하지 않습니다. 결과적으로, 초기 단계에서 녹내장은 40 %에서만 발견되며, 시력 상실이 이미 확인 된 경우에는 60 %가 검출됩니다. 그리고 그것은 잃어 버렸고, 당신은 돌아 오지 않을 것입니다.
둘째, 녹내장 선별 검사는 임상 시험의 일환으로 작동하지 않습니다. 이 복잡한 검사에는 안압의 측정 만 포함되기 때문에 질병을 식별하고 비용 측면에서 모두 녹내장을 감지하는 완전히 비효율적 인 방법입니다. 녹내장 때문에 안압이 정상일 수 있습니다. 이유없이, 미국 보험 회사는 위험한 환자를 대상으로 실시 할 경우에만, 그리고 안압을 측정하고 넓은 눈동자로 시신경 헤드 (안저)를 검사 한 경우에만 녹내장 검사를 치러야합니다.
- 녹내장에서 시력 손실을 막을 수 있습니까?
- 녹내장 치료가 효과적이기 위해서는 약물이 효과적 일 필요가 있습니다. 잘 견뎌야하며, 환자는 권장 사용 모드를 준수해야합니다. 그리고 가장 중요한 점은, 대다수의 환자가 무료로받지 못하기 때문에 마약은 저렴해야한다는 것입니다. 일생 동안 필요로하는 안약을 사용하십시오.
러시아에서 약의 92 %가 제네릭입니다. 그들은 국내 적이어야하고, 질적으로 연구되고, 효과적이고 저렴해야한다. 그들의 생산이 러시아에서 조정되는 것이 매우 중요합니다.
의사는 환자가 치료 받고 올바르게 작동하는지 확신 할 수 없습니다. 그는 국제 비 독점적 명칭 (INN)에 따라 의약품으로 처방전을 써야합니다. 결과적으로, 환자를 치료하기위한 약의 선택은 약사 나 약사를 파는 사람이 도와줍니다! 때때로 그들은 노인에게 모든 녹내장 약을 제공합니다. 원하는 것을 선택하십시오. 그리고 환자들은 종종 가장 저렴한 약물을 찾고 있지만 항상 효과적인 약물은 아닙니다. 또한, 눈에 약을 제대로 뿌릴 방법을 모르는 환자가 있으며, 의사는이를 기억하고 가르쳐야합니다.
상트 페테르부르크에는 녹내장의 조기 발견을위한 모든 가능성이 있습니다 - 진단과 외래 치료를위한 가장 현대적인 장비를 갖춘 14 개의 녹내장 센터가 열려 있습니다. 2 번 시립 병원의 입원 전문 부서가 있습니다. 다른 클리닉에서는 레이저 치료와 외과 치료가 더 이상 사용되지 않을 때도 사용됩니다 (Schneek Mechnikov의 이름을 따서 SZGMU, Pavlov의 이름을 따서 명명 된 PSPbGMU, Kirov 후에 VMA라는 이름의 MNTK 안구 미세 수술). 그러나 어떤 치료도 시력 저하를 막을 수있는 기회입니다. 따라서 손실이 적을 때, 즉 가능한 한 빨리 시작하는 것이 매우 중요합니다. 이 질병의 경우, 녹내장 환자의 50 : 50 : 50 %의 규칙은 그들이 아프다는 것을 모릅니다. 진단에 대해 알고있는 사람들 중 50 %는 검사 및 처방 요법을 준수하지 않습니다. 50 %는 15 년간 실명의 위험이 있습니다.
오늘 80,000 명의 Petersburgers는 녹내장으로 진단받습니다.
당뇨병 성 망막증 : 당뇨병 합병증 예방
- 당뇨병에서는 50:50의 규칙이 유효합니다. 당뇨병을 앓고있는 사람들의 절반에서 그들은 질병을 알지 못합니다.
- 따라서 당뇨병에 대한 정기적 인 스크리닝 및 모니터링은 매우 중요합니다. 당뇨 망막 병증은 망막 혈관의 병변으로이 질환의 심각한 합병증입니다. 상트 페테르부르크에서는 각 지역마다 당뇨병 학 서비스가 조직되어 있습니다. 현재 세 곳 (4 번째 지하철역이 Black River 지하철역에 개설 됨)의 전문 센터와 Siqueiros의 CDC 지역 센터가 있습니다. 시에서는 망막 혈관 조영술과 눈의 초음파 검사에 필요한 모든 장비를 갖추고 있습니다. 당뇨병 및 합병증, 망막 병증이있는 환자는 레이저 치료가 가능하고 값 비싼 의료 요법 및 유리체 및 망막에서의 유리체 망막 수술이 있습니다. 환자들에게서 오직 한가지 만 요구됩니다 - 정기적으로 검사를 받고 신속하게 치료를 시작하십시오. 그렇지 않으면 당뇨 성 망막증이 완전히 실명하게됩니다.
백내장 : 시력 회복
- 녹내장에 비해 황반 근 위축증, 당뇨 망막 병증, 수정체 백내장이 더 이상 심각한 질병으로 보이지 않습니다. 현대 치료 기술은 실명에서 벗어납니다. 그러나 모두가 그들을 사용할 수 있습니까? 상트 페테르부르크에서 - 치료를위한 거대한 대기열.
- 그렇습니다. 백내장 치료는 시력을 되찾아 주지만 세 가지 다른 질병을 치료하는 것은 시력 저하와 실명을 지연시킬 수 있습니다. 최근에는 백내장이 또한 실명 - 실명으로 이어졌습니다. 렌즈가 완전히 흐려서 사람이 안경없이 또는 안경 없이도 아무것도 볼 수없는 "성숙한"경우에만 작동 할 수있었습니다. 이제 주정부의 비용으로 결정체 렌즈를 인간의 경우에도 거의 모든 시력으로 대체 할 수 있습니다. 그리고 이것은 잘못된 것입니다. 여기에서 우리는 작업을위한 거대한 대기열을 가지고 있습니다. 그러나 대기열에 대한 유일한 이유는 아닙니다. 그들과 대처하기 위해서는 규제가 필요합니다. 이를 위해 상트 페 테르 부르크에서는 모든 진료소에 대해 단일 등록부를 작성하여 눈 상태 및 환자의 시력에 따라 수술 대기열을 구성합니다. 또한, 환자의 생활 조건, 사랑하는 사람들로부터 도움을받을 수있는 기회를 고려하는 것이 중요합니다.
물론 백내장 치료를위한 약물 용량을 늘릴 필요가 있습니다. 러시아에서는 약 450,000 건의 작업이 미국의 렌즈 교체를 위해 300 만 건 이상 진행되고 있으며, 작업 수를 두 배로 늘릴 수 있다면 대기열이 크게 줄어들 것입니다. 상트 페테르부르크에는이 모든 가능성이 있습니다. 백내장 진단은 도시의 모든 폴리 클리닉에서 수행됩니다. 우리는 안과 진료실에 최상의 장비를 갖추 었으며 개인 클리닉에서는 그렇지 않습니다. 수술은 연방 및 시립 클리닉의 고도로 숙련 된 외과의 사에 의해 수행되며, 충분한 용량으로 수술 횟수를 두 배로 늘릴 수 있습니다.
가까운 시일 내에 세인트 피터스 버그에서 백내장이 조직되는 방법을 읽어보십시오.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/이 경우, "Avastin을 유지"하는 스위스 회사의 관심은 연령 관련 황반변 성 망막증 (AMD)에 대한 훨씬 더 값 비싼 안과 용 약제 인 Lucentis의 판매를 향상시키는 것으로 추정됩니다. Roche는 미국에서 Lucentis에 대한 상업적 권리를 보유하고 있으며, 2013 년 매출액은 19 억 달러에 달합니다. Novartis는 미국 이외 지역에서 의약품을 배포 할 책임이 있습니다. 2013 년에이 약품은 23 억 8000 만 달러를 벌어 들였는데 노바티스 포트폴리오에서 세 번째 매출입니다. 예를 들어, 프랑스에서 루센 티스 (Lucentis)는 연간 약 3 억 9 백만 유로의 매출을 올리는 절대적인 블록 버스터 (blockbuster)라는 지위를 가지고 있습니다.
원칙적으로 이탈리아 시장 규제 기관의 주장은 이해할 수있다. 마약 가격의 차이는 크다. Avastin의 복용량은 약 80 유로이고 Lucentis의 복용량은 900 유로를 넘는다. 독점 금지 당국 자체가 고려한 바에 따르면 이탈리아 보건부는 2012 년에이 차이를 4500 만 유로를 잃어 버렸고, 향후 AMD를 연간 6 억 달러까지 초과 지급하게 될 것입니다. Lucentis가 Avastin으로 대체 될 수 있다면 주정부는 많은 비용을 절감 할 수 있습니다. 그러나 오늘날 아바스틴은 AMD 환자에게 공식적으로 처방 될 수 없으며, 일반적으로 안과 질환 치료제로만 처방되기 때문에 안과 치료에 많이 사용됩니다. 이 약물은 미국과 일본에서 뇌암 치료를 위해 등록되었으며 (전 처치 후 개선 된 환자 만 미국에서만), 전 세계적으로 대장 암, 폐암 및 신장 암 치료제로 승인되었습니다. 또한, Avastin은 난소 암 치료에 대한 EU의 승인을 받았습니다. 그러나 지난 7 ~ 8 년 동안 안과 의사들은 종종이 약을 연령과 관련된 시력 상실과 싸우기 위해 권장 해 왔습니다.
사실, 이탈리아 당국은 노바티스와 로슈가 안과 용 약물 인 아바스틴의 대중화를 막고 있다고 비난합니다. 그러나 규제 당국이 승인하지 않은 목적으로 제약 회사는 의약품을 홍보 할 수 없지만 의사는 자신의 의견을 갖고 약물을 처방하는 것이 금지되어있어보다 효과적이고 안전하다고 생각됩니다. 사립 진료소의 의사들과 이탈리아 안과 학회 (Ophthalmological Association)의 견해로 무장 한 이탈리아 당국은 수사를 시작했다.
의사들의 증언에 따르면 Novartis와 Roche의 대표는 Avastin이 Lucentis보다 위험하다는 정보를 널리 퍼뜨린 것으로 알려져 있지만 비슷한 방식으로 작용합니다. 논쟁으로, 그들은 2011 년에 연구를 인용했는데, Avastin의 잘못된 사용으로 인해 원하지 않는 부작용이 발생하는 사례도 많았습니다. Antimonopolists는 노바티스와 로슈의 대표자 간의 의사 소통을 통해 의사가 Avastin이 아닌 더 값 비싼 Lucentis를 처방하도록 장려하기 위해 취해야 할 조치를 논의합니다.
두 스위스 기업 모두 카르텔 협약을 인정하지 않고 항의를 제기 할 예정이다. 로슈의 클라우디아 슈미트 (Claudia Schmitt) 연사는 "요금은 근거가 없다. "우리는이 평결에 항소 할 것이다." Novartis는 차례로 이탈리아 당국의 결정이 "EU와 이탈리아 법규의 요구 사항에 반하는 안과학에서 Avastin의 무면허 사용을 공개적으로지지하고 장려하며"특허를 보호하기 위해 고안된 유럽 시장 규제 시스템을 약화시킨다 "는 성명을 발표했습니다. 그럼에도 불구하고 3 월 5 일 수요일 이탈리아 검찰 사무소는 사기 진작으로 시장 조작과 사기 행위에 대해 양사에 소송을 제기했다. 아직 특정 요금이 부과되지 않았습니다.
오랜 파트너 인 Novartis와 Roche는 매우 가까워 2013 년 8 월 중순에 두 회사의 합병 가능성에 대해 이야기했습니다 (Novartis는 이미 스위스 제약 회사의 약 3 분의 1의 주식을 소유하고 있습니다). 이 합병은 노바티스 사업 구조 조정의 결과 일 수 있다고 주장한다. 회사가 로슈와 협력하는 방향은 전략적 방향 중 하나이다. 소문에 대한 이유는 작년에 Novartis에게 이사회 의장 인 Jorg Reinhard의 반환이었습니다. 그러나 올해 3 월에 Reinhard는 Novartis와 Roche와의 인터뷰에서 Roche와 긴밀히 협력 할 것이지만 공통점이 많음에도 불구하고 합병에 대한 이야기는 없다고 말했다. 2013 년 10 월 Roche의 CEO 인 Severin Schwan은 합병 가능성에 대한 소문을 부인했습니다. 동시에, 3 월 성명서에서 라인 하르트는 Novartis가 Roche의 지분을 매각하지 않을 것이라고 강조했다. 일부 주주들은 주장했다.
AVASTINE 및 LUCENTIS
Avastin (INN : bevacizumab)에는 VE GF (혈관 내피 성장 인자)를 차단하는 항체가 들어 있습니다. VE GF는 종양의 혈관 신생을 유발하는 주된 요인입니다. 종양이 신체의 다른 부위로 퍼지고 성장하는데 필요한 혈관을 형성하고 유지하는 과정입니다. 1997 년 Genentech에서 개발. 현재 용량으로 Roche의 블록버스터 중 하나 인이 약물은 2012 년에 57 억 달러, 2013 년에는 72 억 달러의 이익을 가져다주었습니다. 유방암 치료제로 사용 허가를 취소 한 이후 수요가 감소한 이후 매출은 다시 약 11 % 씩 증가하기 시작했다.
Lucentis (INN : ranibizunab)는 나이 관련 황반변 성 망막증 (AMD)에 주로 사용되는 시각 장애용 고도로 전문화 된 약물입니다. Genentech가 2000 년에 개발했습니다. FDA는 2010 년에만 루센 티스 (Lucentis)를 승인했으며, 아바스틴은 비공식적으로 이미 AMD 시장에 확고하게 자리 매김했다. 적어도 규제 당국의 안과 약으로 승인되지는 않았지만.
Lucentis와 Avastin은 근본적으로 다른 분자이지만 두 가지 모두 동일한 항체에 속하며 비슷한 방식으로 작용합니다.
http://vademec.ru/article/venchanie_na_shveytsarstvo/"우리는 베바 시주 맙이 더 좋다는 말을하지는 않을 것입니다. 그것은 좋은 것"이라고 연구 리더가 연설을 시작했습니다. Lyon City Hospital의 의사 인 Laurent Kodiikyan 박사는 시각과 안과 학회의 연례 총회에서 붐비는 방에서 연구 결과를 발표했습니다.
GEFAL (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis)라고 불리는 약물 비교에 대한 과학적 연구는 프랑스의 38 개 공공 및 민간 클리닉에서 실시되었으며 2 년 (2009 년 - 2011 년) 이상 지속되었습니다.
무작위로 선발 된 참가자 (평균 연령은 80 세)를 두 그룹으로 나눠서 각각 혈관 내피 성장 인자 억제제를 투여 받았다. 총 191 명의 환자가 베바 시주 맙 1.25mg과 라니 비주 맙 0.5mg 183 명을 유리체 강내 (유리체 내) 주사했다. 3 개월 동안 각 그룹에서 30 일마다 한 번의 주사로 구성된 부하량을 투여 한 후 9 개월 동안 치료가 엄격히 필요했습니다. GEFAL의 주된 결과는이 약물들이 초기 수준과 비교했을 때나 앞으로 10 개월 동안 더 나아질 때 시력 개선에 미치는 영향을 확인하는 것이 었습니다.
Kodiikyan 박사는 두 약물의 개선이 -1.16에서 + 4.93 자 범위의 95 % 신뢰 구간의 범위 였지만 시력의 변화는 평균 +1.89 글자로 Avastin에 유리하다고보고했다.
"한 두 글자의 차이는 임상 적 의미가 없습니다. 보다 나은 시력 증명을 위해서는 적어도 5 글자의 사전 설정된 차이가 필요합니다. "그는 Medscape Medical News의 연구 결과에 대해 언급했습니다. 그룹 간의 후기 및 2 차 결과는 치료 결과에 통계적으로 유의 한 차이를 나타내지 않았다. 황반 두께의 변화는 Avastin을 투여받은 그룹과 Lucentis를 투여받은 그룹 (-97.8 μm에서 -109.9 μm)에서 비슷하게 나타났다.
사망률, 위장 합병증 및 심각한 감염을 포함하여 약물의 부작용의 현저한 차이는 확인되지 않았다. "그러나이 연구가 부작용에 대한 철저한 연구를 목적으로하지 않았음에도 불구하고 우리는 여전히 차이점을 발견하지 못했다"고 Kodykyan 박사는 말했다.
동시에 전문가는 두 가지 약물의 각 부작용을 평가하면서 새로운 연구가 필요할 것이라고 덧붙였다. 미국에서 ranibizumab은 이미 식품 의약품 안전청 (Food and Drug Administration)에서 연령 관련 황반변 성 치료제로 사용 승인을 받았으며 bevacizumab은 오프 라벨 (off label)로만 사용되기 때문에 (즉, 지시 사항 바깥 쪽).
http://proglaza.ru/eyesnews/378-avastin-vs-lucentis.html1 년 무작위 시험의 결과에 따라 bevacizumab (Genentech의 Avastin)과 ranibizumab (Genentech의 Lucentis)은 신생 혈관 관련 연령 관련 황반변 성 (AMD) 환자의 시력을 동등하게 향상시킵니다.
"우리는 베바 시주 맙이 더 좋다고 주장하지 않는다. 그것은 좋은 것"이라고 Lyon City Hospital (프랑스)의 Laurent Kodjikian 박사는 말했다. 그는 2013 년 안과 안과 학회 연례회의에서 혼잡 한 홀에 대한 연구 결과를 발표했습니다.
GEFAL (Groupe d' Evaluation Franzais Avastin vs Lucentis = Lucentis에 비해 프랑스 Avastin Expertise Group)으로 알려진 전향 적 이중 맹검 다기관 연구의 주요 결과는 최대 시력의 증가에 대한 이들 약물의 영향을 기준치와 비교하여 결정하는 것이 었습니다. 향후 10 개월 동안
Kodiikyan 박사에 따르면 두 약물의 개선이 95 % 신뢰 구간 (-1.16 ~ + 4.93)의 범위 내에 있었지만 시력의 평균 변화는 bevacizumab에 유리하게 +1.89 글자였습니다.
"하나 또는 두 글자의 차이는 임상 적으로 중요하지 않습니다. 최고의 시력을 증명하려면 적어도 5 글자의 사전에 설정된 차이가 필요합니다. "라고 Medscape Medical News에 전했습니다.
GEFAL 연구는 2009 년 6 월부터 2011 년 11 월까지 프랑스의 38 개 공립 및 사립 진료소에서 실시되었습니다.
연구진은 무작위 연구 참여자 (평균 연령 80 세)를 2 개의 혈관 내피 성장 인자 저해제 중 하나를 투여 한 두 그룹으로 나누었다.
총 191 명의 환자에서 베바 시주 맙 1.25mg을 유리체 강내 주사하였고, 183 명의 환자는 라니 비주 맙 0.5mg을 투여 받았다.
한 달에 한 번 빈도로 3 개월 투여 량을 투여 한 후, 다음 9 개월 동안 필요에 따라 주사로 치료를 계속했다.
표 GEFAL 연중 학습 결과
광 간섭 단층 촬영 (50.5 % 대 58.2 %, P = 0.1354)에서 안와 망막 하액의 부족을 포함하여 bevacizumab과 ranibizumab을 투여 한 군간의 2 차 결과에는 통계적으로 유의 한 차이가 없었으며, (49.4 % vs. 41.3 %, P = 0.1367), 초기 국소 맥락막 신생 혈관 형성의 발달 차이 (-0.27 / -0.27)를 보였다.
또한, 12 개월 동안 중심 황반 영역의 두께 변화는 bevacizumab 투여군과 ranibizumab 투여군 (-109.9 μm와 비교하여 -97.8)에서 비슷하게 나타났다.
사망률, 심각한 감염 및 위장 합병증을 포함한 부작용의 현저한 차이는 없었다. "GEFAL이 부작용에 대한 심층적 인 연구를 목표로하지 않았음에도 불구하고 우리는 어떤 차이도 발견하지 못했습니다."코디 얀 박사는 말했다.
Kodiikyan 박사와 연구진은 GEFAL 연구 외에도 "연령 관련 황반변 성 치료 시험의 비교"(CATT) - "연령 관련 황반변 성의 치료 방법 비교"(Ophthalmology, 2012; 119)의 결과와 메타 분석을 수행했다. : 1388-1398) 및 IVAN 연구 (안과학, 2012; 119 : 1399-411). 베바 시주 맙은 1 년간 시력을 향상시키는 데있어서 라니 비주 맙과 유사하다 "고 밝혔다.
그러나 GEFAL 연구와는 달리 메타 분석 결과 베바 시주 맙은 ranibizumab보다 더 심각한 전신 부작용이 동반된다는 사실이 밝혀졌습니다 (확률 비율은 1.24, 95 % 신뢰 구간 0.70-2.20).
코디 얀 (Kodykyan) 박사는 "그러나 결론을 내리지 말아야한다. 특정 사례를 연구했을 때 통계적으로 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. " 그는 각 약물에 의한 부작용을 평가하기 위해 새로운 연구가 필요하다고 덧붙였다.
미국에서 ranibizumab은 젖은 형태의 노화와 관련된 황반변 성의 치료를 위해 식품 의약품 안전청 (Food and Drug Administration)의 승인을 받았으며, bevacizumab을 사용한 치료는 라벨이 벗겨져 (즉, 지시가없는 경우) 사용되었습니다.
준비된 재료 : Theochem
"우리는 베바 시주 맙이 더 좋다는 말을하지는 않을 것입니다. 그것은 좋은 것"이라고 연구 리더가 연설을 시작했습니다. Lyon City Hospital의 의사 인 Laurent Kodiikyan 박사는 시각과 안과 학회의 연례 총회에서 붐비는 방에서 연구 결과를 발표했습니다.
GEFAL (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis)라고 불리는 약물 비교에 대한 과학적 연구는 프랑스의 38 개 공공 및 민간 클리닉에서 실시되었으며 2 년 (2009 년 - 2011 년) 이상 지속되었습니다.
무작위로 선발 된 참가자 (평균 연령은 80 세)를 두 그룹으로 나눠서 각각 혈관 내피 성장 인자 억제제를 투여 받았다. 총 191 명의 환자가 베바 시주 맙 1.25mg과 라니 비주 맙 0.5mg 183 명을 유리체 강내 (유리체 내) 주사했다.
3 개월 동안 각 그룹에서 30 일마다 한 번의 주사로 구성된 부하량을 투여 한 후 9 개월 동안 치료가 엄격히 필요했습니다.
GEFAL의 주된 결과는이 약물들이 초기 수준과 비교했을 때나 앞으로 10 개월 동안 더 나아질 때 시력 개선에 미치는 영향을 확인하는 것이 었습니다.
Kodiikyan 박사는 두 약물의 개선이 -1.16에서 + 4.93 자 범위의 95 % 신뢰 구간의 범위 였지만 시력의 변화는 평균 +1.89 글자로 Avastin에 유리하다고보고했다.
"한 두 글자의 차이는 임상 적 의미가 없습니다. 보다 나은 시력 증명을 위해서는 적어도 5 글자의 사전 설정된 차이가 필요합니다. "그는 Medscape Medical News의 연구 결과에 대해 언급했습니다.
그룹 간의 후기 및 2 차 결과는 치료 결과에 통계적으로 유의 한 차이를 나타내지 않았다.
황반 두께의 변화는 Avastin을 투여받은 그룹과 Lucentis를 투여받은 그룹 (-97.8 μm에서 -109.9 μm)에서 비슷하게 나타났다.
사망률, 위장 합병증 및 심각한 감염을 포함하여 약물의 부작용의 현저한 차이는 확인되지 않았다. "그러나이 연구가 부작용에 대한 철저한 연구를 목적으로하지 않았음에도 불구하고 우리는 여전히 차이점을 발견하지 못했다"고 Kodykyan 박사는 말했다.
동시에 전문가는 두 가지 약물의 각 부작용을 평가하면서 새로운 연구가 필요할 것이라고 덧붙였다.
미국에서 ranibizumab은 이미 식품 의약품 안전청 (Food and Drug Administration)에서 연령 관련 황반변 성 치료제로 사용 승인을 받았으며 bevacizumab은 오프 라벨 (off label)로만 사용되기 때문에 (즉, 지시 사항 바깥 쪽).
그 해에 베바 시주 맙 (Genentek의 Avastin)과 라니 비주 맙 (ranibizumab) (같은 제조업체의 Lucentis)의 두 가지 약물에 대한 연구가 수행되었습니다. 이 무작위 시험 결과에 따르면이 두 약물은 연령 관련 황반변 성 환자에서 시력을 증가시킬 수있는 능력이 동일하다는 것을 보여주었습니다.
과학자들은 베바 시주 맙이 연령 관련 황반변 성의 증상을 다루는이 약에서 다른 약물보다 나쁘지 않다는 것을 발견했다.
리옹 시립 병원 로랑 코디 캰 (Laurent Kodikyan)의 한 의사가이 연구 결과를 안과 의사 협회 (Association of Testers)에서 발표했습니다.
그의 과학적 연구는 새로 형성된 혈관의 성장을 막는 약물을 비교하기위한 것이 었습니다.
이 연구는 GEFAL이라고 불리며 2009 년부터 2011 년까지 프랑스의 38 개 공립 및 사립 클리닉에서 실시되었습니다. 시험 참가자의 평균 연령은 80 세였다.
조사 대상자 모두를 2 개의 동등한 그룹으로 무작위로 나누어 혈관 내피 성장 인자 억제제 그룹의 다른 약물로 치료했습니다. 첫 번째 그룹에는 총 191 명의 환자가있었습니다. 그들은 유리체 강내 베바 시주 맙 1.25 mg을 투여 받았다.
두 번째 그룹은 라니 비주 맙 0.5mg을 유리질에 주사 한 183 명의 환자들로 구성되었다. 3 개월 동안 모든 환자에게 약물 로딩 용량 (30 일에 1 회 주사)이 투여되었습니다. 앞으로 9 개월 동안 필요한 경우에만 주사를 맞 춥니 다.
GEFAL 연구는 향후 10 개월 동안 환자의 시력 개선 정도에 대한이 두 약물의 효과를 조사했다.
연구 결과로, Avastin은 Lucentis가 시력 증가 (1.89 글자)보다 약간 나은 것으로 나타났습니다. 동시에,이 두 약물은 95 % 신뢰 구간 (-1.16 문자에서 + 4.93 문자) 내에서 시력을 향상 시켰습니다.
따라서 과학자들은 1-2 글자의 차이가 중요한 역할을하지 않는다고 결정했습니다. 실제로 시력의 향상을 보시려면 적어도 5 글자의 차이를 가져와야합니다. 연구 된 집단의 2 차 결과는 치료 결과에 통계적으로 유의 한 편차를 나타내지 않았다.
일년 동안, 황반의 두께는 첫 번째와 두 번째 그룹 (-97.8 μm-109.9 μm)에서 동일하게 변경되었습니다. 또한, 부작용 (위장관 이상, 사망률, 감염 등)에 유의 한 차이는 발견되지 않았다.
동시에, Kodikyan 박사는 연구 자체가 부작용의 구체적인 연구를 목표로하지 않았 음을 분명히했습니다.
그의 보고서의 결론에서 과학자는 완결을 기하기 위해 마약의 부작용을 포함하여 더 많은 연구가 필요하다는 사실에 다시 한 번 집중했다.
이것은 ranibizumab이 이미 미국에서 품질 인증서를 받았기 때문에 노화와 관련된 황반 변성 환자에서 임상 실습에 사용할 수 있지만 bevacizumab은 인증 된 것입니다. 즉, 특별한 경우에만 사용할 수 있습니다 (지침에 따르지 않음).
그 해에 베바 시주 맙 (Genentek의 Avastin)과 라니 비주 맙 (ranibizumab) (같은 제조업체의 Lucentis)의 두 가지 약물에 대한 연구가 수행되었습니다. 이 무작위 시험 결과에 따르면이 두 약물은 연령 관련 황반변 성 환자에서 시력을 증가시킬 수있는 능력이 동일하다는 것을 보여주었습니다.
과학자들은 베바 시주 맙이 연령 관련 황반변 성의 증상을 다루는이 약에서 다른 약물보다 나쁘지 않다는 것을 발견했다.
리옹 시립 병원 로랑 코디 캰 (Laurent Kodikyan)의 한 의사가이 연구 결과를 안과 의사 협회 (Association of Testers)에서 발표했습니다.
그의 과학적 연구는 새로 형성된 혈관의 성장을 막는 약물을 비교하기위한 것이 었습니다.
이 연구는 GEFAL이라고 불리며 2009 년부터 2011 년까지 프랑스의 38 개 공립 및 사립 클리닉에서 실시되었습니다. 시험 참가자의 평균 연령은 80 세였다.
조사 대상자 모두를 2 개의 동등한 그룹으로 무작위로 나누어 혈관 내피 성장 인자 억제제 그룹의 다른 약물로 치료했습니다. 첫 번째 그룹에는 총 191 명의 환자가있었습니다. 그들은 유리체 강내 베바 시주 맙 1.25 mg을 투여 받았다.
두 번째 그룹은 라니 비주 맙 0.5mg을 유리질에 주사 한 183 명의 환자들로 구성되었다. 3 개월 동안 모든 환자에게 약물 로딩 용량 (30 일에 1 회 주사)이 투여되었습니다. 앞으로 9 개월 동안 필요한 경우에만 주사를 맞 춥니 다.
GEFAL 연구는 향후 10 개월 동안 환자의 시력 개선 정도에 대한이 두 약물의 효과를 조사했다.
연구 결과로, Avastin은 Lucentis가 시력 증가 (1.89 글자)보다 약간 나은 것으로 나타났습니다. 동시에,이 두 약물은 95 % 신뢰 구간 (-1.16 문자에서 + 4.93 문자) 내에서 시력을 향상 시켰습니다.
따라서 과학자들은 1-2 글자의 차이가 중요한 역할을하지 않는다고 결정했습니다. 실제로 시력의 향상을 보시려면 적어도 5 글자의 차이를 가져와야합니다. 연구 된 집단의 2 차 결과는 치료 결과에 통계적으로 유의 한 편차를 나타내지 않았다.
일년 동안, 황반의 두께는 첫 번째와 두 번째 그룹 (-97.8 μm-109.9 μm)에서 동일하게 변경되었습니다. 또한, 부작용 (위장관 이상, 사망률, 감염 등)에 유의 한 차이는 발견되지 않았다.
동시에, Kodikyan 박사는 연구 자체가 부작용의 구체적인 연구를 목표로하지 않았 음을 분명히했습니다.
그의 보고서의 결론에서 과학자는 완결을 기하기 위해 마약의 부작용을 포함하여 더 많은 연구가 필요하다는 사실에 다시 한 번 집중했다.
이것은 ranibizumab이 이미 미국에서 품질 인증서를 받았기 때문에 노화와 관련된 황반 변성 환자에서 임상 실습에 사용할 수 있지만 bevacizumab은 인증 된 것입니다. 즉, 특별한 경우에만 사용할 수 있습니다 (지침에 따르지 않음).
Avastin은 혈관 내피 성장 인자의 작용을 선택적으로 차단하는 단클론 항체입니다. 새로 형성된 혈관 성장 억제로 인해이 약물은 맥락막의 과증식 (당뇨 망막 병증, 젖은 형태의 노인성 황반변 성 및 다른 일부 질환)을 치료하기 위해 안과학에서 사용됩니다.
투명하고 밝은 갈색 또는 무색의 액체 인 Avastin 한 병에는 활성 성분 인 bevacizumab 100mg 또는 400mg이 포함되어 있습니다. 바이알의 농도는 25 mg / ml입니다.
부형제 중 나트륨 디 하이드로 포스페이트 모노 하이드레이트, α, α- 트레할로스 디 하이드레이트, 무수 수소 하이드로 겐 포스페이트, 폴리 소르 베이트 및 필요한 용량의 주사 용수를 분리한다.
Avastin은 재조합 hyperchimeric 즉, 가능한 한 인간 단클론 항체에 가깝습니다. 베바 시주 맙은 혈관 내피 (VEGF)의 성장을 담당하는 단백질에 선택적으로 결합하여 중화시킨다.
활성 물질은 재조합 DNA 기술을 사용하여 발현을위한 시스템에서 얻어진다. 정맥 내 투여시, 베바 시주 맙은 항 혈관 형성 제로서 작용하여 종양 혈관의 투과성 및 새로운 성장을 감소시키고, 따라서 이들의 전이 능력을 감소시킨다.
이 효과는 여러 위치의 인간 신 생물, 특히 결장, 유방, 전립선 및 췌장에서 나타납니다.
아바스틴은 새로 형성된 혈관의 성장을 억제하여 나이 관련 황반변 성의 치료에서 안과 치료에 사용됩니다.
베바 시주 맙의 분포에는 다음과 같은 많은 특징이 있습니다.
• 낮은 클리어런스, 즉 조직 클렌징의 지표 • 낮은 분포량;
• 긴 반감기.
이러한 특성으로 인해 신체의 약물 농도를 일정하게 유지하기 위해 Avastin은 2-3 주에 1 회 투여됩니다.
이 약물의 배설은 (신장이나 간을 통한) 전통적인 방법이 아니라 모든 세포에서 처리하는 것입니다. 반감기는 성별에 따라 조금씩 다르며 여성과 남성의 경우 20 일과 18 일입니다. 따라서 Avastin을 2 주 또는 3 주에 1 회 주사하면 혈장에서 활성 물질의 최적 활성 농도가 유지됩니다.
안과 실습에서 Avastin의 임명은 새로 형성된 혈관의 성장 억제와 관련이 있습니다. 다음과 같은 경우 적용합니다.
• 젖은 형태의 연령 관련 황반변 성 • 황반 부종 • 당뇨 망막 병증
• 안구 부위의 신 생물.
안과 질환의 치료를 위해 아바스틴은 유리체 내로 약물이 들어가는 유리체 강내 주사 형태로 처방됩니다. 한 번의 주사에서 베바 시주 맙의 양은 1.5mg입니다. 반복 투여는 이전 투여 후 3-4 주에 실시해야한다. 코스 기간은 3 개월입니다.
또한, 광학 기능의 상태는 정기적으로 (매달) 평가되고, 시력이 감소하면 1 줄 (Snellen table) 또는 5 글자 (ETDRS 눈금) 이상이 Avastin의 도입을 재개합니다.
눈의 유리체에 약물을 주입하는 과정에서 멸균 상태를 관찰하는 것이 매우 중요합니다.
사전에 손을 처리해야하며 살균 일회용 장갑과 도구 만 사용하십시오.
유리체 강내의 3.5-4mm 후방에 유리 체강 내 주사를 시행한다. 수평 자오선은 피해야하며 바늘은 중앙부로 보내야합니다.
약물의 다음 주입은 안구 공막의 다른 절반에서 수행됩니다. 한 가지 절차에서는 한 개의 유리에만 주사를 할 수 있습니다.
염증과 감염의 위험을 줄이려면 Avastin 주사 3 일 전과 3 일 후에 항균약을 (매일 3 회) 투여해야합니다.
Avastin 선정에 대한 금기 사항은 다른 재조합 인간 항체를 사용하여 알레르기 발병의 병력뿐만 아니라 약물 성분에 대한 개별 반응입니다.
이 환자들에게 Avastin의 안전성과 유효성에 대한 자료가 없으므로 신기능 장애와 간 병리학에 약물을 사용하지 마십시오.
bevacizumab의 임명 금기는 또한 아이의 나이, 수유 및 임신입니다.
광학 장치 측면에서, 눈 및 안구 주위의 감염성 및 염증성 과정은 금기이다.
뇌졸중의 위험이 높은 상태에서 Avastin을 임명하기 전에 모든 위험을 자세하게 평가해야 결정을 내릴 수 있습니다.
베바 시주 맙은 다음과 같은 경우에주의해야합니다.
• 이전의 정맥 또는 동맥 혈전 색전증 • 환자의 나이가 65 세 이상인 경우 • 선천적 인 출혈 체질이나 후천성 응고 병증 • Avastin이 도입되기 전에 시작된 혈전 색전증의 치료에서 고용량의 항응고제를 사용한 치료 배경. (심장 마비, 관상 동맥 심장 질환, 고혈압) • 위장관 벽의 무결성 위반 경력 • 호중구 감소증 • 단백뇨;
• 가역적 후부 백질 뇌증의 증후군.
Avastin이 지적한 부작용은 주로 유리체 강내 주사와 관련이 있습니다. 그것은 관찰되었다 :
• 안구 내 염증 • 안구 통증 • 유리체 박리 및 혼탁 • 안압의 변화 • 눈물 흘림 또는 안구 건조 증후군 • 안검염 • 눈의 가려움증, 이물감 • 망막 또는 안료의 박리 및 찢김 상안액 • 눈의 홍조 • 홍채염, 홍채 모양체 염, 포도막염 • 렌즈 불투명 • 유리체 출혈 • 점액 성 각막염 • 부검 • 눈꺼풀 부종과 부드러움 • 광 공포증 • 흐린 시력;
드물게 광학 시스템 부분에서 개발 :
• 실명 • 안내 염증 • 각막 병증 • hypopyon • 전방 출혈 • 홍채 유착 • 스트레치 마크;
• 각막 부종 및 침착.
다른 시스템의 패배로 다음 조건이 발생했습니다.
• 인플루엔자 • 비 인두염 • 발열 • 빈혈 • 메스꺼움 • 발진과 두드러기 • 기침 • 놀라는 조건;
베바 시주 맙 (2 주에 20mg / kg의 용량)을 사용한 임상 연구에서 극소수의 환자 만 심각한 편두통을 겪었습니다.
또한 눈의 안압과 눈의 통증이 현저히 증가 할 수 있습니다. 그런 사건들로 인해, 의사의 감독하에 있어야하고 주기적으로 안압을 측정해야합니다.
특정 해독제가 없기 때문에 과다 복용 치료는 순전히 증상입니다.
유리체 강내 주입은 충분한 조작 경험이있는 안과 의사 만이 할 수 있습니다. Avastin으로 치료하면 일시적인 시각 장애가 발생할 수 있으므로 일시적으로 수송 메커니즘 및 제어에 대한 작업을 거부해야합니다.
베바 시주 맙은 수술 후 28 일 또는 수술 후 상처의 완전한 치유로 사용될 수 있습니다. 치료 중 수술 후 바늘의 치료에 문제가 있으면 Avastin을 일시적으로 취소해야합니다. 계획된 외과 개입의 경우에는 일시적으로 치료를 중단해야합니다.
비옥 한 나이의 환자는 Avastin으로 치료하는 과정에서 그리고 치료 후 6 개월 이내에 피임약을 사용해야합니다.
약은 엄격하게 처방되며 냉장고에 보관해야합니다. 그는 2 년 동안 몸 상태가 좋았습니다.
모스크바의 약국에서 약 "Avastin"비용은 2 만 2 천 루블부터 시작됩니다. (4 ml 병) 및 75,000 회 문지른다. (16 ml 병). intravitrial 주입의 비용은 별도로 지급됩니다. 많은 진료소가 이미 처방 된 약을 투여 할 수있는 가능성을 제공 할 수 있으므로 의사와이 질문을 확인하는 것이 좋습니다.
모스크바 안과 병원의 모든 약물의 intravitrial 주사 비용 (주사제 비용 없음)은 19,000 루블입니다.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - 안과 치료에 사용되는 가장 일반적인 아바스틴 유사 물질입니다.
그것의 행동 메커니즘과 비슷하게, 더 높은 가격 (치료 과정에서 중요 할 수도 있음)이 있습니다. 안구 병리학 치료를 위해 특별히 설계되었습니다 (Avastin은 종양학에서도 사용됩니다).
마약 "Lucentis"의 페이지로 이동 >>>
기사 "젖은 형태의 황반 수축증 치료에 Avastin을 사용합니다."
Avastin의 유리체 강내 투여 비디오 (황반부 종 용) :
모스크바 안과 진료소를 참고하면 가장 최신의 진단 장비에 대한 검사를받을 수 있으며 그 결과에 따라 식별 된 병리학의 치료에 대한 전문의의 개별적인 권고를받을 수 있습니다.
이 클리닉은 주 7 일, 주 7 일, 오전 9 시부 터 오후 9 시까 지 작동합니다. 전화 번호 8 (495) 505-70-10 및 8 (495) 505-70-15 또는 온라인에서 전문가에게 질문 할 수 있습니다. 사이트에서 적절한 양식을 사용하십시오.
역학 연구에 따르면 연령 관련 황반변 성 (AMD)은 실명의 주요 원인 중 하나이며 노인의 시력 감소입니다. 광학 장치의 이러한 병리학은 유전 적 소인에 기인한다. 주로 망막 중심부의 색소 상피와 choriocapillaries 영향을받습니다.
대부분의 경우 (90 % 이상) 실명은 AMD의 삼출성 형태의 결과입니다.
질병의이 형태는 맥락막의 choriocapillaries에서 유출하고 브루히 막의 구멍을 통해 망막 또는 신경 epithelium의 색소 상피 아래에 발아가 변경된 새로 형성된 혈관의 비정상적으로 빠르고 풍부한 성장을 수반합니다. 의사와 과학자들은이 상태를 망막 아래에있는 신생 혈관 망막의 형성이라고 부릅니다.
망막 하 혈관 신생 막을 형성하는 혈관에는 투과성이 증가 된 비정상적인 벽이 있기 때문에 림프 및 혈장이 서서히 침투합니다.
결과적으로, 콜레스테롤 및 다른 지질 성분이 망막 아래 영역에 축적된다.
종종 새로 형성된 혈관의 부서지기 쉬운 벽이 부서져 혈종 및 출혈로 이어지며 넓은 영역을 차지할 수 있습니다.
이러한 모든 과정은 망막에 영양분을 공급하는 것을 감소시켜 섬유화의 진행을 자극합니다. 삼출성 연령 관련 황반변 성이 진행됨에 따라 망막 반흔이 형성되고 그 위에 망막이 비가역적인 변화를 겪습니다. 병적 인 과정의 끝에서, 망막은 그 기능을 잃어버린다.
중앙 성 동맥류 이영양증 (CHRD)은 거의 완전한 시력 상실을 동반하지 않습니다. 질병의 배경에 대해, 환자의 중심 시력은 점차적으로 감소하고, 완전히 사라집니다.
이 부분에서는 소위 절대 암점 (암점)이 나타납니다. 동시에 망막의 중심 요소 (노란 점)만이 병리학 적 과정에 관여하기 때문에 주변 시력은 보존됩니다.
CRHD의 끝에서 시야는 사이드 필드를 희생해서 만 유지되며 0.1을 초과하지 않습니다.
연령 관련 황반변 성의 시력 감소 속도는 개인의 특성에 달려 있습니다.
그러나, 망막 신생 혈관 막의 형성 동안, 그것은 매우 중요한 역할을 시작하는시기입니다.
따라서 질병의 조기 인식과 효과적인 치료의 시작으로 장기간의 완화 또는 병리학 적 변화의 역 발달을 통해 시력을 유지할 수있는 기회가 있습니다.
AMD의 삼출성 형태의 치료에 효과적인 방법은 다음과 같이 구분할 수 있습니다.
지난 2 년 동안 연령 관련 황반 이영양증 치료의 새로운 방법을 개발했습니다. 과학자들은 합성했고, 임상의는 내피 혈관 성장 인자 (VEGF)의 생성을 억제하는 약물을 사용하기 시작했다. 즉, 사실상 항 혈관 제제이다.
AMD에서 망막 하의 신생 혈관 막 형성의 정확한 원인이 밝혀지지 않았음에도 불구하고 대부분의 과학자들은 VEGF가 그 형성에 선도적 인 역할을한다고 믿고있다.
그래서 VEGF 억제제를 사용하면 새로 형성된 혈관 형성을 방지하는 매우 유망한 방법입니다.
Avastin은 모든 VEGF isoforms의 작용을 차단하는 약물입니다. 10 년 동안이 약물은 대장 암과 직장암의 복합 치료 과정에서 암 종양 치료에 성공적으로 사용되었습니다.
안과학에서 Avastin Steel은 미국 과학자 인 Rosenfeld와 Puliafito가 삼출성 연령 관련 황반 이영양증 환자에게이 항 혈관 신생 약의 효과를 보여주는 연구를 실시한 2005 년부터 사용되었습니다.
Makudzhen의 치료 및 PDT에도 불구하고 시력이 점차 감소하는 환자가 선택되었습니다.
2 주 간격으로 2 회 5mg / kg의 용량으로 Avastin을 투여 한 후, 광학 코 히어 런트 단층 촬영을 사용하여 측정 한 시력의 확실한 증가와 망막 중심부의 두께의 감소가 있음이 밝혀졌습니다.
결과에도 불구하고, 오랜 기간 동안, 대부분의 의사들은 유리체 강내 투여로 Avastin의 효과를 의심했다.
이 약물의 분자량은 Lucentis와 Macujen의 질량의 3 배이기 때문에 망막 장벽을 통과 할 수 없다고 가정했습니다. 이 이론은 분자량이 70 kD 이상인 조제에 대한 망막 막의 불 투과성에 관한 실험 데이터에 의해 확인된다.
그러나 망막의 모든 층을 통해 유리체 강내에 도입 된 Avastin의 침투를 보여주는 연구의 데이터는 그리 오래 전에 발표 된 바가 없다.
약물의 전신 투여로 인해, 암 환자에서 약물을 사용할 때 관찰 된 부작용의 발병이 배제되지 않는다. 그들 중에는 :
유리체에 아바스틴이 도입되면 사용 된 용량이 정맥 내 투여보다 거의 500 배 적은 1.25mg이기 때문에 전신 합병증이 발생할 위험이 거의 없습니다. 그러나, 약물의 응용 분야에서 활성 물질의 최적 농도가 달성됩니다.
Avastin은 1.25 mg의 투여 량으로 3-4 주에 1 회 유리 체강 내 투여한다. 우리가 연구 데이터를 분석한다면,이 용량에서이 아바스틴을 사용하고이 투여 방법으로 환자의 30-43 %에서 시력 향상이 동반된다고 주장 할 수 있습니다. AMD 환자의 53-56 %가 시력이 안정화되었습니다.
Avastin의 효과는 광 간섭 단층 촬영을 수행 할 때 평가되는 중심부 (황반부)에서 망막의 두께가 감소하기 때문입니다. 또한, 망막 신생 혈관 막의 크기가 안정화되고, 형광 안저 혈관 조영술 (fluorescein angiography)에 의해 결정되는 플루오 레세 인 (flucein)에 대한 혈관 투과성이 결정된다.
약물 투여가 시작된 후 대개 최대 효과를 얻을 수 있습니다.
연구 결과에 따르면, Avastin 치료의 효과는 이전에 수행 된 치료 방법 (광 역학 요법, Macujen의 도입)에 의존하지 않는다.
많은 과학적 연구에서 Avastin 유리체 절제술 도입 후 78 일째에 30 %의 시력이 반복적으로 감소한다는 것이 확인되었습니다. 그러므로, Avastin의 재 주입의 적시성에 대한 의문이 제기됩니다.
대부분의 경우, 유리체에 아바스틴이 도입 된 후 다음과 같은 부작용이 나타났습니다.
이 방법으로 전신 합병증, Avastin의 사용은 관찰되지 않았다.
Avastin Intravitreal 비디오
현재 유럽과 미국에서 Avastin에 대한 공식 주석에서 모든 검사가 완료된 것은 아니기 때문에 안과 진료에 사용할 징후가 없습니다.
그러나, Avastin은 그 동료들에 비해 VEGF의 억제제로서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
Avastin이 동일한 효과 (Lucentis, Macugen) 또는 PDT를 갖는 다른 약물보다 훨씬 저렴하기 때문에 경제적 이익도 상당히 중요합니다.
지난 1 년 반 동안 많은 결과가 수집되어 발표되었는데, 이는 연령 관련 황반 이영양증 (삼출성 형태) 환자 치료에있어 Avastin의 유리체 내 투여의 효과를 나타냅니다. 그러나 장기간의 치료 결과는 현재 부재 중입니다.
그럼에도 불구하고, AMD 치료에 VEGF 억제제를 사용하는 것이 최근에는 비싼 광 역학 치료법 대신 가치있는 대안이되었습니다.
모스크바 안과 클리닉에서는 최신 장비를 사용하고 안구 질환을 진단하는 최신 방법을 사용하여 완전한 진단 검사를받을 수 있습니다.
클리닉에서는 모든 형태의 황반 이영양증을 치료합니다. 우리의 전문가들은 AMD에 효과적인 치료법을 개발하여 사용했습니다.
AMD의 치료뿐만 아니라 다양한 진단 절차의 비용은 여기에서 찾을 수 있습니다.
시술 비용을 명확히하기 위해 모스크바 안과에서 8시 (800) 777-38-81 8 (499) 322-36-36 (매일 9 시부 터 21 시까 지)에 전화하여 약속을 잡으십시오. ) 또는 온라인 기록 양식을 사용하십시오.
Lucentis와 Eilea와 함께 Avastin이라는 약물은 나이 관련 황반변 성의 치료에 유리체 강내 주사 (intravitreal injections) 형태로 권장됩니다 (1).
러시아 보건부의 연방 임상 권고안 :
아바스틴은 세계 보건기구 (WHO)의 안과 용으로 승인되었으며 필수 의약품 목록 [21]의 안과 용제 제 21 항에수록되어 있습니다.
유리체 강내 투여 지침에 직접적인 적응증이 없다면 WHV 권고에 따라 의료위원회의 결론을 근거로 활성 맥락막 혈관 신생 (CNV)과 함께 베바 시주 맙을 사용할 수있다 "고 말했다.
약물의 주입 Avastin은 연령 관련 황반변 성 및 망막의 다른 질병과 관련된 시력을 향상 시키거나 추가 손실을 예방할 수 있습니다.
Avastin은 Lucentis와 유사한 작용 메커니즘을 가지고 있으며 비정상적인 혈관의 성장을 막아 질병의 진행을 방지합니다. 2006 년 임상 실습에서 이러한 약물의 개발 및 적극적인 구현
최근 수십 년 동안 의학에서 가장 중요한 진보 중 하나로 간주됩니다.
Avastin은 암 치료를 위해 공식적으로 등록 된 약물이지만 눈에 주사하여 안과 질환을 치료하는 데 사용되는 것으로 알려져 있습니다.
이 약물의 사용은 "오프 라벨 사용"( "오프 라벨")이라고합니다.
이 사실에도 불구하고, Avastin은 전 세계적으로 연령 관련 황반변 성을 치료하는 데 사용되는 주요 약품입니다. 미국 [3, 4].
다양한 망막 질환 환자의 눈에 투여 할 때 Avastin이 효과적이고 안전하다는 많은 연구가 있습니다 [3, 5]. Avastin이 Lucentis보다 경제적 관점에서 더 저렴하고 효율적이라는 것도 중요합니다.
"젖은 황반 변성증"진단으로 시력을 회복하고 보존하는 것은 불가능합니다. 의사들은 이렇게 말합니다.
한편, 우리의 경험에 따르면 귀하의 비전을 위해 싸우는 것이 가능하고 필요한 것입니다. 2009 년부터 Kovalev 교수는 "젖은 황반 변성증"진단을 받고 점차 비전이없는 단계에서 자신의 시력을 회복하고 독립적 인 생활로 돌아 왔습니다.
하나의 사례 기록을 살펴 보겠습니다.
직선이 물결 모양으로 나타나기 시작하고 어려움이 읽히기 시작했을 때, Mikhail Petrovich는 그것을 압력으로 썼습니다. 그러나 어느 날 그는 거리에서 손주를 알아볼 수 없었습니다. 안과 의사의 응접에서 망막의 젖은 황반 변성 (AMD)에 대한 끔찍한 진단이 들렸다. 예측 - 중심 시력의 완전한 상실, 치료법이 없습니다.
Mikhail Petrovich는주의 깊게 의사의 권고를 따르고 동시에 민간 요법으로 치료를 적용했습니다.
아아, 당근은 젖은 황반변성에 힘이 없습니다. AMD의 습한 형태의 시각 장애 및 중심 시력의 상실은 매우 빠르게 발생합니다. 회색 반점이 중심부에서 자라며 날마다 검게 변할 위험이 있습니다.
Mikhail Petrovich - 은퇴했다. 그는 겸손하게 장애를 기다리지 않고 어둠 속에서 삽니다.
그는 입소문을 교수 Kovalyov에 대해 알게되었고 그 다음날, 2013 년 12 월 드라이버와 함께 리셉션에 왔습니다.
진단은 양안의 망막, 우안 인공 관절, 좌안의 미성숙 백내장과 관련된 나이 관련 황반 수축 (습윤 형태)입니다. 오른쪽 시력의 시력 - 0.05, 왼쪽 - 0.07. 두 눈의 교정은 불가능합니다.
3 회의 재생 치료 후, Mikhail Petrovich는 왼쪽과 오른쪽 눈 - 0.2 (교정되지 않음)를 봅니다. 회색 점이 훨씬 작아지고 시야가 넓어졌습니다. 안저 검사시 그림의 유의 한 개선이 나타났습니다. 그는 사랑하는 사람을 읽고, 인식하며, 바퀴를 다시 잡고 스스로 운전합니다.
황반변 성은 3 가지 단계로 나뉩니다 : 건조 형태, 습한 형태 및 카카 트리 단계. 공식 약은 어떤 형태 든 효과적인 치료법을 제공 할 수 없습니다.
건조한 망막 황반 원반 망막증은 황반 밑의 색소 상피가 파괴되면서 시작되며 위축됩니다. 따라서 황반은 좋은 영양 섭취를 중단하고 붕괴하기 시작합니다.
이것은 하나 또는 두 개의 눈 앞에서 커지는 회색 점에 의해 나타납니다.
질병은 꾸준히 진행되고 어떤 단계에서는 위험하고 축축한 형태로 변합니다. 이 단계에서 시력 손실은 빠르게 가속화되고 있습니다. 이 법안은 몇 주 동안 계속되며, 프로세스는 문자 그대로 몇 시간 내에 끝나며 중앙 시력이 완전히 상실됩니다.
AMD의 습한 형태는 새로운 혈관이 황반 아래에서 직접 발아하기 시작하는 소위 혈관 신생 (neovascularization)으로 특징 지어집니다. 신체가 영양 결핍과 황반의 기능을 보완하려고한다는 가설이 있습니다.
젖은 황반 색소 이상증의 징후 중 하나는 직선의 명백한 곡률입니다. 새로운 혈관은 매우 약해서 종종 시각 세포를 층화하고 옮기는 미세 출혈을 유발합니다. 결과적인 광학 효과는 객체의 모양을 구부리거나 왜곡시킵니다.
이 단계는 두 가지 이유로 위험합니다.
한편으로 폐액은 시각 손상의 돌이킬 수없는 원인 중 하나 인 망막 박리를 유발합니다.
다른 한편으로는, 출혈은 그 자리에 흉터 조직 형성으로 끝납니다. 시력 상실의 두 번째 원인입니다. 흉터 - 사막에 가깝다. 흉터 영역의 눈은 다시는 볼 수 없습니다.
황반 근 위축증의 모든 현대적인 방법은 오랜 시간 동안 시력을 보존 할 수 없으며 특히 시력 교정기를 복원하는 데는 적합하지 않습니다.
일부는 질병의 증상이나 합병증에 영향을 미치고 다른 일부는 시력을 자극합니다. 그러나 그들 중 누구도 안구 상피 세포와 눈의 시각 세포를 회복시키지 못합니다. 고전적인 치료의 배경에 파괴 과정은 약간 느려지고, 결국 완전히 다시 시작됩니다.
기존 치료법과는 달리 재생 치료법은 눈의 자연 재생 과정을 향상시키는 데 그 목적이 있습니다.
황반 주변으로 옮겨진 세포 이식은 안구의 구조 (색소 상피 세포와 광 수용체)를 회복시키고 병리학 적 과정을 억제하여 새로운 병리학 적 혈관의 성장을 막고 기존 혈관의 파괴를 유발합니다. 달성 된 긍정적 인 변화는 따라서 질병의 진행을 약 1 년 동안 안정적으로 지연시킵니다.
재생 요법은 오늘날 눈의 구조를 회복하는 유일한 방법입니다.
"현대 안과학은 눈, 유리체, 각막 이식의 렌즈 교체에 성공했습니다. 그러나 고전 의학은 망막과 시신경의 구조를 복원 할 수 없습니다. 원칙적으로 미세 수술의 가장 현대적인 방법조차도 이러한 질환에 영향을 미치지 못합니다.
우리 클리닉에서, 축축한 형태의 황반 이영양증을 재생 치료법으로 성공적으로 치료합니다. 이 독특한 방법은 코바 로프 (Kovalyov) 교수가 개발하고 특허를 얻었으며 눈의 구조를 복원하는 자연적인 메커니즘의 활성화를 기반으로합니다.
비슷한 개발 방향에 따라 일본과 독일의 동료들이 움직이고 있습니다.
이 기술을 사용하면 시신경 위축 및 황반 변성증으로도 시력을 회복하고 시력을 유지할 수 있습니다. 고전 의학은 여전히 난치병을 말하며 치료법을 알지 못합니다. "
젖은 황반 색소 이상증 치료를위한 고전 약제는 Avastin과 Lucentis를 권장합니다. 예를 들어, "Lucentis"라는 약물은 3 회의 주사 과정에 의해 임명되며 엄격히 1 개월 간격으로 투여됩니다. 그런 다음 주사가 중단되고 시력의 역학을 모니터링합니다.
의심의 여지없이 Lucentis는 혁신적인 약물입니다. 우리는 치료의 준비 단계로 우리의 연습에 그것을 사용하고, 많은 환자에서 그것은 실제로 망막의 상태를 향상시킵니다.
그러나 임상 관찰 결과에 따르면 안과 의사의 의회가 약물 치료를위한 권장 절차를 수락했다는 사실을 알고있는 사람은 거의 없습니다. 루센 티스를 3 회 연속 투여하지 않으면 효과가없고 모든 환자에게 영향을 미치지 않는다면 약이 취소됩니다.
불행히도,이 약은 근거가없는 추측에 사용되며 일부 안과 의사는 시력을 감소시키면서 "루센 티스 (Lucentis)로 다른 치료 과정을 권장합니다. 루센 티스가 황반 이영양증의 원인에 영향을 미치지 않는다는 사실을 많은 환자가 알지 못합니다. 안료 상피가 계속 붕괴되어 시력을 잃습니다.
개선을위한 부당한 희망을 주입함으로써, 그러한 일회 치료 요법의 사용은 환자에게 시력 보존 및 회복을위한 다른 효과적인 수단으로주의를 돌릴 기회를 박탈한다.
"나는 종종 젖은 황반 색소 이양증의 진행을 멈출 수 있는지 묻는다.
할 수있어. 그리고 오랜 기간 동안 중단해야합니다. 몇 년 이상.
그러나 황반 색소 이영양증은 만성의 진행성 질환이라는 사실을 깨달을 필요가 있습니다. 우리는 색소 상피의 파괴 원인을 알지 못하기 때문에 우리는 색소 상피를 "끌 수"없습니다.
재생 치료의 과정에서 환자들은 상당한 개선을 보였으며, 그들은 다시 자신을 위해 색과 물건을 보게됩니다. 그러나 100 % 치료법은 계산할 수 없습니다.
모든 환자에서 정기적 인지지 치료로 치료의 효과는 유지되고 시력은 감소하지 않으며 오랜 기간 동안 긍정적 인 경향을 보입니다.
우리가이 방법을 우파의 카밀로 시엔 푸에 고스, 쿠바, 멀다 셰프 클리닉의 이름을 딴 유명한 국제 망막염 안염 센터의 결과와 비교하면 재발 치료는 합병증이 없을 때 훨씬 더 오래되고 오래 지속되는 치료 효과를 보여준다.
젖은 형태의 노화와 관련된 황반변 성 치료에서 재생 치료의 성공에 중요한 요인은 황폐화와 비정상적인 혈관의 "붕괴"의 효과입니다. 그리고이 모든 것 - 수술과 약을 사용하지 않아도됩니다.
그러나, 젖은 형태의 연령 관련 황반 이영양증은 12 개월의 치료 기간을 가진 공격적인 질병입니다. 초기 단계에서부터 "삼출 (effusion)"단계까지 치료를 시작한 사람들에게만 기회를 제공합니다.
망막 박리 및 간질 변화 환자에게는 재생 치료가 더 이상 도움이되지 않습니다. "
재생 치료를위한 절차는 같은 날 퇴원 한 미니 침습 외래 수술입니다.
나이 관련 망막 황반 원판 이상증의 치료는 3 개월 간격으로 재생 요법의 세 가지 절차가 필요하며 첫 번째 세션 이후의 효과를 보여줍니다. 보조 치료는 개별적으로 처방됩니다. 보통 1 년에 1 번의 절차가 필요합니다.
절차가 시작되기 전에 우리는 실험실 테스트와 MRI를 실시합니다.
수술 2 주 전, 유리체 "Lucentis"에 도입됩니다. 이 약물은 병리학 적 혈관의 성장 호르몬을 차단하고 새로운 출혈을 예방하여 황반부 종을 감소시킵니다.
세 번째 단계는 절차 자체입니다. 10-12 시간이 걸립니다. 아침에 교수는 골수를 가져와 실험실로 보냅니다.
세포 생물 학자 그룹은 그것을 특수한 방식으로 취급하고 완성 된 세포 이식의 형태로 수술실로 되돌려줍니다. 오후에는 안과 의사가 눈의 문제 부위에 이식편을 삽입합니다.
이식 된 세포는 인덕터 역할을하며 재생 과정을 시작합니다.
수술 후 다음날 우리는 진단 후 MRI를 수행하고 다음 세션의 날짜를 설정합니다.
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